Stråleterapi under operation til behandling af ældre kvinder med stadium I brystkræft (IORT-Sein)
3. marts 2025 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Fase 2-undersøgelse, der evaluerer gennemførligheden og reproducerbarheden af koncentreret strålebehandling og fokaliseret elektronterapi under kirurgi til behandling af ældre patienter med brystkræft
RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe tumorceller. At give intraoperativ strålebehandling kan reducere mængden af normalt væv, der skal fjernes.
FORMÅL: Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt det at give strålebehandling under operation virker ved behandling af ældre kvinder med stadium I brystkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Undersøg gennemførligheden og reproducerbarheden af intraoperativ strålebehandling som den eneste behandling efter lumpektomi hos ældre kvinder med stadium I brystkræft.
Sekundær
- Undersøg virkningen af denne kur på opretholdelse af egenomsorg.
- Undersøg livskvalitet (QLQ-C30) og tilfredshed med omsorg.
- Undersøgelsesprogram tolerance og kosmetiske resultater.
- Vurder den økonomiske virkning af denne behandling.
- Undersøg tilbagefaldsfri og sygdomsspecifik overlevelse.
OVERSIGT: Patienter gennemgår konservativ brystoperation og dissektion af aksillær knude (sentinel node eller klassisk resektion). På dette tidspunkt skal patienter have enten negative aksillære lymfeknuder efter fjernelse af ≥ 6 lymfeknuder, negative sentinel noder eller have haft en begrænset lumpektomi med negative marginer ≥ 2 mm. Patienter gennemgår intraoperativ strålebehandling under operationen før lukning og rekonstruktion af brystet.
Patienter kan begynde hormonbehandling efter endt undersøgelsesbehandling.
Efter afslutning af studieterapien følges patienterne hver 3. måned i 1 år, hver 4. måned i 1 år og derefter hver 6. måned i 3 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Inklusionskriterier:
Histologisk bekræftet stadium I brystkræft
- Størrelse ≤ 20 mm (ved ultralyd), N0, enhver kvadrant
- Hormonreceptorstatus ikke specificeret
Eksklusionskriterier:
- Fjernmetastaser
- Inflammatorisk brystkræft
- Lobulær in situ sygdom
- Invasiv cancer eller duktalt carcinom in situ
- Nonepitelial sygdom eller sarkom
- Multicentrisk sygdom
- Lymfeemboli
- Sikkerhedsmargener ukendt eller positiv (in situ eller invasiv)
- Præoperativ mammografi, der viser diffus mikrokalcifikation
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kvinde
- Menopausal
- Karnofsky 70-100 %
- Ingen anden tidligere cancer end basalcellehudkræft, livmoderepiteliom in situ eller anden cancer i fuldstændig remission i de sidste 5 år
- Ingen geografiske, sociale eller psykiatriske årsager, der ville hindre deltagelse i studiebehandling
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
- Ingen forudgående neoadjuverende behandling
- Ingen samtidig deltagelse i en anden undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm
Brystbesparende operation med lymfeknude dissektion + intraoperativ strålebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af gennemførligheden af delvis bestråling af brystet ved peroperativ elektronbehandling
Tidsramme: Under behandlingen af bestråling (4 uger)
|
Feasibility baseret på dosimetriske kriterier baseret på applikationens kvalitetsindeks.
|
Under behandlingen af bestråling (4 uger)
|
|
Evaluering af reproducerbarhed af delvis bestråling af brystet ved peroperativ elektronbehandling
Tidsramme: Under behandlingen af bestråling (4 uger)
|
Reproducerbarhed baseret på dosimetriske kriterier baseret på applikationens kvalitetsindeks.
|
Under behandlingen af bestråling (4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning på livskvalitet for delvis bestråling af brystet ved peroperativ elektronbehandling
Tidsramme: Fra basislinjen til 12 måneder efter behandlingen
|
Påvirkning beskrevet af de scoringer af "instrumentel aktiviteter i dagligdagsskala"
|
Fra basislinjen til 12 måneder efter behandlingen
|
|
Virkning på livskvalitet for delvis bestråling af brystet ved peroperativ elektronbehandling
Tidsramme: Fra basislinjen til 12 måneder efter behandlingen
|
Påvirkning beskrevet af de scoringer af "aktiviteter i dagligdagsskala"
|
Fra basislinjen til 12 måneder efter behandlingen
|
|
Tolerabilitet af delvis bestråling af brystet ved peroperativ elektronbehandling
Tidsramme: Fra basislinjen til 12 måneder efter behandlingen
|
Tolerabilitet udført med fælles terminologikriterier for skalaen for bivirkninger
|
Fra basislinjen til 12 måneder efter behandlingen
|
|
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: Fra basislinjen til 12 måneder efter behandlingen
|
Tilbagefaldsfri overlevelse beskriver med Radiologie-evaluering
|
Fra basislinjen til 12 måneder efter behandlingen
|
|
Sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: Fra basislinjen til 12 måneder efter behandlingen
|
Tilbagefaldsfri overlevelse beskriver med Radiologie-evaluering
|
Fra basislinjen til 12 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jean-Bernard Dubois, MD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Holland R, Veling SH, Mravunac M, Hendriks JH. Histologic multifocality of Tis, T1-2 breast carcinomas. Implications for clinical trials of breast-conserving surgery. Cancer. 1985 Sep 1;56(5):979-90. doi: 10.1002/1097-0142(19850901)56:53.0.co;2-n.
- Smith TE, Lee D, Turner BC, Carter D, Haffty BG. True recurrence vs. new primary ipsilateral breast tumor relapse: an analysis of clinical and pathologic differences and their implications in natural history, prognoses, and therapeutic management. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Dec 1;48(5):1281-9. doi: 10.1016/s0360-3016(00)01378-x.
- Simon R. Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Control Clin Trials. 1989 Mar;10(1):1-10. doi: 10.1016/0197-2456(89)90015-9.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Veronesi U, Luini A, Del Vecchio M, Greco M, Galimberti V, Merson M, Rilke F, Sacchini V, Saccozzi R, Savio T, et al. Radiotherapy after breast-preserving surgery in women with localized cancer of the breast. N Engl J Med. 1993 Jun 3;328(22):1587-91. doi: 10.1056/NEJM199306033282202.
- Romestaing P, Lehingue Y, Carrie C, Coquard R, Montbarbon X, Ardiet JM, Mamelle N, Gerard JP. Role of a 10-Gy boost in the conservative treatment of early breast cancer: results of a randomized clinical trial in Lyon, France. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):963-8. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.963.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Fisher B, Anderson S, Redmond CK, Wolmark N, Wickerham DL, Cronin WM. Reanalysis and results after 12 years of follow-up in a randomized clinical trial comparing total mastectomy with lumpectomy with or without irradiation in the treatment of breast cancer. N Engl J Med. 1995 Nov 30;333(22):1456-61. doi: 10.1056/NEJM199511303332203.
- Vicini FA, Baglan KL, Kestin LL, Mitchell C, Chen PY, Frazier RC, Edmundson G, Goldstein NS, Benitez P, Huang RR, Martinez A. Accelerated treatment of breast cancer. J Clin Oncol. 2001 Apr 1;19(7):1993-2001. doi: 10.1200/JCO.2001.19.7.1993.
- King TA, Bolton JS, Kuske RR, Fuhrman GM, Scroggins TG, Jiang XZ. Long-term results of wide-field brachytherapy as the sole method of radiation therapy after segmental mastectomy for T(is,1,2) breast cancer. Am J Surg. 2000 Oct;180(4):299-304. doi: 10.1016/s0002-9610(00)00454-2.
- Vicini F, Kini VR, Chen P, Horwitz E, Gustafson G, Benitez P, Edmundson G, Goldstein N, McCarthy K, Martinez A. Irradiation of the tumor bed alone after lumpectomy in selected patients with early-stage breast cancer treated with breast conserving therapy. J Surg Oncol. 1999 Jan;70(1):33-40. doi: 10.1002/(sici)1096-9098(199901)70:13.0.co;2-o.
- Sprangers MA, Groenvold M, Arraras JI, Franklin J, te Velde A, Muller M, Franzini L, Williams A, de Haes HC, Hopwood P, Cull A, Aaronson NK. The European Organization for Research and Treatment of Cancer breast cancer-specific quality-of-life questionnaire module: first results from a three-country field study. J Clin Oncol. 1996 Oct;14(10):2756-68. doi: 10.1200/JCO.1996.14.10.2756.
- Fisher B, Costantino J, Redmond C, Fisher E, Margolese R, Dimitrov N, Wolmark N, Wickerham DL, Deutsch M, Ore L, et al. Lumpectomy compared with lumpectomy and radiation therapy for the treatment of intraductal breast cancer. N Engl J Med. 1993 Jun 3;328(22):1581-6. doi: 10.1056/NEJM199306033282201.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
- Bartelink H, Horiot JC, Poortmans P, Struikmans H, Van den Bogaert W, Barillot I, Fourquet A, Borger J, Jager J, Hoogenraad W, Collette L, Pierart M; European Organization for Research and Treatment of Cancer Radiotherapy and Breast Cancer Groups. Recurrence rates after treatment of breast cancer with standard radiotherapy with or without additional radiation. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1378-87. doi: 10.1056/NEJMoa010874.
- van Dongen JA, Voogd AC, Fentiman IS, Legrand C, Sylvester RJ, Tong D, van der Schueren E, Helle PA, van Zijl K, Bartelink H. Long-term results of a randomized trial comparing breast-conserving therapy with mastectomy: European Organization for Research and Treatment of Cancer 10801 trial. J Natl Cancer Inst. 2000 Jul 19;92(14):1143-50. doi: 10.1093/jnci/92.14.1143.
- Favourable and unfavourable effects on long-term survival of radiotherapy for early breast cancer: an overview of the randomised trials. Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group. Lancet. 2000 May 20;355(9217):1757-70.
- Veronesi U, Marubini E, Mariani L, Galimberti V, Luini A, Veronesi P, Salvadori B, Zucali R. Radiotherapy after breast-conserving surgery in small breast carcinoma: long-term results of a randomized trial. Ann Oncol. 2001 Jul;12(7):997-1003. doi: 10.1023/a:1011136326943.
- Clark RM, Whelan T, Levine M, Roberts R, Willan A, McCulloch P, Lipa M, Wilkinson RH, Mahoney LJ. Randomized clinical trial of breast irradiation following lumpectomy and axillary dissection for node-negative breast cancer: an update. Ontario Clinical Oncology Group. J Natl Cancer Inst. 1996 Nov 20;88(22):1659-64. doi: 10.1093/jnci/88.22.1659.
- Liljegren G, Holmberg L, Bergh J, Lindgren A, Tabar L, Nordgren H, Adami HO. 10-Year results after sector resection with or without postoperative radiotherapy for stage I breast cancer: a randomized trial. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2326-33. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2326.
- Vlastos G, Mirza NQ, Meric F, Hunt KK, Kuerer HM, Ames FC, Ross MI, Buchholz TA, Hortobagyi GN, Singletary SE. Breast conservation therapy as a treatment option for the elderly. The M. D. Anderson experience. Cancer. 2001 Sep 1;92(5):1092-100. doi: 10.1002/1097-0142(20010901)92:53.0.co;2-p.
- Nattinger AB, Kneusel RT, Hoffmann RG, Gilligan MA. Relationship of distance from a radiotherapy facility and initial breast cancer treatment. J Natl Cancer Inst. 2001 Sep 5;93(17):1344-6. doi: 10.1093/jnci/93.17.1344. No abstract available.
- Aaronson NK. Assessing the quality of life of patients in cancer clinical trials: Common problems and common sense solutions. Eur J Cancer. 1992;28A(8-9):1304-7. doi: 10.1016/0959-8049(92)90504-u. No abstract available.
- Arnulf G. Lymphoedema of the upper limb after Halsted's operation of radical mastectomy.. Lymphography and phlebography. Therapeutic consequences. Vasc Surg. 1973 Jan-Feb;7(1):36-44. doi: 10.1177/153857447300700105. No abstract available.
- Arriagada R, Le MG, Rochard F, Contesso G. Conservative treatment versus mastectomy in early breast cancer: patterns of failure with 15 years of follow-up data. Institut Gustave-Roussy Breast Cancer Group. J Clin Oncol. 1996 May;14(5):1558-64. doi: 10.1200/JCO.1996.14.5.1558.
- Balducci L, Extermann M, Carreca I. Management of breast cancer in the older woman. Cancer Control. 2001 Sep-Oct;8(5):431-41. doi: 10.1177/107327480100800507.
- Balducci L, Lyman GH. Cancer in the elderly. Epidemiologic and clinical implications. Clin Geriatr Med. 1997 Feb;13(1):1-14.
- Ballard-Barbash R, Potosky AL, Harlan LC, Nayfield SG, Kessler LG. Factors associated with surgical and radiation therapy for early stage breast cancer in older women. J Natl Cancer Inst. 1996 Jun 5;88(11):716-26. doi: 10.1093/jnci/88.11.716.
- Bates T, Riley DL, Houghton J, Fallowfield L, Baum M. Breast cancer in elderly women: a Cancer Research Campaign trial comparing treatment with tamoxifen and optimal surgery with tamoxifen alone. The Elderly Breast Cancer Working Party. Br J Surg. 1991 May;78(5):591-4. doi: 10.1002/bjs.1800780523.
- Brenier JL. The role of the Halsted operation in treatment of breast cancer. Int Surg. 1967 Mar;47(3):288-90. No abstract available.
- Buchholz TA, Austin-Seymour MM, Moe RE, Ellis GK, Livingston RB, Pelton JG, Griffin TW. Effect of delay in radiation in the combined modality treatment of breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993 Apr 30;26(1):23-35. doi: 10.1016/0360-3016(93)90169-v.
- Cooke AL, Perera F, Fisher B, Opeitum A, Yu N. Tamoxifen with and without radiation after partial mastectomy in patients with involved nodes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Feb 15;31(4):777-81. doi: 10.1016/0360-3016(94)00499-4.
- Diab SG, Elledge RM, Clark GM. Tumor characteristics and clinical outcome of elderly women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2000 Apr 5;92(7):550-6. doi: 10.1093/jnci/92.7.550.
- Dinh QC. [The population of France up to 2050]. Econ Stat. 1994;(274):7-32, 93, 95,. French.
- Fentiman IS, Poole C, Tong D, Winter PJ, Gregory WM, Mayles HM, Turner P, Chaudary MA, Rubens RD. Inadequacy of iridium implant as sole radiation treatment for operable breast cancer. Eur J Cancer. 1996 Apr;32A(4):608-11. doi: 10.1016/0959-8049(95)00639-7.
- Fentiman IS, Poole C, Tong D, Winter PJ, Mayles HM, Turner P, Chaudary MA, Rubens RD. Iridium implant treatment without external radiotherapy for operable breast cancer: a pilot study. Eur J Cancer. 1991;27(4):447-50. doi: 10.1016/0277-5379(91)90383-o.
- Fisher B, Anderson S. Conservative surgery for the management of invasive and noninvasive carcinoma of the breast: NSABP trials. National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project. World J Surg. 1994 Jan-Feb;18(1):63-9. doi: 10.1007/BF00348193.
- Fisher B, Redmond C, Poisson R, Margolese R, Wolmark N, Wickerham L, Fisher E, Deutsch M, Caplan R, Pilch Y, et al. Eight-year results of a randomized clinical trial comparing total mastectomy and lumpectomy with or without irradiation in the treatment of breast cancer. N Engl J Med. 1989 Mar 30;320(13):822-8. doi: 10.1056/NEJM198903303201302. Erratum In: N Engl J Med 1994 May 19;330(20):1467.
- Forrest AP, Stewart HJ, Everington D, Prescott RJ, McArdle CS, Harnett AN, Smith DC, George WD. Randomised controlled trial of conservation therapy for breast cancer: 6-year analysis of the Scottish trial. Scottish Cancer Trials Breast Group. Lancet. 1996 Sep 14;348(9029):708-13. doi: 10.1016/s0140-6736(96)02133-2.
- Fowble B. An assessment of treatment options for breast conservation in the elderly woman with early stage breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Feb 15;31(4):1015-7. doi: 10.1016/0360-3016(95)00008-9. No abstract available.
- Gazet JC, Ford HT, Coombes RC, Bland JM, Sutcliffe R, Quilliam J, Lowndes S. Prospective randomized trial of tamoxifen vs surgery in elderly patients with breast cancer. Eur J Surg Oncol. 1994 Jun;20(3):207-14.
- Gruenberger T, Gorlitzer M, Soliman T, Rudas M, Mittlboeck M, Gnant M, Reiner A, Teleky B, Seitz W, Jakesz R. It is possible to omit postoperative irradiation in a highly selected group of elderly breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 1998 Jul;50(1):37-46. doi: 10.1023/a:1006064608360.
- Harms W, Krempien R, Hensley FW, Berns C, Wannenmacher M, Fritz P. Results of chest wall reirradiation using pulsed-dose-rate (PDR) brachytherapy molds for breast cancer local recurrences. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Jan 1;49(1):205-10. doi: 10.1016/s0360-3016(00)01360-2.
- Hebert-Croteau N, Brisson J, Latreille J, Blanchette C, Deschenes L. Compliance with consensus recommendations for the treatment of early stage breast carcinoma in elderly women. Cancer. 1999 Mar 1;85(5):1104-13.
- Holland R, Connolly JL, Gelman R, Mravunac M, Hendriks JH, Verbeek AL, Schnitt SJ, Silver B, Boyages J, Harris JR. The presence of an extensive intraductal component following a limited excision correlates with prominent residual disease in the remainder of the breast. J Clin Oncol. 1990 Jan;8(1):113-8. doi: 10.1200/JCO.1990.8.1.113.
- Jacobson JA, Danforth DN, Cowan KH, d'Angelo T, Steinberg SM, Pierce L, Lippman ME, Lichter AS, Glatstein E, Okunieff P. Ten-year results of a comparison of conservation with mastectomy in the treatment of stage I and II breast cancer. N Engl J Med. 1995 Apr 6;332(14):907-11. doi: 10.1056/NEJM199504063321402.
- Kantorowitz DA, Poulter CA, Sischy B, Paterson E, Sobel SH, Rubin P, Dvoretsky PA, Mishalak W, Doane KL. Treatment of breast cancer among elderly women with segmental mastectomy or segmental mastectomy plus postoperative radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1988 Aug;15(2):263-70. doi: 10.1016/s0360-3016(98)90003-7.
- Leonard CE, Wood ME, Zhen B, Rankin J, Waitz DA, Norton L, Howell K, Sedlacek S. Does administration of chemotherapy before radiotherapy in breast cancer patients treated with conservative surgery negatively impact local control? J Clin Oncol. 1995 Dec;13(12):2906-15. doi: 10.1200/JCO.1995.13.12.2906.
- Maddox WA, Carpenter JT Jr, Laws HL, Soong SJ, Cloud G, Urist MM, Balch CM. A randomized prospective trial of radical (Halsted) mastectomy versus modified radical mastectomy in 311 breast cancer patients. Ann Surg. 1983 Aug;198(2):207-12. doi: 10.1097/00000658-198308000-00016.
- Macquart-Moulin G, Viens P, Bouscary ML, Genre D, Resbeut M, Gravis G, Camerlo J, Maraninchi D, Moatti JP. Discordance between physicians' estimations and breast cancer patients' self-assessment of side-effects of chemotherapy: an issue for quality of care. Br J Cancer. 1997;76(12):1640-5. doi: 10.1038/bjc.1997.610.
- Macquart-Moulin G, Viens P, Genre D, Bouscary ML, Resbeut M, Gravis G, Camerlo J, Maraninchi D, Moatti JP. Concomitant chemoradiotherapy for patients with nonmetastatic breast carcinoma: side effects, quality of life, and organization. Cancer. 1999 May 15;85(10):2190-9.
- Mandelblatt JS, Hadley J, Kerner JF, Schulman KA, Gold K, Dunmore-Griffith J, Edge S, Guadagnoli E, Lynch JJ, Meropol NJ, Weeks JC, Winn R. Patterns of breast carcinoma treatment in older women: patient preference and clinical and physical influences. Cancer. 2000 Aug 1;89(3):561-73.
- Morimoto T, Okazaki K, Komaki K, Sasa M, Mori T, Tsuzuki H, Kamamura Y, Miki H, Monden Y. Cancerous residue in breast-conserving surgery. J Surg Oncol. 1993 Feb;52(2):71-6. doi: 10.1002/jso.2930520203.
- Nemoto T, Dao TL. Is modified radical mastectomy adequate for axillary lymph node dissection? Ann Surg. 1975 Dec;182(6):722-3. doi: 10.1097/00000658-197512000-00011.
- Nemoto T, Patel JK, Rosner D, Dao TL, Schuh M, Penetrante R. Factors affecting recurrence in lumpectomy without irradiation for breast cancer. Cancer. 1991 Apr 15;67(8):2079-82. doi: 10.1002/1097-0142(19910415)67:83.0.co;2-s.
- Perera F, Engel J, Holliday R, Scott L, Girotti M, Girvan D, Chisela F, Venkatesan V. Local resection and brachytherapy confined to the lumpectomy site for early breast cancer: a pilot study. J Surg Oncol. 1997 Aug;65(4):263-7; discussion 267-8. doi: 10.1002/(sici)1096-9098(199708)65:43.0.co;2-3.
- Ravitch MM. Carcinoma of the breast: the place of the Halsted radical mastectomy. Johns Hopkins Med J. 1971 Oct;129(4):202-11. No abstract available.
- Reed MW, Morrison JM. Wide local excision as the sole primary treatment in elderly patients with carcinoma of the breast. Br J Surg. 1989 Sep;76(9):898-900. doi: 10.1002/bjs.1800760908.
- Silliman RA, Balducci L, Goodwin JS, Holmes FF, Leventhal EA. Breast cancer care in old age: what we know, don't know, and do. J Natl Cancer Inst. 1993 Feb 3;85(3):190-9. doi: 10.1093/jnci/85.3.190.
- Sminia P, Schneider CJ, van Tienhoven G, Koedooder K, Blank LE, Gonzalez Gonzalez D. Office hours pulsed brachytherapy boost in breast cancer. Radiother Oncol. 2001 Jun;59(3):273-80. doi: 10.1016/s0167-8140(01)00335-8.
- Solin LJ, Schultz DJ, Fowble BL. Ten-year results of the treatment of early-stage breast carcinoma in elderly women using breast-conserving surgery and definitive breast irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Aug 30;33(1):45-51. doi: 10.1016/0360-3016(95)00104-7.
- Vaidya JS, Baum M, Tobias JS, D'Souza DP, Naidu SV, Morgan S, Metaxas M, Harte KJ, Sliski AP, Thomson E. Targeted intra-operative radiotherapy (Targit): an innovative method of treatment for early breast cancer. Ann Oncol. 2001 Aug;12(8):1075-80. doi: 10.1023/a:1011609401132.
- Veronesi U, Saccozzi R, Del Vecchio M, Banfi A, Clemente C, De Lena M, Gallus G, Greco M, Luini A, Marubini E, Muscolino G, Rilke F, Salvadori B, Zecchini A, Zucali R. Comparing radical mastectomy with quadrantectomy, axillary dissection, and radiotherapy in patients with small cancers of the breast. N Engl J Med. 1981 Jul 2;305(1):6-11. doi: 10.1056/NEJM198107023050102.
- Vicini FA, Kestin LL, Goldstein NS, Baglan KL, Pettinga JE, Martinez AA. Relationship between excision volume, margin status, and tumor size with the development of local recurrence in patients with ductal carcinoma-in-situ treated with breast-conserving therapy. J Surg Oncol. 2001 Apr;76(4):245-54. doi: 10.1002/jso.1041.
- von Rueden DG, Sessions SC. Alternative therapy for elderly patients with breast cancer. Am Surg. 1994 Jan;60(1):72-8.
- William Stewart Halsted (1852-1922) surgeon of the "Hopkins Four". JAMA. 1970 Sep 21;213(12):2072-4. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2007
Først opslået (Anslået)
12. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000574074
- CLCC-IORT-Sein
- INCA-RECF0284
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .