- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00557869
Optimalizace kardiálních-MR protokolů
18. prosince 2011 aktualizováno: Ursula Reiter, Medical University of Graz
Optimalizace nativních srdečních-MR protokolů
Cílem této studie je optimalizace různých vyšetřovacích protokolů magnetické rezonance (MR) srdce a plic bez aplikace kontrastní látky a také generování normálních hodnot z MR snímků srdce.
Jedním z hlavních problémů MR vyšetření srdce je silná závislost dosahované kvality obrazu na optimálním nastavení parametrů sekvence a anatomických a fyziologických situacích se zvláštním důrazem na zobrazování s fázovým kontrastem a další filmové techniky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Časově optimalizované a dobře organizované MR protokoly pro vyšetření srdce a plic jsou hodnoceny na normálních subjektech se zvláštním ohledem na následující témata:
- Lokalizace: Definice standardizovaných anatomických zobrazovacích rovin se zvláštním ohledem na pravou komoru.
- Morfologické zobrazování: Optimalizace sekvencí spin-echo a gradient-echo pro různé srdeční frekvence a schopnosti zadržení dechu. Zkoumání účinku různých preparačních pulsů. Optimalizace poměru signálu k šumu pro morfologické zobrazování srdce. Vyhodnocení a optimalizace různých sekvencí EKG a pulsu spouštěných sekvencí dýchání a zadržení dechu (s navigátorem i bez něj).
- Funkce srdce a plic: Optimalizace sekvencí gradient-echo pro různé srdeční frekvence a schopnosti zadržet dech. Vyhodnocení pulzně spouštěné funkční analýzy a optimalizace protokolů volného dýchání. Optimalizace technik značkování. Hodnocení pulzačního proudění v plicních cévách. Získání věku záviselo na normálních údajích o srdeční a plicní funkci.
- Koronární zobrazení: Definice standardizovaných anatomických zobrazovacích rovin pro monitorování koronárních tepen (jednoduché šikmé, objemově cílené). Optimalizace akvizičního okna s ohledem na různé srdeční frekvence. Vyhodnocení vlivu polohy navigátoru a sledovacího faktoru na kvalitu obrazu. Optimalizace pulzně spouštěného protokolu. Vyhodnocení černokrevného koronárního zobrazení a vizualizace lumen a stěny koronárních tepen.
- Techniky fázového kontrastu: Optimalizace zobrazovacích rovin, časové rozlišení a prostorové rozlišení měření průtoku v srdci, v cévách kolem srdce, plicních cévách a koronárních tepnách. Hodnocení retrospektivního a prospektivního gatingu s ohledem na srdeční frekvenci. Vyhodnocení normálních hodnot v 1-rozměrných, 2-rozměrných a 3-rozměrných časově rozlišených měřeních průtoku.
- Single-Shot Imaging: Hodnocení intenzity signálu a stability jednorázových technik s přípravnými pulzy a bez nich. Optimalizace pořizování snímků v reálném čase.
- Paralelní akvizice a optimalizace doby zadržení dechu: Vyhodnocení vlivu sdílení ozvěny a paralelní akvizice na kvalitu obrazu. Optimalizace protokolů krátkého zadržení dechu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
122
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Stmk
-
Graz, Stmk, Rakousko, 8036
- Medical Unitersity Graz, Allgemeine Radiologische Diagnostik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravých dobrovolníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná anamnéza srdečních nebo plicních onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Vylučovací kritéria MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gert Reiter, DI Dr., Siemens Medical Solutions
- Vrchní vyšetřovatel: Ursula Reiter, DI Dr., University Hospital Graz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reiter G, Reiter U, Bergmann P, Rienmuller R. MR imaging-based port placement planning for totally endoscopic coronary artery bypass grafting. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2004 Jun;3(2):341-5. doi: 10.1016/j.icvts.2004.01.015.
- Reiter G, Reiter U, Rienmuller R, Gagarina N, Ryabikin A. On the value of geometry-based models for left ventricular volumetry in magnetic resonance imaging and electron beam tomography: a Bland-Altman analysis. Eur J Radiol. 2004 Nov;52(2):110-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2003.10.003.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMR-02-TECH-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .