Radiační terapie během chirurgického zákroku při léčbě starších žen s rakovinou prsu ve stádiu I (IORT-Sein)
3. března 2025 aktualizováno: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Studie fáze 2 hodnotící proveditelnost a reprodukovatelnost koncentrované radioterapie a fokalizované elektroterapie během chirurgického zákroku pro léčbu starších pacientů s rakovinou prsu
ODŮVODNĚNÍ: Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k zabíjení nádorových buněk. Podání intraoperační radiační terapie může snížit množství normální tkáně, kterou je třeba odstranit.
ÚČEL: Tato studie fáze II studuje, jak dobře funguje radiační terapie během operace při léčbě starších žen s rakovinou prsu stadia I.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Studujte proveditelnost a reprodukovatelnost intraoperační radioterapie jako jediné léčby po lumpektomii u starších žen s karcinomem prsu I. stadia.
Sekundární
- Prostudujte si dopad tohoto režimu na udržení sebepéče.
- Studujte kvalitu života (QLQ-C30) a spokojenost s péčí.
- Tolerance studijního režimu a kosmetické výsledky.
- Vyhodnoťte ekonomický dopad této léčby.
- Studujte přežití bez relapsu a specifické pro onemocnění.
SHRNUTÍ: Pacientky podstupují konzervativní operaci prsu a disekci axilární uzliny (sentinelové uzliny nebo klasickou resekci). V tomto okamžiku musí mít pacienti buď negativní axilární lymfatické uzliny po odstranění ≥ 6 lymfatických uzlin, negativní sentinelové uzliny, nebo musí mít omezenou lumpektomii s negativními okraji ≥ 2 mm. Pacientky podstupují intraoperační radioterapii během operace, před uzavřením a rekonstrukcí prsu.
Pacienti mohou zahájit hormonální terapii po dokončení studijní terapie.
Po ukončení studijní terapie jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 1 roku, každé 4 měsíce po dobu 1 roku a poté každých 6 měsíců po dobu 3 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Kritéria pro zařazení:
Histologicky potvrzená rakovina prsu I. stadia
- Velikost ≤ 20 mm (pomocí ultrazvuku), N0, libovolný kvadrant
- Stav hormonálních receptorů není specifikován
Kritéria vyloučení:
- Vzdálené metastázy
- Zánětlivá rakovina prsu
- Lobulární onemocnění in situ
- Invazivní rakovina nebo duktální karcinom in situ
- Neepiteliální onemocnění nebo sarkom
- Multicentrické onemocnění
- Lymfatická embolie
- Bezpečnostní hranice neznámé nebo pozitivní (in situ nebo invazivní)
- Předoperační mamografie prokazující difuzní mikrokalcifikaci
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- ženský
- Menopauza
- Karnofsky 70–100 %
- Žádná jiná předchozí rakovina kromě rakoviny kůže bazálních buněk, děložního epiteliomu in situ nebo jiné rakoviny v úplné remisi za posledních 5 let
- Žádné geografické, sociální nebo psychiatrické důvody, které by bránily účasti na studijní léčbě
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
- Žádná předchozí neoadjuvantní terapie
- Žádná souběžná účast v jiné studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná rameno
Chirurgie zachování prsou s disekcí lymfatických uzlin + intraoperační radioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení proveditelnosti částečné ozařování prsu pertoperační elektronovou terapií
Časové okno: Během léčby ozáření (4 týdny)
|
Proveditelnost založená na dozimetrických kritériích založená na indexu kvality aplikace.
|
Během léčby ozáření (4 týdny)
|
|
Hodnocení reprodukovatelnosti částečné ozařování prsu pertoperační elektronovou terapií
Časové okno: Během léčby ozáření (4 týdny)
|
Reprodukovatelnost založená na dozimetrických kritériích na základě indexu kvality aplikace.
|
Během léčby ozáření (4 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dopad na kvalitu života částečné ozařování prsu pertoperační elektronovou terapií
Časové okno: od základní linie do 12 měsíců po léčbě
|
Dopad popsaný skóre „instrumentální činnosti denního obytného měřítka“
|
od základní linie do 12 měsíců po léčbě
|
|
dopad na kvalitu života částečné ozařování prsu pertoperační elektronovou terapií
Časové okno: od základní linie do 12 měsíců po léčbě
|
Dopad popsaný skóre „Aktivity denního obytného měřítka“
|
od základní linie do 12 měsíců po léčbě
|
|
Tolerovatelnost částečné ozařování prsu pertoperační elektronovou terapií
Časové okno: od základní linie do 12 měsíců po léčbě
|
Tolerovatelnost provedená s běžnými terminologickými kritérii pro stupnice nežádoucích účinků
|
od základní linie do 12 měsíců po léčbě
|
|
Přežití bez relapsu
Časové okno: od základní linie do 12 měsíců po léčbě
|
Přežití bez relapsu popisuje hodnocení radiologie
|
od základní linie do 12 měsíců po léčbě
|
|
Přežití specifické pro nemoc
Časové okno: od základní linie do 12 měsíců po léčbě
|
Přežití bez relapsu popisuje hodnocení radiologie
|
od základní linie do 12 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jean-Bernard Dubois, MD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Holland R, Veling SH, Mravunac M, Hendriks JH. Histologic multifocality of Tis, T1-2 breast carcinomas. Implications for clinical trials of breast-conserving surgery. Cancer. 1985 Sep 1;56(5):979-90. doi: 10.1002/1097-0142(19850901)56:53.0.co;2-n.
- Smith TE, Lee D, Turner BC, Carter D, Haffty BG. True recurrence vs. new primary ipsilateral breast tumor relapse: an analysis of clinical and pathologic differences and their implications in natural history, prognoses, and therapeutic management. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Dec 1;48(5):1281-9. doi: 10.1016/s0360-3016(00)01378-x.
- Simon R. Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Control Clin Trials. 1989 Mar;10(1):1-10. doi: 10.1016/0197-2456(89)90015-9.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Veronesi U, Luini A, Del Vecchio M, Greco M, Galimberti V, Merson M, Rilke F, Sacchini V, Saccozzi R, Savio T, et al. Radiotherapy after breast-preserving surgery in women with localized cancer of the breast. N Engl J Med. 1993 Jun 3;328(22):1587-91. doi: 10.1056/NEJM199306033282202.
- Romestaing P, Lehingue Y, Carrie C, Coquard R, Montbarbon X, Ardiet JM, Mamelle N, Gerard JP. Role of a 10-Gy boost in the conservative treatment of early breast cancer: results of a randomized clinical trial in Lyon, France. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):963-8. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.963.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Fisher B, Anderson S, Redmond CK, Wolmark N, Wickerham DL, Cronin WM. Reanalysis and results after 12 years of follow-up in a randomized clinical trial comparing total mastectomy with lumpectomy with or without irradiation in the treatment of breast cancer. N Engl J Med. 1995 Nov 30;333(22):1456-61. doi: 10.1056/NEJM199511303332203.
- Vicini FA, Baglan KL, Kestin LL, Mitchell C, Chen PY, Frazier RC, Edmundson G, Goldstein NS, Benitez P, Huang RR, Martinez A. Accelerated treatment of breast cancer. J Clin Oncol. 2001 Apr 1;19(7):1993-2001. doi: 10.1200/JCO.2001.19.7.1993.
- King TA, Bolton JS, Kuske RR, Fuhrman GM, Scroggins TG, Jiang XZ. Long-term results of wide-field brachytherapy as the sole method of radiation therapy after segmental mastectomy for T(is,1,2) breast cancer. Am J Surg. 2000 Oct;180(4):299-304. doi: 10.1016/s0002-9610(00)00454-2.
- Vicini F, Kini VR, Chen P, Horwitz E, Gustafson G, Benitez P, Edmundson G, Goldstein N, McCarthy K, Martinez A. Irradiation of the tumor bed alone after lumpectomy in selected patients with early-stage breast cancer treated with breast conserving therapy. J Surg Oncol. 1999 Jan;70(1):33-40. doi: 10.1002/(sici)1096-9098(199901)70:13.0.co;2-o.
- Sprangers MA, Groenvold M, Arraras JI, Franklin J, te Velde A, Muller M, Franzini L, Williams A, de Haes HC, Hopwood P, Cull A, Aaronson NK. The European Organization for Research and Treatment of Cancer breast cancer-specific quality-of-life questionnaire module: first results from a three-country field study. J Clin Oncol. 1996 Oct;14(10):2756-68. doi: 10.1200/JCO.1996.14.10.2756.
- Fisher B, Costantino J, Redmond C, Fisher E, Margolese R, Dimitrov N, Wolmark N, Wickerham DL, Deutsch M, Ore L, et al. Lumpectomy compared with lumpectomy and radiation therapy for the treatment of intraductal breast cancer. N Engl J Med. 1993 Jun 3;328(22):1581-6. doi: 10.1056/NEJM199306033282201.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
- Bartelink H, Horiot JC, Poortmans P, Struikmans H, Van den Bogaert W, Barillot I, Fourquet A, Borger J, Jager J, Hoogenraad W, Collette L, Pierart M; European Organization for Research and Treatment of Cancer Radiotherapy and Breast Cancer Groups. Recurrence rates after treatment of breast cancer with standard radiotherapy with or without additional radiation. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1378-87. doi: 10.1056/NEJMoa010874.
- van Dongen JA, Voogd AC, Fentiman IS, Legrand C, Sylvester RJ, Tong D, van der Schueren E, Helle PA, van Zijl K, Bartelink H. Long-term results of a randomized trial comparing breast-conserving therapy with mastectomy: European Organization for Research and Treatment of Cancer 10801 trial. J Natl Cancer Inst. 2000 Jul 19;92(14):1143-50. doi: 10.1093/jnci/92.14.1143.
- Favourable and unfavourable effects on long-term survival of radiotherapy for early breast cancer: an overview of the randomised trials. Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group. Lancet. 2000 May 20;355(9217):1757-70.
- Veronesi U, Marubini E, Mariani L, Galimberti V, Luini A, Veronesi P, Salvadori B, Zucali R. Radiotherapy after breast-conserving surgery in small breast carcinoma: long-term results of a randomized trial. Ann Oncol. 2001 Jul;12(7):997-1003. doi: 10.1023/a:1011136326943.
- Clark RM, Whelan T, Levine M, Roberts R, Willan A, McCulloch P, Lipa M, Wilkinson RH, Mahoney LJ. Randomized clinical trial of breast irradiation following lumpectomy and axillary dissection for node-negative breast cancer: an update. Ontario Clinical Oncology Group. J Natl Cancer Inst. 1996 Nov 20;88(22):1659-64. doi: 10.1093/jnci/88.22.1659.
- Liljegren G, Holmberg L, Bergh J, Lindgren A, Tabar L, Nordgren H, Adami HO. 10-Year results after sector resection with or without postoperative radiotherapy for stage I breast cancer: a randomized trial. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2326-33. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2326.
- Vlastos G, Mirza NQ, Meric F, Hunt KK, Kuerer HM, Ames FC, Ross MI, Buchholz TA, Hortobagyi GN, Singletary SE. Breast conservation therapy as a treatment option for the elderly. The M. D. Anderson experience. Cancer. 2001 Sep 1;92(5):1092-100. doi: 10.1002/1097-0142(20010901)92:53.0.co;2-p.
- Nattinger AB, Kneusel RT, Hoffmann RG, Gilligan MA. Relationship of distance from a radiotherapy facility and initial breast cancer treatment. J Natl Cancer Inst. 2001 Sep 5;93(17):1344-6. doi: 10.1093/jnci/93.17.1344. No abstract available.
- Aaronson NK. Assessing the quality of life of patients in cancer clinical trials: Common problems and common sense solutions. Eur J Cancer. 1992;28A(8-9):1304-7. doi: 10.1016/0959-8049(92)90504-u. No abstract available.
- Arnulf G. Lymphoedema of the upper limb after Halsted's operation of radical mastectomy.. Lymphography and phlebography. Therapeutic consequences. Vasc Surg. 1973 Jan-Feb;7(1):36-44. doi: 10.1177/153857447300700105. No abstract available.
- Arriagada R, Le MG, Rochard F, Contesso G. Conservative treatment versus mastectomy in early breast cancer: patterns of failure with 15 years of follow-up data. Institut Gustave-Roussy Breast Cancer Group. J Clin Oncol. 1996 May;14(5):1558-64. doi: 10.1200/JCO.1996.14.5.1558.
- Balducci L, Extermann M, Carreca I. Management of breast cancer in the older woman. Cancer Control. 2001 Sep-Oct;8(5):431-41. doi: 10.1177/107327480100800507.
- Balducci L, Lyman GH. Cancer in the elderly. Epidemiologic and clinical implications. Clin Geriatr Med. 1997 Feb;13(1):1-14.
- Ballard-Barbash R, Potosky AL, Harlan LC, Nayfield SG, Kessler LG. Factors associated with surgical and radiation therapy for early stage breast cancer in older women. J Natl Cancer Inst. 1996 Jun 5;88(11):716-26. doi: 10.1093/jnci/88.11.716.
- Bates T, Riley DL, Houghton J, Fallowfield L, Baum M. Breast cancer in elderly women: a Cancer Research Campaign trial comparing treatment with tamoxifen and optimal surgery with tamoxifen alone. The Elderly Breast Cancer Working Party. Br J Surg. 1991 May;78(5):591-4. doi: 10.1002/bjs.1800780523.
- Brenier JL. The role of the Halsted operation in treatment of breast cancer. Int Surg. 1967 Mar;47(3):288-90. No abstract available.
- Buchholz TA, Austin-Seymour MM, Moe RE, Ellis GK, Livingston RB, Pelton JG, Griffin TW. Effect of delay in radiation in the combined modality treatment of breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993 Apr 30;26(1):23-35. doi: 10.1016/0360-3016(93)90169-v.
- Cooke AL, Perera F, Fisher B, Opeitum A, Yu N. Tamoxifen with and without radiation after partial mastectomy in patients with involved nodes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Feb 15;31(4):777-81. doi: 10.1016/0360-3016(94)00499-4.
- Diab SG, Elledge RM, Clark GM. Tumor characteristics and clinical outcome of elderly women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2000 Apr 5;92(7):550-6. doi: 10.1093/jnci/92.7.550.
- Dinh QC. [The population of France up to 2050]. Econ Stat. 1994;(274):7-32, 93, 95,. French.
- Fentiman IS, Poole C, Tong D, Winter PJ, Gregory WM, Mayles HM, Turner P, Chaudary MA, Rubens RD. Inadequacy of iridium implant as sole radiation treatment for operable breast cancer. Eur J Cancer. 1996 Apr;32A(4):608-11. doi: 10.1016/0959-8049(95)00639-7.
- Fentiman IS, Poole C, Tong D, Winter PJ, Mayles HM, Turner P, Chaudary MA, Rubens RD. Iridium implant treatment without external radiotherapy for operable breast cancer: a pilot study. Eur J Cancer. 1991;27(4):447-50. doi: 10.1016/0277-5379(91)90383-o.
- Fisher B, Anderson S. Conservative surgery for the management of invasive and noninvasive carcinoma of the breast: NSABP trials. National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project. World J Surg. 1994 Jan-Feb;18(1):63-9. doi: 10.1007/BF00348193.
- Fisher B, Redmond C, Poisson R, Margolese R, Wolmark N, Wickerham L, Fisher E, Deutsch M, Caplan R, Pilch Y, et al. Eight-year results of a randomized clinical trial comparing total mastectomy and lumpectomy with or without irradiation in the treatment of breast cancer. N Engl J Med. 1989 Mar 30;320(13):822-8. doi: 10.1056/NEJM198903303201302. Erratum In: N Engl J Med 1994 May 19;330(20):1467.
- Forrest AP, Stewart HJ, Everington D, Prescott RJ, McArdle CS, Harnett AN, Smith DC, George WD. Randomised controlled trial of conservation therapy for breast cancer: 6-year analysis of the Scottish trial. Scottish Cancer Trials Breast Group. Lancet. 1996 Sep 14;348(9029):708-13. doi: 10.1016/s0140-6736(96)02133-2.
- Fowble B. An assessment of treatment options for breast conservation in the elderly woman with early stage breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Feb 15;31(4):1015-7. doi: 10.1016/0360-3016(95)00008-9. No abstract available.
- Gazet JC, Ford HT, Coombes RC, Bland JM, Sutcliffe R, Quilliam J, Lowndes S. Prospective randomized trial of tamoxifen vs surgery in elderly patients with breast cancer. Eur J Surg Oncol. 1994 Jun;20(3):207-14.
- Gruenberger T, Gorlitzer M, Soliman T, Rudas M, Mittlboeck M, Gnant M, Reiner A, Teleky B, Seitz W, Jakesz R. It is possible to omit postoperative irradiation in a highly selected group of elderly breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 1998 Jul;50(1):37-46. doi: 10.1023/a:1006064608360.
- Harms W, Krempien R, Hensley FW, Berns C, Wannenmacher M, Fritz P. Results of chest wall reirradiation using pulsed-dose-rate (PDR) brachytherapy molds for breast cancer local recurrences. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Jan 1;49(1):205-10. doi: 10.1016/s0360-3016(00)01360-2.
- Hebert-Croteau N, Brisson J, Latreille J, Blanchette C, Deschenes L. Compliance with consensus recommendations for the treatment of early stage breast carcinoma in elderly women. Cancer. 1999 Mar 1;85(5):1104-13.
- Holland R, Connolly JL, Gelman R, Mravunac M, Hendriks JH, Verbeek AL, Schnitt SJ, Silver B, Boyages J, Harris JR. The presence of an extensive intraductal component following a limited excision correlates with prominent residual disease in the remainder of the breast. J Clin Oncol. 1990 Jan;8(1):113-8. doi: 10.1200/JCO.1990.8.1.113.
- Jacobson JA, Danforth DN, Cowan KH, d'Angelo T, Steinberg SM, Pierce L, Lippman ME, Lichter AS, Glatstein E, Okunieff P. Ten-year results of a comparison of conservation with mastectomy in the treatment of stage I and II breast cancer. N Engl J Med. 1995 Apr 6;332(14):907-11. doi: 10.1056/NEJM199504063321402.
- Kantorowitz DA, Poulter CA, Sischy B, Paterson E, Sobel SH, Rubin P, Dvoretsky PA, Mishalak W, Doane KL. Treatment of breast cancer among elderly women with segmental mastectomy or segmental mastectomy plus postoperative radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1988 Aug;15(2):263-70. doi: 10.1016/s0360-3016(98)90003-7.
- Leonard CE, Wood ME, Zhen B, Rankin J, Waitz DA, Norton L, Howell K, Sedlacek S. Does administration of chemotherapy before radiotherapy in breast cancer patients treated with conservative surgery negatively impact local control? J Clin Oncol. 1995 Dec;13(12):2906-15. doi: 10.1200/JCO.1995.13.12.2906.
- Maddox WA, Carpenter JT Jr, Laws HL, Soong SJ, Cloud G, Urist MM, Balch CM. A randomized prospective trial of radical (Halsted) mastectomy versus modified radical mastectomy in 311 breast cancer patients. Ann Surg. 1983 Aug;198(2):207-12. doi: 10.1097/00000658-198308000-00016.
- Macquart-Moulin G, Viens P, Bouscary ML, Genre D, Resbeut M, Gravis G, Camerlo J, Maraninchi D, Moatti JP. Discordance between physicians' estimations and breast cancer patients' self-assessment of side-effects of chemotherapy: an issue for quality of care. Br J Cancer. 1997;76(12):1640-5. doi: 10.1038/bjc.1997.610.
- Macquart-Moulin G, Viens P, Genre D, Bouscary ML, Resbeut M, Gravis G, Camerlo J, Maraninchi D, Moatti JP. Concomitant chemoradiotherapy for patients with nonmetastatic breast carcinoma: side effects, quality of life, and organization. Cancer. 1999 May 15;85(10):2190-9.
- Mandelblatt JS, Hadley J, Kerner JF, Schulman KA, Gold K, Dunmore-Griffith J, Edge S, Guadagnoli E, Lynch JJ, Meropol NJ, Weeks JC, Winn R. Patterns of breast carcinoma treatment in older women: patient preference and clinical and physical influences. Cancer. 2000 Aug 1;89(3):561-73.
- Morimoto T, Okazaki K, Komaki K, Sasa M, Mori T, Tsuzuki H, Kamamura Y, Miki H, Monden Y. Cancerous residue in breast-conserving surgery. J Surg Oncol. 1993 Feb;52(2):71-6. doi: 10.1002/jso.2930520203.
- Nemoto T, Dao TL. Is modified radical mastectomy adequate for axillary lymph node dissection? Ann Surg. 1975 Dec;182(6):722-3. doi: 10.1097/00000658-197512000-00011.
- Nemoto T, Patel JK, Rosner D, Dao TL, Schuh M, Penetrante R. Factors affecting recurrence in lumpectomy without irradiation for breast cancer. Cancer. 1991 Apr 15;67(8):2079-82. doi: 10.1002/1097-0142(19910415)67:83.0.co;2-s.
- Perera F, Engel J, Holliday R, Scott L, Girotti M, Girvan D, Chisela F, Venkatesan V. Local resection and brachytherapy confined to the lumpectomy site for early breast cancer: a pilot study. J Surg Oncol. 1997 Aug;65(4):263-7; discussion 267-8. doi: 10.1002/(sici)1096-9098(199708)65:43.0.co;2-3.
- Ravitch MM. Carcinoma of the breast: the place of the Halsted radical mastectomy. Johns Hopkins Med J. 1971 Oct;129(4):202-11. No abstract available.
- Reed MW, Morrison JM. Wide local excision as the sole primary treatment in elderly patients with carcinoma of the breast. Br J Surg. 1989 Sep;76(9):898-900. doi: 10.1002/bjs.1800760908.
- Silliman RA, Balducci L, Goodwin JS, Holmes FF, Leventhal EA. Breast cancer care in old age: what we know, don't know, and do. J Natl Cancer Inst. 1993 Feb 3;85(3):190-9. doi: 10.1093/jnci/85.3.190.
- Sminia P, Schneider CJ, van Tienhoven G, Koedooder K, Blank LE, Gonzalez Gonzalez D. Office hours pulsed brachytherapy boost in breast cancer. Radiother Oncol. 2001 Jun;59(3):273-80. doi: 10.1016/s0167-8140(01)00335-8.
- Solin LJ, Schultz DJ, Fowble BL. Ten-year results of the treatment of early-stage breast carcinoma in elderly women using breast-conserving surgery and definitive breast irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Aug 30;33(1):45-51. doi: 10.1016/0360-3016(95)00104-7.
- Vaidya JS, Baum M, Tobias JS, D'Souza DP, Naidu SV, Morgan S, Metaxas M, Harte KJ, Sliski AP, Thomson E. Targeted intra-operative radiotherapy (Targit): an innovative method of treatment for early breast cancer. Ann Oncol. 2001 Aug;12(8):1075-80. doi: 10.1023/a:1011609401132.
- Veronesi U, Saccozzi R, Del Vecchio M, Banfi A, Clemente C, De Lena M, Gallus G, Greco M, Luini A, Marubini E, Muscolino G, Rilke F, Salvadori B, Zecchini A, Zucali R. Comparing radical mastectomy with quadrantectomy, axillary dissection, and radiotherapy in patients with small cancers of the breast. N Engl J Med. 1981 Jul 2;305(1):6-11. doi: 10.1056/NEJM198107023050102.
- Vicini FA, Kestin LL, Goldstein NS, Baglan KL, Pettinga JE, Martinez AA. Relationship between excision volume, margin status, and tumor size with the development of local recurrence in patients with ductal carcinoma-in-situ treated with breast-conserving therapy. J Surg Oncol. 2001 Apr;76(4):245-54. doi: 10.1002/jso.1041.
- von Rueden DG, Sessions SC. Alternative therapy for elderly patients with breast cancer. Am Surg. 1994 Jan;60(1):72-8.
- William Stewart Halsted (1852-1922) surgeon of the "Hopkins Four". JAMA. 1970 Sep 21;213(12):2072-4. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000574074
- CLCC-IORT-Sein
- INCA-RECF0284
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .