- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00557869
Optimering af Cardiac-MR-protokoller
18. december 2011 opdateret af: Ursula Reiter, Medical University of Graz
Optimering af Native Cardiac-MR-protokoller
Formålet med nærværende undersøgelse er optimering af forskellige magnetisk resonans (MR) undersøgelsesprotokoller af hjertet og lungen uden kontrastmiddelpåføring samt generering af normale værdier fra hjerte-MR-billeder.
Et af hovedproblemerne i hjerte-MR-undersøgelser er den opnåede billedkvalitets stærke afhængighed af optimale indstillinger af sekvensparametre og anatomiske og fysiologiske situationer med særlig vægt på fasekontrastbilleddannelse og andre filmteknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Tidsoptimerede og velorganiserede MR-protokoller til hjerte- og lungeundersøgelser evalueres på normale forsøgspersoner med særlig respekt for følgende emner:
- Lokalisering: Definition af standardiserede anatomiske billeddannelsesplaner med særlig respekt for højre ventrikel.
- Morfologisk billeddannelse: Optimering af spin-ekko- og gradient-ekkosekvenser for forskellige hjertefrekvenser og evner til at holde vejret. Undersøgelse af effekten af forskellige præparatimpulser. Optimering af signal-til-støj-forholdet til morfologisk hjertebilleddannelse. Evaluering og optimering af forskellige vejrtræknings- og vejrtræknings- (med og uden navigator) EKG- og pulsudløste sekvenser.
- Hjerte- og lungefunktion: Optimering af gradient-ekkosekvenser for forskellige hjertefrekvenser og evner til at holde vejret. Evaluering af pulsudløst funktionsanalyse og optimering af fri vejrtrækningsprotokoller. Optimering af tagging-teknikker. Evaluering af det pulserende flow i lungekar. Tilegnelse af alder afhang af normale data om hjerte- og lungefunktion.
- Koronar billeddannelse: Definition af standardiserede anatomiske billeddannelsesplaner til overvågning af kranspulsårer (enkelt skrå, volumenmålrettet). Optimering af optagelsesvindue med hensyn til forskellige hjertefrekvenser. Evaluering af indflydelsen af navigatorens position og sporingsfaktor på billedkvaliteten. Optimering af en pulsudløst protokol. Evaluering af sort-blod koronar billeddannelse og visualisering af lumen og væg af kranspulsårer.
- Fasekontrastteknikker: Optimering af billeddannelsesplaner, tidsopløsning og rumlig opløsning af flowmålinger i hjertet, i karrene omkring hjertet, lungekar og kranspulsårer. Evaluering af retrospektiv og prospektiv gating med hensyn til hjertefrekvensen. Evaluering af normale værdier i 1-dimensionelle, 2-dimensionelle og 3-dimensionelle tidsopløste flowmålinger.
- Single-Shot Imaging: Evaluering af signalintensitet og stabilitet af single-shot teknikker med og uden forberedelsesimpulser. Optimering af billedoptagelse i realtid.
- Parallel optagelse og optimering af vejrtrækningstid: Evaluering af indvirkningen af ekkodeling og parallel optagelse på billedkvaliteten. Optimering af protokoller med kort vejrtrækning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
122
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Stmk
-
Graz, Stmk, Østrig, 8036
- Medical Unitersity Graz, Allgemeine Radiologische Diagnostik
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen historie med hjerte- eller lungesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- MR udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gert Reiter, DI Dr., Siemens Medical Solutions
- Ledende efterforsker: Ursula Reiter, DI Dr., University Hospital Graz
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reiter G, Reiter U, Bergmann P, Rienmuller R. MR imaging-based port placement planning for totally endoscopic coronary artery bypass grafting. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2004 Jun;3(2):341-5. doi: 10.1016/j.icvts.2004.01.015.
- Reiter G, Reiter U, Rienmuller R, Gagarina N, Ryabikin A. On the value of geometry-based models for left ventricular volumetry in magnetic resonance imaging and electron beam tomography: a Bland-Altman analysis. Eur J Radiol. 2004 Nov;52(2):110-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2003.10.003.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2007
Først opslået (Skøn)
14. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMR-02-TECH-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .