- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00557869
Optimización de protocolos de RM cardíaca
18 de diciembre de 2011 actualizado por: Ursula Reiter, Medical University of Graz
Optimización de protocolos nativos de RM cardíaca
El objetivo del presente estudio es la optimización de varios protocolos de investigación de resonancia magnética (RM) del corazón y el pulmón sin aplicación de agente de contraste, así como la generación de valores normales a partir de imágenes de RM cardíaca.
Uno de los principales problemas en las investigaciones de RM cardíaca es la fuerte dependencia de la calidad de imagen lograda en la configuración óptima de los parámetros de secuencia y las situaciones anatómicas y fisiológicas, con especial énfasis en las imágenes de contraste de fase y otras técnicas cinematográficas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los protocolos de RM optimizados en el tiempo y bien organizados para las investigaciones cardíacas y pulmonares se evalúan en sujetos normales con especial respeto a los siguientes temas:
- Localización: Definición de planos de imagen anatómicos estandarizados con especial respeto al ventrículo derecho.
- Imágenes morfológicas: Optimización de secuencias de eco de espín y eco de gradiente para varias frecuencias cardíacas y capacidades de contención de la respiración. Investigación del efecto de varios pulsos de preparación. Optimización de la relación señal/ruido para imagen cardiaca morfológica. Evaluación y optimización de varias secuencias de ECG y pulsaciones de respiración y apnea (con y sin navegador).
- Función cardíaca y pulmonar: Optimización de secuencias de eco de gradiente para varias frecuencias cardíacas y capacidades de contención de la respiración. Evaluación del análisis de funciones activadas por pulsos y optimización de protocolos de respiración libre. Optimización de las técnicas de etiquetado. Evaluación del flujo pulsátil en vasos pulmonares. La adquisición de la edad dependía de datos normales de función cardiaca y pulmonar.
- Imagen coronaria: definición de planos de imagen anatómicos estandarizados para monitorear las arterias coronarias (oblicua única, volumen dirigido). Optimización de la ventana de adquisición con respecto a varias frecuencias cardíacas. Evaluación de la influencia de la posición del navegador y el factor de seguimiento en la calidad de la imagen. Optimización de un protocolo disparado por pulsos. Evaluación de imágenes coronarias de sangre negra y visualización de la luz y la pared de las arterias coronarias.
- Técnicas de contraste de fase: Optimización de planos de imagen, resolución temporal y resolución espacial de medidas de flujo en el corazón, en los vasos que rodean el corazón, vasos pulmonares y arterias coronarias. Evaluación del gating retrospectivo y prospectivo con respecto a la frecuencia cardiaca. Evaluación de valores normales en mediciones de flujo resueltas en el tiempo unidimensionales, bidimensionales y tridimensionales.
- Imágenes de disparo único: evaluación de la intensidad de la señal y la estabilidad de las técnicas de disparo único con y sin pulsos de preparación. Optimización de la adquisición de imágenes en tiempo real.
- Adquisición en paralelo y optimización del tiempo de contención de la respiración: evaluación del impacto de compartir el eco y la adquisición en paralelo en la calidad de la imagen. Optimización de protocolos de apnea corta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stmk
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Graz, Stmk, Austria, 8036
- Medical Unitersity Graz, Allgemeine Radiologische Diagnostik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de enfermedades cardíacas o pulmonares.
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gert Reiter, DI Dr., Siemens Medical Solutions
- Investigador principal: Ursula Reiter, DI Dr., University Hospital Graz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reiter G, Reiter U, Bergmann P, Rienmuller R. MR imaging-based port placement planning for totally endoscopic coronary artery bypass grafting. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2004 Jun;3(2):341-5. doi: 10.1016/j.icvts.2004.01.015.
- Reiter G, Reiter U, Rienmuller R, Gagarina N, Ryabikin A. On the value of geometry-based models for left ventricular volumetry in magnetic resonance imaging and electron beam tomography: a Bland-Altman analysis. Eur J Radiol. 2004 Nov;52(2):110-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2003.10.003.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMR-02-TECH-01
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