Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Two Basal Insulins for Patients With Type 2 Diabetes Taking Oral Diabetes Medicines and Exenatide

12. ledna 2011 aktualizováno: Eli Lilly and Company

A Randomized Trial Comparing Insulin Lispro Protamine Suspension With Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes on Oral Antihyperglycemic Medications and Exenatide

This study will compare insulin lispro protamine suspension (ILPS) and insulin glargine in combination with the patient's oral diabetes medications and exenatide, for their ability to control blood sugar in patients with type 2 diabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Diabetes mellitus, typ 2

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

339

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Portoriko
- - Ponce, Portoriko, 00731
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Toa Baja, Portoriko, 00949
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Yabucoa, Portoriko, 00767
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Spojené státy
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85028
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- California
  - Concord, California, Spojené státy, 94520
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Escondido, California, Spojené státy, 92026
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Modesto, California, Spojené státy, 95355
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Orange, California, Spojené státy, 92869
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33183
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33029
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Indiana
  - Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47403
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Maine
  - Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New Hampshire
  - Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03063
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New York
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14607
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- North Carolina
  - Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Ohio
  - London, Ohio, Spojené státy, 43140
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Mason, Ohio, Spojené státy, 45040
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78731
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Spojené státy, 05403
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23462
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Washington
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Must have type 2 diabetes
Must be at least 18 years of age and less than 75 years of age
Must be taking exenatide 10 micrograms twice a day (BID) for at least 3 months
Must be taking one of the following oral diabetes medication regimens for at least 3 months: (1) metformin (2) metformin + sulfonylurea (3) metformin + thiazolidinedione (TZD). Doses must be at or above the following: Metformin--1500 mg/day, Sulfonylurea--1/2 the maximum daily dose according to the product label, TZD--30 mg/day pioglitazone
Must have a hemoglobin A1C greater than or equal to 7.0% and less than or equal to 10.0%

Exclusion Criteria:

Must not have used insulin on a regular basis during the past 2 years
Must not have taken any glucose-lowering medications not included in the inclusion criteria in the past 3 months
Must not have had more than one episode of severe hypoglycemia in the past 6 months
Must not have clinically significant hematologic, oncologic, renal, cardiac, hepatic, or gastrointestinal disease
Must not be pregnant or intend to get pregnant during the course of the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ILPS Insulin Lispro Protamine Suspension (ILPS)	Lék: Insulin Lispro Protamine Suspension Administered subcutaneously once a day at bedtime Ostatní jména: LY275585[P]
Aktivní komparátor: Glargine Insulin Glargine	Lék: Insulin Glargine Administered subcutaneously once a day at bedtime Ostatní jména: Lantus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Change From Baseline in Hemoglobin A1C (HbA1c) at Endpoint (Last Observation Carried Forward [LOCF]) Časové okno: Baseline, Endpoint (LOCF) up to 24 weeks	Least squares mean values were controlled for Baseline + Baseline HbA1c Group + Baseline sulfonylurea (SU) Group.	Baseline, Endpoint (LOCF) up to 24 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Actual Hemoglobin A1C at 24 Weeks and Endpoint (LOCF) Časové okno: 24 weeks, Endpoint (LOCF) up to 24 weeks	Least squares mean values were controlled for Baseline + Baseline HbA1c Group + Baseline SU Group.	24 weeks, Endpoint (LOCF) up to 24 weeks
Change From Baseline in Hemoglobin A1C at 24 Weeks and Endpoint (LOCF) Časové okno: Baseline, 24 Weeks, Endpoint (LOCF) up to 24 weeks	Least squares mean values were controlled for Baseline + Baseline HbA1c Group + Baseline SU Group.	Baseline, 24 Weeks, Endpoint (LOCF) up to 24 weeks
Percentage of Participants With Hemoglobin A1C Less Than 7.0% and Hemoglobin A1C Less Than or Equal to 6.5% Časové okno: Weeks 12, 18, 24 and Endpoint (LOCF) up to 24 weeks		Weeks 12, 18, 24 and Endpoint (LOCF) up to 24 weeks
7-Point Self-Monitored Blood Glucose (SMBG) Profiles at Baseline and Endpoint (LOCF) Časové okno: Baseline, Endpoint (LOCF) up to 24 weeks	SMBG at morning pre-meal, morning post-prandial, midday pre-meal, midday post-prandial, evening pre-meal, evening postprandial, 0300 hours. Post-prandial glucose is measured 2 hours after the start of the meal.	Baseline, Endpoint (LOCF) up to 24 weeks
Glycemic Variability at Baseline and Endpoint (LOCF) Časové okno: Baseline, Endpoint (LOCF) up to 24 weeks	Glycemic variability was defined as the standard deviation (SD) of a participant's intra-day 7-point, self-monitored, blood glucose. Mean SD was calculated based on the SD for each participant in the study.	Baseline, Endpoint (LOCF) up to 24 weeks
Incidence of Self-reported Hypoglycemic Episodes (All, Non-Nocturnal, Nocturnal, and Severe) Časové okno: Baseline to Endpoint (LOCF) up to 24 weeks	Overall:any time after randomization.Episode:any time patient experienced sign/symptom associated with hypoglycemia, or had blood glucose level ≤70 mg/dL. Non-nocturnal:any episode that occurred between waking and bedtime. Nocturnal:any episode that occurred between bedtime and waking.Severe:episode with symptoms consistent with neuroglycopenia in which patient requires assistance,and is associated with:blood glucose value <50 mg/dL or prompt recovery after oral carbohydrate, glucagon, or intravenous glucose.Incidence(%)=(Number of patients experiencing episodes/number of patients in arm)*100.	Baseline to Endpoint (LOCF) up to 24 weeks
Rate of All, Non-Nocturnal, and Nocturnal Self-Reported Hypoglycemic Episodes (Adjusted for One Year) Časové okno: Baseline to Endpoint (LOCF) up to 24 weeks	Rate of self-reported hypoglycemic episodes, all, non-nocturnal, and nocturnal, at Endpoint (LOCF) and overall. Rate is reported as episodes/participant/365 days. Episode = any time participant feels that he/she is experiencing a sign or symptom that is associated with hypoglycemia or has a blood glucose level of ≤70 mg/dL, even if it was not associated with signs, symptoms, or treatment. Overall=any time during the post-randomization visits within the study period. Nocturnal=Any episode that occurs between bedtime and waking. Non-Nocturnal=Any episode that occurs between waking and bedtime.	Baseline to Endpoint (LOCF) up to 24 weeks
Actual Body Weight at Baseline and Endpoint (LOCF) Časové okno: Baseline, Endpoint (LOCF) up to 24 weeks		Baseline, Endpoint (LOCF) up to 24 weeks
Change From Baseline in Body Weight at Endpoint (LOCF) Časové okno: Baseline, Endpoint (LOCF) up to 24 weeks		Baseline, Endpoint (LOCF) up to 24 weeks
Total Daily Insulin Dose at Endpoint (LOCF) Časové okno: Endpoint (LOCF) up to 24 weeks		Endpoint (LOCF) up to 24 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

11647
F3Z-US-IOPB (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Korea United Pharm. Inc.

Zatím nenabíráme

Studie k vyhodnocení bezpečnosti a farmakokinetiky přípravku UI087 ve srovnání s podáváním UIC202506, UIC202507 a UIC202508 u zdravých dospělých dobrovolníků v podmínkách nalačno

Diabetes mellitus (typ 2)

Jižní Korea
Helen Keller Eye Research Foundation
Five Lakes Clinical Research Consulting, LLC

Nábor

Prevence oddělení sítnice (profylaxe) u Sticklerova syndromu (SS) (OSC/SS)

Sticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1

Spojené státy
Izmir Bakircay University

Dokončeno

Užívání inzulinu a síla dýchacích svalů u diabetes mellitus 2. typu

Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínem

Turecko (Türkiye)
Hoffmann-La Roche

Dokončeno

Evropská, otevřená, prospektivní, nadnárodní, multicentrická studie u dospělých pacientů s diabetem typu 1 nebo typu 2 Dříve na terapii MDI nebo CSII. Domácí nastavení předmětů je považováno za rutinní praxi.

Diabetes 2. typu, Diabetes 1. typu

Rakousko, Spojené království
Griffin Hospital
California Walnut Commission

Dokončeno

Účinky konzumace vlašských ořechů na endoteliální funkci u diabetu 2. typu (WALNUT)

DIABETES MELLITUS TYP 2

Spojené státy
Services Hospital, Lahore

Dokončeno

Srovnání hypoglykemických režimů během ramadánu u diabetu 2. typu

Diabetes, typ 2

Pákistán
Universite du Quebec en Outaouais
University Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...

Zatím nenabíráme

Mapování diabetu v Quebecu: validace medicínsko-administrativních algoritmů pro diabetes 1. typu, diabetes 2. typu a LADA (VDA)

Diabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělosti

Kanada
Zhejiang Provincial People's Hospital
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.

Nábor

Účinnost a bezpečnost henagliflozinového prolinu a metforminu hydrochloridu prodloužený uvolňující tablety (ⅰ) versus metforminové tablety u pacientů s diabetem nového nástupu typu 2: multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie

Diabetes nového nástupu na typ 2

Čína
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
International HealthCare, LLC

Zatím nenabíráme

Akvizice a klinické vyhodnocení snímků vysokého rozlišení (HR) digitální mamografické tomosyntézy (DBT) společnosti Fujifilm.

Rutinní screeningová mamografie
University of Roma La Sapienza

Neznámý

Vliv alopurinolu na mono a současné podávání se statiny na krevní destičky Reaktivita u diabetických pacientů léčených aspirinem a inzulínem

Diabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček Statin

Itálie

Comparison of Two Basal Insulins for Patients With Type 2 Diabetes Taking Oral Diabetes Medicines and Exenatide

A Randomized Trial Comparing Insulin Lispro Protamine Suspension With Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes on Oral Antihyperglycemic Medications and Exenatide

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa