Radioterapia durante la cirugía en el tratamiento de mujeres mayores con cáncer de mama en estadio I (IORT-Sein)
3 de marzo de 2025 actualizado por: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Estudio de fase 2 que evalúa la viabilidad y la reproducibilidad de la radioterapia concentrada y la electroterapia focalizada durante la cirugía para el tratamiento de pacientes mayores con cáncer de mama
FUNDAMENTO: La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales. La administración de radioterapia intraoperatoria puede reducir la cantidad de tejido normal que debe extirparse.
PROPÓSITO: Este ensayo de fase II está estudiando qué tan bien funciona la administración de radioterapia durante la cirugía en el tratamiento de mujeres mayores con cáncer de mama en etapa I.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Estudiar la viabilidad y reproducibilidad de la radioterapia intraoperatoria como único tratamiento después de la lumpectomía en mujeres mayores con cáncer de mama en estadio I.
Secundario
- Estudie el impacto de este régimen en el mantenimiento del autocuidado.
- Estudiar la calidad de vida (QLQ-C30) y la satisfacción con la atención.
- Estudio de tolerancia al régimen y resultados cosméticos.
- Evaluar el impacto económico de este tratamiento.
- Estudiar la supervivencia libre de recaídas y específica de la enfermedad.
ESQUEMA: Las pacientes se someten a cirugía mamaria conservadora y disección de ganglios axilares (ganglio centinela o resección clásica). En este punto, los pacientes deben tener ganglios linfáticos axilares negativos después de la extirpación de ≥ 6 ganglios linfáticos, ganglios centinela negativos o haber tenido una lumpectomía limitada con márgenes negativos ≥ 2 mm. Las pacientes se someten a radioterapia intraoperatoria durante la cirugía, antes del cierre y reconstrucción de la mama.
Los pacientes pueden comenzar la terapia hormonal después de completar la terapia del estudio.
Después de completar la terapia del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 1 año, cada 4 meses durante 1 año y luego cada 6 meses durante 3 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Criterios de inclusión:
Cáncer de mama en estadio I confirmado histológicamente
- Tamaño ≤ 20 mm (por ultrasonido), N0, cualquier cuadrante
- Estado del receptor hormonal no especificado
Criterio de exclusión:
- Metástasis a distancia
- Cáncer de mama inflamatorio
- Enfermedad lobulillar in situ
- Cáncer invasivo o carcinoma ductal in situ
- Enfermedad no epitelial o sarcoma
- Enfermedad multicéntrica
- Embolia linfatica
- Márgenes de seguridad desconocidos o positivos (in situ o invasivos)
- Mamografía preoperatoria que muestra microcalcificación difusa
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Femenino
- Menopáusico
- Karnofsky 70-100%
- Ningún otro cáncer previo excepto cáncer de piel de células basales, epitelioma uterino in situ u otro cáncer en remisión completa durante los últimos 5 años
- No hay razones geográficas, sociales o psiquiátricas que impidan la participación en el tratamiento del estudio.
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
- Sin terapia neoadyuvante previa
- Sin participación concurrente en otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: brazo de tratamiento
Cirugía de conservación de senos con disección de ganglios linfáticos + radioterapia intraoperatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la viabilidad de la irradiación parcial del seno por terapia electrónica por operación
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento de la irradiación (4 semanas)
|
viabilidad basada en criterios dosimétricos basados en el índice de calidad de la aplicación.
|
Durante el tratamiento de la irradiación (4 semanas)
|
|
Evaluación de la reproducibilidad de la irradiación parcial del seno por terapia electrónica por operación
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento de la irradiación (4 semanas)
|
Reproducibilidad basada en criterios dosimétricos basados en el índice de calidad de la aplicación.
|
Durante el tratamiento de la irradiación (4 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto en la calidad de vida de irradiación parcial del seno mediante terapia electrónica por operación
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta 12 meses después del tratamiento
|
Impacto descrito por TH puntajes de "actividades instrumentales de la escala de vida diaria"
|
desde la línea de base hasta 12 meses después del tratamiento
|
|
Impacto en la calidad de vida de irradiación parcial del seno mediante terapia electrónica por operación
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta 12 meses después del tratamiento
|
Impacto descrito por th decores de "actividades de la escala de vida diaria"
|
desde la línea de base hasta 12 meses después del tratamiento
|
|
Tolerabilidad de la irradiación parcial del seno por terapia electrónica por operación
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta 12 meses después del tratamiento
|
Tolerabilidad realizada con criterios de terminología común para la escala de eventos adversos
|
desde la línea de base hasta 12 meses después del tratamiento
|
|
Supervivencia sin recaída
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta 12 meses después del tratamiento
|
La supervivencia sin recaída se describe con la evaluación de radiologie
|
desde la línea de base hasta 12 meses después del tratamiento
|
|
Supervivencia específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta 12 meses después del tratamiento
|
La supervivencia sin recaída se describe con la evaluación de radiologie
|
desde la línea de base hasta 12 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jean-Bernard Dubois, MD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Holland R, Veling SH, Mravunac M, Hendriks JH. Histologic multifocality of Tis, T1-2 breast carcinomas. Implications for clinical trials of breast-conserving surgery. Cancer. 1985 Sep 1;56(5):979-90. doi: 10.1002/1097-0142(19850901)56:53.0.co;2-n.
- Smith TE, Lee D, Turner BC, Carter D, Haffty BG. True recurrence vs. new primary ipsilateral breast tumor relapse: an analysis of clinical and pathologic differences and their implications in natural history, prognoses, and therapeutic management. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Dec 1;48(5):1281-9. doi: 10.1016/s0360-3016(00)01378-x.
- Simon R. Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Control Clin Trials. 1989 Mar;10(1):1-10. doi: 10.1016/0197-2456(89)90015-9.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Veronesi U, Luini A, Del Vecchio M, Greco M, Galimberti V, Merson M, Rilke F, Sacchini V, Saccozzi R, Savio T, et al. Radiotherapy after breast-preserving surgery in women with localized cancer of the breast. N Engl J Med. 1993 Jun 3;328(22):1587-91. doi: 10.1056/NEJM199306033282202.
- Romestaing P, Lehingue Y, Carrie C, Coquard R, Montbarbon X, Ardiet JM, Mamelle N, Gerard JP. Role of a 10-Gy boost in the conservative treatment of early breast cancer: results of a randomized clinical trial in Lyon, France. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):963-8. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.963.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Fisher B, Anderson S, Redmond CK, Wolmark N, Wickerham DL, Cronin WM. Reanalysis and results after 12 years of follow-up in a randomized clinical trial comparing total mastectomy with lumpectomy with or without irradiation in the treatment of breast cancer. N Engl J Med. 1995 Nov 30;333(22):1456-61. doi: 10.1056/NEJM199511303332203.
- Vicini FA, Baglan KL, Kestin LL, Mitchell C, Chen PY, Frazier RC, Edmundson G, Goldstein NS, Benitez P, Huang RR, Martinez A. Accelerated treatment of breast cancer. J Clin Oncol. 2001 Apr 1;19(7):1993-2001. doi: 10.1200/JCO.2001.19.7.1993.
- King TA, Bolton JS, Kuske RR, Fuhrman GM, Scroggins TG, Jiang XZ. Long-term results of wide-field brachytherapy as the sole method of radiation therapy after segmental mastectomy for T(is,1,2) breast cancer. Am J Surg. 2000 Oct;180(4):299-304. doi: 10.1016/s0002-9610(00)00454-2.
- Vicini F, Kini VR, Chen P, Horwitz E, Gustafson G, Benitez P, Edmundson G, Goldstein N, McCarthy K, Martinez A. Irradiation of the tumor bed alone after lumpectomy in selected patients with early-stage breast cancer treated with breast conserving therapy. J Surg Oncol. 1999 Jan;70(1):33-40. doi: 10.1002/(sici)1096-9098(199901)70:13.0.co;2-o.
- Sprangers MA, Groenvold M, Arraras JI, Franklin J, te Velde A, Muller M, Franzini L, Williams A, de Haes HC, Hopwood P, Cull A, Aaronson NK. The European Organization for Research and Treatment of Cancer breast cancer-specific quality-of-life questionnaire module: first results from a three-country field study. J Clin Oncol. 1996 Oct;14(10):2756-68. doi: 10.1200/JCO.1996.14.10.2756.
- Fisher B, Costantino J, Redmond C, Fisher E, Margolese R, Dimitrov N, Wolmark N, Wickerham DL, Deutsch M, Ore L, et al. Lumpectomy compared with lumpectomy and radiation therapy for the treatment of intraductal breast cancer. N Engl J Med. 1993 Jun 3;328(22):1581-6. doi: 10.1056/NEJM199306033282201.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
- Bartelink H, Horiot JC, Poortmans P, Struikmans H, Van den Bogaert W, Barillot I, Fourquet A, Borger J, Jager J, Hoogenraad W, Collette L, Pierart M; European Organization for Research and Treatment of Cancer Radiotherapy and Breast Cancer Groups. Recurrence rates after treatment of breast cancer with standard radiotherapy with or without additional radiation. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1378-87. doi: 10.1056/NEJMoa010874.
- van Dongen JA, Voogd AC, Fentiman IS, Legrand C, Sylvester RJ, Tong D, van der Schueren E, Helle PA, van Zijl K, Bartelink H. Long-term results of a randomized trial comparing breast-conserving therapy with mastectomy: European Organization for Research and Treatment of Cancer 10801 trial. J Natl Cancer Inst. 2000 Jul 19;92(14):1143-50. doi: 10.1093/jnci/92.14.1143.
- Favourable and unfavourable effects on long-term survival of radiotherapy for early breast cancer: an overview of the randomised trials. Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group. Lancet. 2000 May 20;355(9217):1757-70.
- Veronesi U, Marubini E, Mariani L, Galimberti V, Luini A, Veronesi P, Salvadori B, Zucali R. Radiotherapy after breast-conserving surgery in small breast carcinoma: long-term results of a randomized trial. Ann Oncol. 2001 Jul;12(7):997-1003. doi: 10.1023/a:1011136326943.
- Clark RM, Whelan T, Levine M, Roberts R, Willan A, McCulloch P, Lipa M, Wilkinson RH, Mahoney LJ. Randomized clinical trial of breast irradiation following lumpectomy and axillary dissection for node-negative breast cancer: an update. Ontario Clinical Oncology Group. J Natl Cancer Inst. 1996 Nov 20;88(22):1659-64. doi: 10.1093/jnci/88.22.1659.
- Liljegren G, Holmberg L, Bergh J, Lindgren A, Tabar L, Nordgren H, Adami HO. 10-Year results after sector resection with or without postoperative radiotherapy for stage I breast cancer: a randomized trial. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2326-33. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2326.
- Vlastos G, Mirza NQ, Meric F, Hunt KK, Kuerer HM, Ames FC, Ross MI, Buchholz TA, Hortobagyi GN, Singletary SE. Breast conservation therapy as a treatment option for the elderly. The M. D. Anderson experience. Cancer. 2001 Sep 1;92(5):1092-100. doi: 10.1002/1097-0142(20010901)92:53.0.co;2-p.
- Nattinger AB, Kneusel RT, Hoffmann RG, Gilligan MA. Relationship of distance from a radiotherapy facility and initial breast cancer treatment. J Natl Cancer Inst. 2001 Sep 5;93(17):1344-6. doi: 10.1093/jnci/93.17.1344. No abstract available.
- Aaronson NK. Assessing the quality of life of patients in cancer clinical trials: Common problems and common sense solutions. Eur J Cancer. 1992;28A(8-9):1304-7. doi: 10.1016/0959-8049(92)90504-u. No abstract available.
- Arnulf G. Lymphoedema of the upper limb after Halsted's operation of radical mastectomy.. Lymphography and phlebography. Therapeutic consequences. Vasc Surg. 1973 Jan-Feb;7(1):36-44. doi: 10.1177/153857447300700105. No abstract available.
- Arriagada R, Le MG, Rochard F, Contesso G. Conservative treatment versus mastectomy in early breast cancer: patterns of failure with 15 years of follow-up data. Institut Gustave-Roussy Breast Cancer Group. J Clin Oncol. 1996 May;14(5):1558-64. doi: 10.1200/JCO.1996.14.5.1558.
- Balducci L, Extermann M, Carreca I. Management of breast cancer in the older woman. Cancer Control. 2001 Sep-Oct;8(5):431-41. doi: 10.1177/107327480100800507.
- Balducci L, Lyman GH. Cancer in the elderly. Epidemiologic and clinical implications. Clin Geriatr Med. 1997 Feb;13(1):1-14.
- Ballard-Barbash R, Potosky AL, Harlan LC, Nayfield SG, Kessler LG. Factors associated with surgical and radiation therapy for early stage breast cancer in older women. J Natl Cancer Inst. 1996 Jun 5;88(11):716-26. doi: 10.1093/jnci/88.11.716.
- Bates T, Riley DL, Houghton J, Fallowfield L, Baum M. Breast cancer in elderly women: a Cancer Research Campaign trial comparing treatment with tamoxifen and optimal surgery with tamoxifen alone. The Elderly Breast Cancer Working Party. Br J Surg. 1991 May;78(5):591-4. doi: 10.1002/bjs.1800780523.
- Brenier JL. The role of the Halsted operation in treatment of breast cancer. Int Surg. 1967 Mar;47(3):288-90. No abstract available.
- Buchholz TA, Austin-Seymour MM, Moe RE, Ellis GK, Livingston RB, Pelton JG, Griffin TW. Effect of delay in radiation in the combined modality treatment of breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993 Apr 30;26(1):23-35. doi: 10.1016/0360-3016(93)90169-v.
- Cooke AL, Perera F, Fisher B, Opeitum A, Yu N. Tamoxifen with and without radiation after partial mastectomy in patients with involved nodes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Feb 15;31(4):777-81. doi: 10.1016/0360-3016(94)00499-4.
- Diab SG, Elledge RM, Clark GM. Tumor characteristics and clinical outcome of elderly women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2000 Apr 5;92(7):550-6. doi: 10.1093/jnci/92.7.550.
- Dinh QC. [The population of France up to 2050]. Econ Stat. 1994;(274):7-32, 93, 95,. French.
- Fentiman IS, Poole C, Tong D, Winter PJ, Gregory WM, Mayles HM, Turner P, Chaudary MA, Rubens RD. Inadequacy of iridium implant as sole radiation treatment for operable breast cancer. Eur J Cancer. 1996 Apr;32A(4):608-11. doi: 10.1016/0959-8049(95)00639-7.
- Fentiman IS, Poole C, Tong D, Winter PJ, Mayles HM, Turner P, Chaudary MA, Rubens RD. Iridium implant treatment without external radiotherapy for operable breast cancer: a pilot study. Eur J Cancer. 1991;27(4):447-50. doi: 10.1016/0277-5379(91)90383-o.
- Fisher B, Anderson S. Conservative surgery for the management of invasive and noninvasive carcinoma of the breast: NSABP trials. National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project. World J Surg. 1994 Jan-Feb;18(1):63-9. doi: 10.1007/BF00348193.
- Fisher B, Redmond C, Poisson R, Margolese R, Wolmark N, Wickerham L, Fisher E, Deutsch M, Caplan R, Pilch Y, et al. Eight-year results of a randomized clinical trial comparing total mastectomy and lumpectomy with or without irradiation in the treatment of breast cancer. N Engl J Med. 1989 Mar 30;320(13):822-8. doi: 10.1056/NEJM198903303201302. Erratum In: N Engl J Med 1994 May 19;330(20):1467.
- Forrest AP, Stewart HJ, Everington D, Prescott RJ, McArdle CS, Harnett AN, Smith DC, George WD. Randomised controlled trial of conservation therapy for breast cancer: 6-year analysis of the Scottish trial. Scottish Cancer Trials Breast Group. Lancet. 1996 Sep 14;348(9029):708-13. doi: 10.1016/s0140-6736(96)02133-2.
- Fowble B. An assessment of treatment options for breast conservation in the elderly woman with early stage breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Feb 15;31(4):1015-7. doi: 10.1016/0360-3016(95)00008-9. No abstract available.
- Gazet JC, Ford HT, Coombes RC, Bland JM, Sutcliffe R, Quilliam J, Lowndes S. Prospective randomized trial of tamoxifen vs surgery in elderly patients with breast cancer. Eur J Surg Oncol. 1994 Jun;20(3):207-14.
- Gruenberger T, Gorlitzer M, Soliman T, Rudas M, Mittlboeck M, Gnant M, Reiner A, Teleky B, Seitz W, Jakesz R. It is possible to omit postoperative irradiation in a highly selected group of elderly breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 1998 Jul;50(1):37-46. doi: 10.1023/a:1006064608360.
- Harms W, Krempien R, Hensley FW, Berns C, Wannenmacher M, Fritz P. Results of chest wall reirradiation using pulsed-dose-rate (PDR) brachytherapy molds for breast cancer local recurrences. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Jan 1;49(1):205-10. doi: 10.1016/s0360-3016(00)01360-2.
- Hebert-Croteau N, Brisson J, Latreille J, Blanchette C, Deschenes L. Compliance with consensus recommendations for the treatment of early stage breast carcinoma in elderly women. Cancer. 1999 Mar 1;85(5):1104-13.
- Holland R, Connolly JL, Gelman R, Mravunac M, Hendriks JH, Verbeek AL, Schnitt SJ, Silver B, Boyages J, Harris JR. The presence of an extensive intraductal component following a limited excision correlates with prominent residual disease in the remainder of the breast. J Clin Oncol. 1990 Jan;8(1):113-8. doi: 10.1200/JCO.1990.8.1.113.
- Jacobson JA, Danforth DN, Cowan KH, d'Angelo T, Steinberg SM, Pierce L, Lippman ME, Lichter AS, Glatstein E, Okunieff P. Ten-year results of a comparison of conservation with mastectomy in the treatment of stage I and II breast cancer. N Engl J Med. 1995 Apr 6;332(14):907-11. doi: 10.1056/NEJM199504063321402.
- Kantorowitz DA, Poulter CA, Sischy B, Paterson E, Sobel SH, Rubin P, Dvoretsky PA, Mishalak W, Doane KL. Treatment of breast cancer among elderly women with segmental mastectomy or segmental mastectomy plus postoperative radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1988 Aug;15(2):263-70. doi: 10.1016/s0360-3016(98)90003-7.
- Leonard CE, Wood ME, Zhen B, Rankin J, Waitz DA, Norton L, Howell K, Sedlacek S. Does administration of chemotherapy before radiotherapy in breast cancer patients treated with conservative surgery negatively impact local control? J Clin Oncol. 1995 Dec;13(12):2906-15. doi: 10.1200/JCO.1995.13.12.2906.
- Maddox WA, Carpenter JT Jr, Laws HL, Soong SJ, Cloud G, Urist MM, Balch CM. A randomized prospective trial of radical (Halsted) mastectomy versus modified radical mastectomy in 311 breast cancer patients. Ann Surg. 1983 Aug;198(2):207-12. doi: 10.1097/00000658-198308000-00016.
- Macquart-Moulin G, Viens P, Bouscary ML, Genre D, Resbeut M, Gravis G, Camerlo J, Maraninchi D, Moatti JP. Discordance between physicians' estimations and breast cancer patients' self-assessment of side-effects of chemotherapy: an issue for quality of care. Br J Cancer. 1997;76(12):1640-5. doi: 10.1038/bjc.1997.610.
- Macquart-Moulin G, Viens P, Genre D, Bouscary ML, Resbeut M, Gravis G, Camerlo J, Maraninchi D, Moatti JP. Concomitant chemoradiotherapy for patients with nonmetastatic breast carcinoma: side effects, quality of life, and organization. Cancer. 1999 May 15;85(10):2190-9.
- Mandelblatt JS, Hadley J, Kerner JF, Schulman KA, Gold K, Dunmore-Griffith J, Edge S, Guadagnoli E, Lynch JJ, Meropol NJ, Weeks JC, Winn R. Patterns of breast carcinoma treatment in older women: patient preference and clinical and physical influences. Cancer. 2000 Aug 1;89(3):561-73.
- Morimoto T, Okazaki K, Komaki K, Sasa M, Mori T, Tsuzuki H, Kamamura Y, Miki H, Monden Y. Cancerous residue in breast-conserving surgery. J Surg Oncol. 1993 Feb;52(2):71-6. doi: 10.1002/jso.2930520203.
- Nemoto T, Dao TL. Is modified radical mastectomy adequate for axillary lymph node dissection? Ann Surg. 1975 Dec;182(6):722-3. doi: 10.1097/00000658-197512000-00011.
- Nemoto T, Patel JK, Rosner D, Dao TL, Schuh M, Penetrante R. Factors affecting recurrence in lumpectomy without irradiation for breast cancer. Cancer. 1991 Apr 15;67(8):2079-82. doi: 10.1002/1097-0142(19910415)67:83.0.co;2-s.
- Perera F, Engel J, Holliday R, Scott L, Girotti M, Girvan D, Chisela F, Venkatesan V. Local resection and brachytherapy confined to the lumpectomy site for early breast cancer: a pilot study. J Surg Oncol. 1997 Aug;65(4):263-7; discussion 267-8. doi: 10.1002/(sici)1096-9098(199708)65:43.0.co;2-3.
- Ravitch MM. Carcinoma of the breast: the place of the Halsted radical mastectomy. Johns Hopkins Med J. 1971 Oct;129(4):202-11. No abstract available.
- Reed MW, Morrison JM. Wide local excision as the sole primary treatment in elderly patients with carcinoma of the breast. Br J Surg. 1989 Sep;76(9):898-900. doi: 10.1002/bjs.1800760908.
- Silliman RA, Balducci L, Goodwin JS, Holmes FF, Leventhal EA. Breast cancer care in old age: what we know, don't know, and do. J Natl Cancer Inst. 1993 Feb 3;85(3):190-9. doi: 10.1093/jnci/85.3.190.
- Sminia P, Schneider CJ, van Tienhoven G, Koedooder K, Blank LE, Gonzalez Gonzalez D. Office hours pulsed brachytherapy boost in breast cancer. Radiother Oncol. 2001 Jun;59(3):273-80. doi: 10.1016/s0167-8140(01)00335-8.
- Solin LJ, Schultz DJ, Fowble BL. Ten-year results of the treatment of early-stage breast carcinoma in elderly women using breast-conserving surgery and definitive breast irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Aug 30;33(1):45-51. doi: 10.1016/0360-3016(95)00104-7.
- Vaidya JS, Baum M, Tobias JS, D'Souza DP, Naidu SV, Morgan S, Metaxas M, Harte KJ, Sliski AP, Thomson E. Targeted intra-operative radiotherapy (Targit): an innovative method of treatment for early breast cancer. Ann Oncol. 2001 Aug;12(8):1075-80. doi: 10.1023/a:1011609401132.
- Veronesi U, Saccozzi R, Del Vecchio M, Banfi A, Clemente C, De Lena M, Gallus G, Greco M, Luini A, Marubini E, Muscolino G, Rilke F, Salvadori B, Zecchini A, Zucali R. Comparing radical mastectomy with quadrantectomy, axillary dissection, and radiotherapy in patients with small cancers of the breast. N Engl J Med. 1981 Jul 2;305(1):6-11. doi: 10.1056/NEJM198107023050102.
- Vicini FA, Kestin LL, Goldstein NS, Baglan KL, Pettinga JE, Martinez AA. Relationship between excision volume, margin status, and tumor size with the development of local recurrence in patients with ductal carcinoma-in-situ treated with breast-conserving therapy. J Surg Oncol. 2001 Apr;76(4):245-54. doi: 10.1002/jso.1041.
- von Rueden DG, Sessions SC. Alternative therapy for elderly patients with breast cancer. Am Surg. 1994 Jan;60(1):72-8.
- William Stewart Halsted (1852-1922) surgeon of the "Hopkins Four". JAMA. 1970 Sep 21;213(12):2072-4. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2004
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000574074
- CLCC-IORT-Sein
- INCA-RECF0284
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .