- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00557869
Ottimizzazione dei protocolli Cardiac-MR
18 dicembre 2011 aggiornato da: Ursula Reiter, Medical University of Graz
Ottimizzazione dei protocolli Native Cardiac-RM
Lo scopo del presente studio è l'ottimizzazione di vari protocolli di indagine di risonanza magnetica (MR) del cuore e del polmone senza applicazione di agenti di contrasto, nonché la generazione di valori normali da immagini RM cardiache.
Uno dei principali problemi nelle indagini RM cardiache è la forte dipendenza della qualità dell'immagine ottenuta dalle impostazioni ottimali dei parametri di sequenza e delle situazioni anatomiche e fisiologiche con particolare attenzione all'imaging a contrasto di fase e ad altre tecniche cinematografiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Protocolli RM ottimizzati in termini di tempo e ben organizzati per le indagini cardiache e polmonari sono valutati su soggetti normali con particolare riguardo ai seguenti argomenti:
- Localizzazione: definizione di piani di imaging anatomico standardizzati con particolare riguardo al ventricolo destro.
- Imaging morfologico: ottimizzazione delle sequenze spin-echo e gradient-echo per varie frequenze cardiache e capacità di trattenere il respiro. Indagine sull'effetto di vari legumi di preparazione. Ottimizzazione del rapporto segnale-rumore per l'imaging cardiaco morfologico. Valutazione e ottimizzazione di vari ECG respiratori e in apnea (con e senza navigatore) e sequenze attivate dal polso.
- Funzione cardiaca e polmonare: ottimizzazione delle sequenze gradient-echo per varie frequenze cardiache e capacità di trattenere il respiro. Valutazione dell'analisi della funzione attivata dal polso e ottimizzazione dei protocolli di respirazione libera. Ottimizzazione delle tecniche di tagging. Valutazione del flusso pulsatile nei vasi polmonari. L'acquisizione dell'età dipendeva dai dati normali della funzione cardiaca e polmonare.
- Imaging coronarico: definizione di piani di imaging anatomico standardizzati per il monitoraggio delle arterie coronarie (singolo obliquo, volume mirato). Ottimizzazione della finestra di acquisizione rispetto alle varie frequenze cardiache. Valutazione dell'influenza della posizione del navigatore e fattore di tracciamento sulla qualità dell'immagine. Ottimizzazione di un protocollo attivato da impulsi. Valutazione dell'imaging coronarico del sangue nero e visualizzazione del lume e della parete delle arterie coronarie.
- Tecniche di contrasto di fase: Ottimizzazione dei piani di imaging, risoluzione temporale e risoluzione spaziale delle misure di flusso nel cuore, nei vasi attorno al cuore, nei vasi polmonari e nelle arterie coronarie. Valutazione del gating retrospettivo e prospettico rispetto alla frequenza cardiaca. Valutazione dei valori normali nelle misure di flusso risolte nel tempo unidimensionali, bidimensionali e tridimensionali.
- Imaging a scatto singolo: valutazione dell'intensità del segnale e della stabilità delle tecniche a scatto singolo con e senza impulsi di preparazione. Ottimizzazione dell'acquisizione delle immagini in tempo reale.
- Acquisizione parallela e ottimizzazione del tempo di apnea: valutazione dell'impatto della condivisione dell'eco e dell'acquisizione parallela sulla qualità dell'immagine. Ottimizzazione dei protocolli di apnea breve.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
122
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stmk
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Graz, Stmk, Austria, 8036
- Medical Unitersity Graz, Allgemeine Radiologische Diagnostik
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia di malattie cardiache o polmonari
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione della risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gert Reiter, DI Dr., Siemens Medical Solutions
- Investigatore principale: Ursula Reiter, DI Dr., University Hospital Graz
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Reiter G, Reiter U, Bergmann P, Rienmuller R. MR imaging-based port placement planning for totally endoscopic coronary artery bypass grafting. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2004 Jun;3(2):341-5. doi: 10.1016/j.icvts.2004.01.015.
- Reiter G, Reiter U, Rienmuller R, Gagarina N, Ryabikin A. On the value of geometry-based models for left ventricular volumetry in magnetic resonance imaging and electron beam tomography: a Bland-Altman analysis. Eur J Radiol. 2004 Nov;52(2):110-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2003.10.003.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMR-02-TECH-01
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