- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00557869
Optimierung von Herz-MR-Protokollen
18. Dezember 2011 aktualisiert von: Ursula Reiter, Medical University of Graz
Optimierung nativer Herz-MR-Protokolle
Ziel der vorliegenden Studie ist die Optimierung verschiedener Magnetresonanz (MR)-Untersuchungsprotokolle des Herzens und der Lunge ohne Kontrastmittelapplikation sowie die Generierung von Normalwerten aus kardialen MR-Bildern.
Eines der Hauptprobleme bei kardiologischen MR-Untersuchungen ist die starke Abhängigkeit der erzielten Bildqualität von optimalen Einstellungen der Sequenzparameter sowie anatomischen und physiologischen Situationen mit besonderem Schwerpunkt auf Phasenkontrastbildgebung und anderen Filmtechniken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Zeitoptimierte und gut organisierte MR-Protokolle für Herz- und Lungenuntersuchungen werden an normalen Probanden unter besonderer Berücksichtigung folgender Themen evaluiert:
- Lokalisierung: Definition standardisierter anatomischer Bildebenen unter besonderer Berücksichtigung des rechten Ventrikels.
- Morphologische Bildgebung: Optimierung von Spin-Echo- und Gradienten-Echo-Sequenzen für verschiedene Herzfrequenzen und Atemanhaltefähigkeiten. Untersuchung der Wirkung verschiedener Präparateimpulse. Optimierung des Signal-Rausch-Verhältnisses für die morphologische Herzbildgebung. Auswertung und Optimierung verschiedener Atem- und Atemanhalte- (mit und ohne Navigator) EKG- und pulsgetriggerter Sequenzen.
- Herz- und Lungenfunktion: Optimierung von Gradienten-Echo-Sequenzen für verschiedene Herzfrequenzen und Atemanhaltefähigkeiten. Evaluierung pulsgetriggerter Funktionsanalyse und Optimierung freier Atemprotokolle. Optimierung von Tagging-Techniken. Beurteilung des pulsierenden Flusses in Lungengefäßen. Die Erfassung altersabhängiger normaler Daten zur Herz- und Lungenfunktion.
- Koronarbildgebung: Definition standardisierter anatomischer Bildebenen zur Überwachung von Koronararterien (einzeln schräg, volumengezielt). Optimierung des Erfassungsfensters im Hinblick auf verschiedene Herzfrequenzen. Bewertung des Einflusses der Position des Navigators und des Trackingfaktors auf die Bildqualität. Optimierung eines impulsgesteuerten Protokolls. Auswertung der Schwarzblut-Koronarbildgebung und Visualisierung des Lumens und der Wand von Koronararterien.
- Phasenkontrasttechniken: Optimierung der Bildebenen, Zeitauflösung und Ortsauflösung von Flussmessungen im Herzen, in den Herzgefäßen, Lungengefäßen und Herzkranzgefäßen. Bewertung des retrospektiven und prospektiven Gatings hinsichtlich der Herzfrequenz. Auswertung von Normalwerten bei 1-dimensionalen, 2-dimensionalen und 3-dimensionalen zeitaufgelösten Strömungsmessungen.
- Single-Shot-Bildgebung: Bewertung der Signalintensität und -stabilität von Single-Shot-Techniken mit und ohne Präparationsimpulse. Optimierung der Echtzeit-Bildaufnahme.
- Parallele Erfassung und Optimierung der Atemanhaltezeit: Bewertung der Auswirkungen von Echo-Sharing und paralleler Erfassung auf die Bildqualität. Optimierung von Kurzatem-Anhalteprotokollen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
122
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Stmk
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Graz, Stmk, Österreich, 8036
- Medical Unitersity Graz, Allgemeine Radiologische Diagnostik
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Herz- oder Lungenerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- MRT-Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gert Reiter, DI Dr., Siemens Medical Solutions
- Hauptermittler: Ursula Reiter, DI Dr., University Hospital Graz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Reiter G, Reiter U, Bergmann P, Rienmuller R. MR imaging-based port placement planning for totally endoscopic coronary artery bypass grafting. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2004 Jun;3(2):341-5. doi: 10.1016/j.icvts.2004.01.015.
- Reiter G, Reiter U, Rienmuller R, Gagarina N, Ryabikin A. On the value of geometry-based models for left ventricular volumetry in magnetic resonance imaging and electron beam tomography: a Bland-Altman analysis. Eur J Radiol. 2004 Nov;52(2):110-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2003.10.003.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CMR-02-TECH-01
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