- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00557297
NIS pro pacienty používající Symbicort Turbuhaler pro udržovací a úlevovou terapii v jediném inhalátoru (SYMCO)
24. září 2008 aktualizováno: AstraZeneca
Cílem této neintervenční studie je zajistit, aby pacienti v běžné klinické praxi dodržovali dané léčebné pokyny a vyhodnotit počet úlevových inhalací a také počet pacientů/dnů s více než 8/12 celkovými inhalacemi v kterýkoli den.
Pokud počet úlevových inhalací a tím i přijatá dávka inhalačního glukokortikosteroidu není nadměrný, lze bezpečnostní závěry z klinických studií extrapolovat na reálný život pro lepší přijetí SMART (Symbicort Maintenance and Reliever Therapy).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aluksne, Lotyšsko
- Research Site
-
Aozkraukle, Lotyšsko
- Research Site
-
Balvi, Lotyšsko
- Research Site
-
Cesis, Lotyšsko
- Research Site
-
Gulbene, Lotyšsko
- Research Site
-
Jekabpils, Lotyšsko
- Research Site
-
Jumprava, Lotyšsko
- Research Site
-
Kekava, Lotyšsko
- Research Site
-
Kraslava, Lotyšsko
- Research Site
-
Kuldiga, Lotyšsko
- Research Site
-
Liepaja, Lotyšsko
- Research Site
-
Limbazi, Lotyšsko
- Research Site
-
Livani, Lotyšsko
- Research Site
-
Madona, Lotyšsko
- Research Site
-
Ogre, Lotyšsko
- Research Site
-
Preili, Lotyšsko
- Research Site
-
Rezekne, Lotyšsko
- Research Site
-
Salacgriva, Lotyšsko
- Research Site
-
Saldus, Lotyšsko
- Research Site
-
Talsi, Lotyšsko
- Research Site
-
Valniera, Lotyšsko
- Research Site
-
Ventspils, Lotyšsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přetrvávající astma
- Předchozí udržovací a úlevová léčba Symbicort Turbuhaler v jediném inhalátoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D5890L00031
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .