- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00557869
Optimalisering av Cardiac-MR-protokoller
18. desember 2011 oppdatert av: Ursula Reiter, Medical University of Graz
Optimalisering av Native Cardiac-MR-protokoller
Målet med denne studien er optimalisering av ulike undersøkelsesprotokoller for magnetisk resonans (MR) av hjertet og lungen uten påføring av kontrastmiddel, samt generering av normale verdier fra hjerte-MR-bilder.
Et av hovedproblemene i hjerte-MR-undersøkelser er den sterke avhengigheten av oppnådd bildekvalitet av optimale innstillinger av sekvensparametere og anatomiske og fysiologiske situasjoner med spesiell vekt på fasekontrastavbildning og andre filmteknikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Tidsoptimerte og godt organiserte MR-protokoller for hjerte- og lungeundersøkelser blir evaluert på normale forsøkspersoner med spesiell respekt for følgende emner:
- Lokalisering: Definisjon av standardiserte anatomiske bildeplan med spesiell respekt for høyre ventrikkel.
- Morfologisk avbildning: Optimalisering av spin-ekko- og gradient-ekkosekvenser for ulike hjertefrekvenser og pusteholdeevner. Undersøkelse av effekten av ulike preparatpulser. Optimalisering av signal-til-støy-forholdet for morfologisk hjerteavbildning. Evaluering og optimalisering av ulike puste- og pusthold (med og uten navigator) EKG og pulsutløste sekvenser.
- Hjerte- og lungefunksjon: Optimalisering av gradient-ekkosekvenser for ulike hjertefrekvenser og pusteholdeevner. Evaluering av pulsutløst funksjonsanalyse og optimalisering av fripusteprotokoller. Optimalisering av taggeteknikker. Evaluering av den pulserende strømmen i lungekar. Tilegnelse av alder var avhengig av normale data om hjerte- og lungefunksjon.
- Koronaravbildning: Definisjon av standardiserte anatomiske avbildningsplaner for å overvåke koronararterier (enkelt skrå, volummålrettet). Optimalisering av innsamlingsvindu med hensyn til ulike hjertefrekvenser. Evaluering av påvirkningen av posisjonen til navigatoren og sporingsfaktoren på bildekvaliteten. Optimalisering av en pulsutløst protokoll. Evaluering av svart-blod koronar avbildning og visualisering av lumen og veggen til koronararteriene.
- Fasekontrastteknikker: Optimalisering av bildeplan, tidsoppløsning og romlig oppløsning av strømningsmålinger i hjertet, i karene rundt hjertet, lungekar og kranspulsårer. Evaluering av retrospektiv og prospektiv gating med hensyn til hjertefrekvensen. Evaluering av normale verdier i 1-dimensjonale, 2-dimensjonale og 3-dimensjonale tidsoppløste strømningsmålinger.
- Single-Shot Imaging: Evaluering av signalintensitet og stabilitet av enkeltskuddsteknikker med og uten forberedelsespulser. Optimalisering av bildeinnhenting i sanntid.
- Parallell innsamling og optimering av pustholdetid: Evaluering av innvirkningen av ekkodeling og parallell innsamling på bildekvaliteten. Optimalisering av protokoller for kortpusthold.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Stmk
-
Graz, Stmk, Østerrike, 8036
- Medical Unitersity Graz, Allgemeine Radiologische Diagnostik
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen historie med hjerte- eller lungesykdommer
Ekskluderingskriterier:
- MR eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gert Reiter, DI Dr., Siemens Medical Solutions
- Hovedetterforsker: Ursula Reiter, DI Dr., University Hospital Graz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reiter G, Reiter U, Bergmann P, Rienmuller R. MR imaging-based port placement planning for totally endoscopic coronary artery bypass grafting. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2004 Jun;3(2):341-5. doi: 10.1016/j.icvts.2004.01.015.
- Reiter G, Reiter U, Rienmuller R, Gagarina N, Ryabikin A. On the value of geometry-based models for left ventricular volumetry in magnetic resonance imaging and electron beam tomography: a Bland-Altman analysis. Eur J Radiol. 2004 Nov;52(2):110-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2003.10.003.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMR-02-TECH-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gjennomførbarhet
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkjentFeasibility Randomized Control TrialCanada