Radioterapia podczas operacji w leczeniu starszych kobiet z rakiem piersi w stadium I (IORT-Sein)
3 marca 2025 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Badanie fazy 2 oceniające wykonalność i powtarzalność skoncentrowanej radioterapii i zogniskowanej elektroterapii podczas operacji w leczeniu starszych pacjentek z rakiem piersi
UZASADNIENIE: Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do zabijania komórek nowotworowych. Podanie śródoperacyjnej radioterapii może zmniejszyć ilość prawidłowej tkanki, którą należy usunąć.
CEL: To badanie fazy II ma na celu zbadanie, jak skuteczna jest radioterapia podczas operacji w leczeniu starszych kobiet z rakiem piersi w stadium I.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Zbadanie wykonalności i powtarzalności śródoperacyjnej radioterapii jako jedynego leczenia po lumpektomii u starszych kobiet z rakiem piersi w stadium I.
Wtórny
- Zbadaj wpływ tego schematu na utrzymanie samoopieki.
- Zbadaj jakość życia (QLQ-C30) i zadowolenie z opieki.
- Tolerancja schematu badania i wyniki kosmetyczne.
- Oceń ekonomiczny wpływ tego leczenia.
- Badaj przeżycie wolne od nawrotów i specyficzne dla choroby.
ZARYS: Chore poddawane są zachowawczej operacji piersi z wycięciem węzła pachowego (węzeł wartowniczy lub klasyczna resekcja). W tym momencie pacjenci muszą mieć albo zajęte węzły chłonne pachowe po usunięciu ≥ 6 węzłów chłonnych, zajęte węzły wartownicze lub mieć ograniczoną lumpektomię z ujemnymi marginesami ≥ 2 mm. Pacjentki poddawane są śródoperacyjnej radioterapii w trakcie operacji, przed zamknięciem i rekonstrukcją piersi.
Pacjenci mogą rozpocząć terapię hormonalną po zakończeniu badanej terapii.
Po zakończeniu badanej terapii pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 1 rok, co 4 miesiące przez 1 rok, a następnie co 6 miesięcy przez 3 lata.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Kryteria przyjęcia:
Histologicznie potwierdzony rak piersi w I stopniu zaawansowania
- Wielkość ≤ 20 mm (USG), N0, dowolny kwadrant
- Nie określono statusu receptora hormonalnego
Kryteria wyłączenia:
- Odległe przerzuty
- Zapalny rak piersi
- Choroba zrazikowa in situ
- Rak inwazyjny lub rak przewodowy in situ
- Choroba nienabłonkowa lub mięsak
- Choroba wieloośrodkowa
- Zator limfatyczny
- Marginesy bezpieczeństwa nieznane lub dodatnie (in situ lub inwazyjne)
- Mammografia przedoperacyjna wykazująca rozproszone mikrozwapnienia
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Kobieta
- Menopauza
- Karnowski 70-100%
- Żaden inny nowotwór z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry, nabłoniaka macicy in situ lub innego nowotworu w całkowitej remisji w ciągu ostatnich 5 lat
- Brak przyczyn geograficznych, społecznych lub psychiatrycznych, które mogłyby utrudniać udział w badanym leczeniu
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
- Brak wcześniejszej terapii neoadjuwantowej
- Brak równoczesnego udziału w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię leczenia
Operacja ochrony piersi z rozwarstwieniem węzłów chłonnych + radioterapia śródoperacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wykonalności częściowego napromieniowania piersi przez naoperacyjną terapię elektronową
Ramy czasowe: Podczas leczenia napromieniowania (4 tygodnie)
|
Wykonalność oparta na kryteriach dozymetrycznych w oparciu o indeks jakości zastosowania.
|
Podczas leczenia napromieniowania (4 tygodnie)
|
|
Ocena odtwarzalności częściowego napromieniowania piersi przez naoperacyjną terapię elektronową
Ramy czasowe: Podczas leczenia napromieniowania (4 tygodnie)
|
Odtwarzalność oparta na kryteriach dozymetrycznych w oparciu o indeks jakości zastosowania.
|
Podczas leczenia napromieniowania (4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na jakość życia częściowego napromieniowania piersi przez naoperacyjną terapię elektronową
Ramy czasowe: od linii bazowej do 12 miesięcy po leczeniu
|
Wpływ opisany przez wyniki „instrumentalnych czynności codziennej skali życia”
|
od linii bazowej do 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Wpływ na jakość życia częściowego napromieniowania piersi przez naoperacyjną terapię elektronową
Ramy czasowe: od linii bazowej do 12 miesięcy po leczeniu
|
Wpływ opisany przez wyniki „czynności codziennej skali życia”
|
od linii bazowej do 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Tolerancja częściowego napromieniowania piersi przez naoperacyjną terapię elektronową
Ramy czasowe: od linii bazowej do 12 miesięcy po leczeniu
|
Tolerancja dokonywana z powszechnymi kryteriami terminologii dla skali zdarzeń niepożądanych
|
od linii bazowej do 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: od linii bazowej do 12 miesięcy po leczeniu
|
Przeżycie bez nawrotów opisuje ocenę radiologów
|
od linii bazowej do 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Przeżycie specyficzne dla choroby
Ramy czasowe: od linii bazowej do 12 miesięcy po leczeniu
|
Przeżycie bez nawrotów opisuje ocenę radiologów
|
od linii bazowej do 12 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jean-Bernard Dubois, MD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Holland R, Veling SH, Mravunac M, Hendriks JH. Histologic multifocality of Tis, T1-2 breast carcinomas. Implications for clinical trials of breast-conserving surgery. Cancer. 1985 Sep 1;56(5):979-90. doi: 10.1002/1097-0142(19850901)56:53.0.co;2-n.
- Smith TE, Lee D, Turner BC, Carter D, Haffty BG. True recurrence vs. new primary ipsilateral breast tumor relapse: an analysis of clinical and pathologic differences and their implications in natural history, prognoses, and therapeutic management. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Dec 1;48(5):1281-9. doi: 10.1016/s0360-3016(00)01378-x.
- Simon R. Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Control Clin Trials. 1989 Mar;10(1):1-10. doi: 10.1016/0197-2456(89)90015-9.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Veronesi U, Luini A, Del Vecchio M, Greco M, Galimberti V, Merson M, Rilke F, Sacchini V, Saccozzi R, Savio T, et al. Radiotherapy after breast-preserving surgery in women with localized cancer of the breast. N Engl J Med. 1993 Jun 3;328(22):1587-91. doi: 10.1056/NEJM199306033282202.
- Romestaing P, Lehingue Y, Carrie C, Coquard R, Montbarbon X, Ardiet JM, Mamelle N, Gerard JP. Role of a 10-Gy boost in the conservative treatment of early breast cancer: results of a randomized clinical trial in Lyon, France. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):963-8. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.963.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Fisher B, Anderson S, Redmond CK, Wolmark N, Wickerham DL, Cronin WM. Reanalysis and results after 12 years of follow-up in a randomized clinical trial comparing total mastectomy with lumpectomy with or without irradiation in the treatment of breast cancer. N Engl J Med. 1995 Nov 30;333(22):1456-61. doi: 10.1056/NEJM199511303332203.
- Vicini FA, Baglan KL, Kestin LL, Mitchell C, Chen PY, Frazier RC, Edmundson G, Goldstein NS, Benitez P, Huang RR, Martinez A. Accelerated treatment of breast cancer. J Clin Oncol. 2001 Apr 1;19(7):1993-2001. doi: 10.1200/JCO.2001.19.7.1993.
- King TA, Bolton JS, Kuske RR, Fuhrman GM, Scroggins TG, Jiang XZ. Long-term results of wide-field brachytherapy as the sole method of radiation therapy after segmental mastectomy for T(is,1,2) breast cancer. Am J Surg. 2000 Oct;180(4):299-304. doi: 10.1016/s0002-9610(00)00454-2.
- Vicini F, Kini VR, Chen P, Horwitz E, Gustafson G, Benitez P, Edmundson G, Goldstein N, McCarthy K, Martinez A. Irradiation of the tumor bed alone after lumpectomy in selected patients with early-stage breast cancer treated with breast conserving therapy. J Surg Oncol. 1999 Jan;70(1):33-40. doi: 10.1002/(sici)1096-9098(199901)70:13.0.co;2-o.
- Sprangers MA, Groenvold M, Arraras JI, Franklin J, te Velde A, Muller M, Franzini L, Williams A, de Haes HC, Hopwood P, Cull A, Aaronson NK. The European Organization for Research and Treatment of Cancer breast cancer-specific quality-of-life questionnaire module: first results from a three-country field study. J Clin Oncol. 1996 Oct;14(10):2756-68. doi: 10.1200/JCO.1996.14.10.2756.
- Fisher B, Costantino J, Redmond C, Fisher E, Margolese R, Dimitrov N, Wolmark N, Wickerham DL, Deutsch M, Ore L, et al. Lumpectomy compared with lumpectomy and radiation therapy for the treatment of intraductal breast cancer. N Engl J Med. 1993 Jun 3;328(22):1581-6. doi: 10.1056/NEJM199306033282201.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
- Bartelink H, Horiot JC, Poortmans P, Struikmans H, Van den Bogaert W, Barillot I, Fourquet A, Borger J, Jager J, Hoogenraad W, Collette L, Pierart M; European Organization for Research and Treatment of Cancer Radiotherapy and Breast Cancer Groups. Recurrence rates after treatment of breast cancer with standard radiotherapy with or without additional radiation. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1378-87. doi: 10.1056/NEJMoa010874.
- van Dongen JA, Voogd AC, Fentiman IS, Legrand C, Sylvester RJ, Tong D, van der Schueren E, Helle PA, van Zijl K, Bartelink H. Long-term results of a randomized trial comparing breast-conserving therapy with mastectomy: European Organization for Research and Treatment of Cancer 10801 trial. J Natl Cancer Inst. 2000 Jul 19;92(14):1143-50. doi: 10.1093/jnci/92.14.1143.
- Favourable and unfavourable effects on long-term survival of radiotherapy for early breast cancer: an overview of the randomised trials. Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group. Lancet. 2000 May 20;355(9217):1757-70.
- Veronesi U, Marubini E, Mariani L, Galimberti V, Luini A, Veronesi P, Salvadori B, Zucali R. Radiotherapy after breast-conserving surgery in small breast carcinoma: long-term results of a randomized trial. Ann Oncol. 2001 Jul;12(7):997-1003. doi: 10.1023/a:1011136326943.
- Clark RM, Whelan T, Levine M, Roberts R, Willan A, McCulloch P, Lipa M, Wilkinson RH, Mahoney LJ. Randomized clinical trial of breast irradiation following lumpectomy and axillary dissection for node-negative breast cancer: an update. Ontario Clinical Oncology Group. J Natl Cancer Inst. 1996 Nov 20;88(22):1659-64. doi: 10.1093/jnci/88.22.1659.
- Liljegren G, Holmberg L, Bergh J, Lindgren A, Tabar L, Nordgren H, Adami HO. 10-Year results after sector resection with or without postoperative radiotherapy for stage I breast cancer: a randomized trial. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2326-33. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2326.
- Vlastos G, Mirza NQ, Meric F, Hunt KK, Kuerer HM, Ames FC, Ross MI, Buchholz TA, Hortobagyi GN, Singletary SE. Breast conservation therapy as a treatment option for the elderly. The M. D. Anderson experience. Cancer. 2001 Sep 1;92(5):1092-100. doi: 10.1002/1097-0142(20010901)92:53.0.co;2-p.
- Nattinger AB, Kneusel RT, Hoffmann RG, Gilligan MA. Relationship of distance from a radiotherapy facility and initial breast cancer treatment. J Natl Cancer Inst. 2001 Sep 5;93(17):1344-6. doi: 10.1093/jnci/93.17.1344. No abstract available.
- Aaronson NK. Assessing the quality of life of patients in cancer clinical trials: Common problems and common sense solutions. Eur J Cancer. 1992;28A(8-9):1304-7. doi: 10.1016/0959-8049(92)90504-u. No abstract available.
- Arnulf G. Lymphoedema of the upper limb after Halsted's operation of radical mastectomy.. Lymphography and phlebography. Therapeutic consequences. Vasc Surg. 1973 Jan-Feb;7(1):36-44. doi: 10.1177/153857447300700105. No abstract available.
- Arriagada R, Le MG, Rochard F, Contesso G. Conservative treatment versus mastectomy in early breast cancer: patterns of failure with 15 years of follow-up data. Institut Gustave-Roussy Breast Cancer Group. J Clin Oncol. 1996 May;14(5):1558-64. doi: 10.1200/JCO.1996.14.5.1558.
- Balducci L, Extermann M, Carreca I. Management of breast cancer in the older woman. Cancer Control. 2001 Sep-Oct;8(5):431-41. doi: 10.1177/107327480100800507.
- Balducci L, Lyman GH. Cancer in the elderly. Epidemiologic and clinical implications. Clin Geriatr Med. 1997 Feb;13(1):1-14.
- Ballard-Barbash R, Potosky AL, Harlan LC, Nayfield SG, Kessler LG. Factors associated with surgical and radiation therapy for early stage breast cancer in older women. J Natl Cancer Inst. 1996 Jun 5;88(11):716-26. doi: 10.1093/jnci/88.11.716.
- Bates T, Riley DL, Houghton J, Fallowfield L, Baum M. Breast cancer in elderly women: a Cancer Research Campaign trial comparing treatment with tamoxifen and optimal surgery with tamoxifen alone. The Elderly Breast Cancer Working Party. Br J Surg. 1991 May;78(5):591-4. doi: 10.1002/bjs.1800780523.
- Brenier JL. The role of the Halsted operation in treatment of breast cancer. Int Surg. 1967 Mar;47(3):288-90. No abstract available.
- Buchholz TA, Austin-Seymour MM, Moe RE, Ellis GK, Livingston RB, Pelton JG, Griffin TW. Effect of delay in radiation in the combined modality treatment of breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993 Apr 30;26(1):23-35. doi: 10.1016/0360-3016(93)90169-v.
- Cooke AL, Perera F, Fisher B, Opeitum A, Yu N. Tamoxifen with and without radiation after partial mastectomy in patients with involved nodes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Feb 15;31(4):777-81. doi: 10.1016/0360-3016(94)00499-4.
- Diab SG, Elledge RM, Clark GM. Tumor characteristics and clinical outcome of elderly women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2000 Apr 5;92(7):550-6. doi: 10.1093/jnci/92.7.550.
- Dinh QC. [The population of France up to 2050]. Econ Stat. 1994;(274):7-32, 93, 95,. French.
- Fentiman IS, Poole C, Tong D, Winter PJ, Gregory WM, Mayles HM, Turner P, Chaudary MA, Rubens RD. Inadequacy of iridium implant as sole radiation treatment for operable breast cancer. Eur J Cancer. 1996 Apr;32A(4):608-11. doi: 10.1016/0959-8049(95)00639-7.
- Fentiman IS, Poole C, Tong D, Winter PJ, Mayles HM, Turner P, Chaudary MA, Rubens RD. Iridium implant treatment without external radiotherapy for operable breast cancer: a pilot study. Eur J Cancer. 1991;27(4):447-50. doi: 10.1016/0277-5379(91)90383-o.
- Fisher B, Anderson S. Conservative surgery for the management of invasive and noninvasive carcinoma of the breast: NSABP trials. National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project. World J Surg. 1994 Jan-Feb;18(1):63-9. doi: 10.1007/BF00348193.
- Fisher B, Redmond C, Poisson R, Margolese R, Wolmark N, Wickerham L, Fisher E, Deutsch M, Caplan R, Pilch Y, et al. Eight-year results of a randomized clinical trial comparing total mastectomy and lumpectomy with or without irradiation in the treatment of breast cancer. N Engl J Med. 1989 Mar 30;320(13):822-8. doi: 10.1056/NEJM198903303201302. Erratum In: N Engl J Med 1994 May 19;330(20):1467.
- Forrest AP, Stewart HJ, Everington D, Prescott RJ, McArdle CS, Harnett AN, Smith DC, George WD. Randomised controlled trial of conservation therapy for breast cancer: 6-year analysis of the Scottish trial. Scottish Cancer Trials Breast Group. Lancet. 1996 Sep 14;348(9029):708-13. doi: 10.1016/s0140-6736(96)02133-2.
- Fowble B. An assessment of treatment options for breast conservation in the elderly woman with early stage breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Feb 15;31(4):1015-7. doi: 10.1016/0360-3016(95)00008-9. No abstract available.
- Gazet JC, Ford HT, Coombes RC, Bland JM, Sutcliffe R, Quilliam J, Lowndes S. Prospective randomized trial of tamoxifen vs surgery in elderly patients with breast cancer. Eur J Surg Oncol. 1994 Jun;20(3):207-14.
- Gruenberger T, Gorlitzer M, Soliman T, Rudas M, Mittlboeck M, Gnant M, Reiner A, Teleky B, Seitz W, Jakesz R. It is possible to omit postoperative irradiation in a highly selected group of elderly breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 1998 Jul;50(1):37-46. doi: 10.1023/a:1006064608360.
- Harms W, Krempien R, Hensley FW, Berns C, Wannenmacher M, Fritz P. Results of chest wall reirradiation using pulsed-dose-rate (PDR) brachytherapy molds for breast cancer local recurrences. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Jan 1;49(1):205-10. doi: 10.1016/s0360-3016(00)01360-2.
- Hebert-Croteau N, Brisson J, Latreille J, Blanchette C, Deschenes L. Compliance with consensus recommendations for the treatment of early stage breast carcinoma in elderly women. Cancer. 1999 Mar 1;85(5):1104-13.
- Holland R, Connolly JL, Gelman R, Mravunac M, Hendriks JH, Verbeek AL, Schnitt SJ, Silver B, Boyages J, Harris JR. The presence of an extensive intraductal component following a limited excision correlates with prominent residual disease in the remainder of the breast. J Clin Oncol. 1990 Jan;8(1):113-8. doi: 10.1200/JCO.1990.8.1.113.
- Jacobson JA, Danforth DN, Cowan KH, d'Angelo T, Steinberg SM, Pierce L, Lippman ME, Lichter AS, Glatstein E, Okunieff P. Ten-year results of a comparison of conservation with mastectomy in the treatment of stage I and II breast cancer. N Engl J Med. 1995 Apr 6;332(14):907-11. doi: 10.1056/NEJM199504063321402.
- Kantorowitz DA, Poulter CA, Sischy B, Paterson E, Sobel SH, Rubin P, Dvoretsky PA, Mishalak W, Doane KL. Treatment of breast cancer among elderly women with segmental mastectomy or segmental mastectomy plus postoperative radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1988 Aug;15(2):263-70. doi: 10.1016/s0360-3016(98)90003-7.
- Leonard CE, Wood ME, Zhen B, Rankin J, Waitz DA, Norton L, Howell K, Sedlacek S. Does administration of chemotherapy before radiotherapy in breast cancer patients treated with conservative surgery negatively impact local control? J Clin Oncol. 1995 Dec;13(12):2906-15. doi: 10.1200/JCO.1995.13.12.2906.
- Maddox WA, Carpenter JT Jr, Laws HL, Soong SJ, Cloud G, Urist MM, Balch CM. A randomized prospective trial of radical (Halsted) mastectomy versus modified radical mastectomy in 311 breast cancer patients. Ann Surg. 1983 Aug;198(2):207-12. doi: 10.1097/00000658-198308000-00016.
- Macquart-Moulin G, Viens P, Bouscary ML, Genre D, Resbeut M, Gravis G, Camerlo J, Maraninchi D, Moatti JP. Discordance between physicians' estimations and breast cancer patients' self-assessment of side-effects of chemotherapy: an issue for quality of care. Br J Cancer. 1997;76(12):1640-5. doi: 10.1038/bjc.1997.610.
- Macquart-Moulin G, Viens P, Genre D, Bouscary ML, Resbeut M, Gravis G, Camerlo J, Maraninchi D, Moatti JP. Concomitant chemoradiotherapy for patients with nonmetastatic breast carcinoma: side effects, quality of life, and organization. Cancer. 1999 May 15;85(10):2190-9.
- Mandelblatt JS, Hadley J, Kerner JF, Schulman KA, Gold K, Dunmore-Griffith J, Edge S, Guadagnoli E, Lynch JJ, Meropol NJ, Weeks JC, Winn R. Patterns of breast carcinoma treatment in older women: patient preference and clinical and physical influences. Cancer. 2000 Aug 1;89(3):561-73.
- Morimoto T, Okazaki K, Komaki K, Sasa M, Mori T, Tsuzuki H, Kamamura Y, Miki H, Monden Y. Cancerous residue in breast-conserving surgery. J Surg Oncol. 1993 Feb;52(2):71-6. doi: 10.1002/jso.2930520203.
- Nemoto T, Dao TL. Is modified radical mastectomy adequate for axillary lymph node dissection? Ann Surg. 1975 Dec;182(6):722-3. doi: 10.1097/00000658-197512000-00011.
- Nemoto T, Patel JK, Rosner D, Dao TL, Schuh M, Penetrante R. Factors affecting recurrence in lumpectomy without irradiation for breast cancer. Cancer. 1991 Apr 15;67(8):2079-82. doi: 10.1002/1097-0142(19910415)67:83.0.co;2-s.
- Perera F, Engel J, Holliday R, Scott L, Girotti M, Girvan D, Chisela F, Venkatesan V. Local resection and brachytherapy confined to the lumpectomy site for early breast cancer: a pilot study. J Surg Oncol. 1997 Aug;65(4):263-7; discussion 267-8. doi: 10.1002/(sici)1096-9098(199708)65:43.0.co;2-3.
- Ravitch MM. Carcinoma of the breast: the place of the Halsted radical mastectomy. Johns Hopkins Med J. 1971 Oct;129(4):202-11. No abstract available.
- Reed MW, Morrison JM. Wide local excision as the sole primary treatment in elderly patients with carcinoma of the breast. Br J Surg. 1989 Sep;76(9):898-900. doi: 10.1002/bjs.1800760908.
- Silliman RA, Balducci L, Goodwin JS, Holmes FF, Leventhal EA. Breast cancer care in old age: what we know, don't know, and do. J Natl Cancer Inst. 1993 Feb 3;85(3):190-9. doi: 10.1093/jnci/85.3.190.
- Sminia P, Schneider CJ, van Tienhoven G, Koedooder K, Blank LE, Gonzalez Gonzalez D. Office hours pulsed brachytherapy boost in breast cancer. Radiother Oncol. 2001 Jun;59(3):273-80. doi: 10.1016/s0167-8140(01)00335-8.
- Solin LJ, Schultz DJ, Fowble BL. Ten-year results of the treatment of early-stage breast carcinoma in elderly women using breast-conserving surgery and definitive breast irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Aug 30;33(1):45-51. doi: 10.1016/0360-3016(95)00104-7.
- Vaidya JS, Baum M, Tobias JS, D'Souza DP, Naidu SV, Morgan S, Metaxas M, Harte KJ, Sliski AP, Thomson E. Targeted intra-operative radiotherapy (Targit): an innovative method of treatment for early breast cancer. Ann Oncol. 2001 Aug;12(8):1075-80. doi: 10.1023/a:1011609401132.
- Veronesi U, Saccozzi R, Del Vecchio M, Banfi A, Clemente C, De Lena M, Gallus G, Greco M, Luini A, Marubini E, Muscolino G, Rilke F, Salvadori B, Zecchini A, Zucali R. Comparing radical mastectomy with quadrantectomy, axillary dissection, and radiotherapy in patients with small cancers of the breast. N Engl J Med. 1981 Jul 2;305(1):6-11. doi: 10.1056/NEJM198107023050102.
- Vicini FA, Kestin LL, Goldstein NS, Baglan KL, Pettinga JE, Martinez AA. Relationship between excision volume, margin status, and tumor size with the development of local recurrence in patients with ductal carcinoma-in-situ treated with breast-conserving therapy. J Surg Oncol. 2001 Apr;76(4):245-54. doi: 10.1002/jso.1041.
- von Rueden DG, Sessions SC. Alternative therapy for elderly patients with breast cancer. Am Surg. 1994 Jan;60(1):72-8.
- William Stewart Halsted (1852-1922) surgeon of the "Hopkins Four". JAMA. 1970 Sep 21;213(12):2072-4. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000574074
- CLCC-IORT-Sein
- INCA-RECF0284
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .