Identifikace patogenu bakteriální pneumonie pomocí detekce DNA
Identifikace bakteriálních druhů a jejich antibiotika-rezistentní spektrum ve vzorku sputa od pacientů s pneumonií pomocí testu detekce jaderné kyseliny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzorky sputa normálně odebrané pacientům s pneumonií pro rutinní mikrobiologické testování a další vzorky budou hodnoceny pomocí testu na jadernou kyselinu vyvinutého v naší laboratoři. Test bude zaměřen na různé oba patogeny, včetně Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumoniae a Legionella pneumophila a běžné geny rezistentní na antibiotika, ESBL geny MecA, OprD. Konečným cílem je mít k dispozici panel vysoce přesných a rychlých analýz (ve stejný den), které budou provedeny za několik hodin pro identifikaci.
Extrahovaná nukleová kyselina patogenu ve vzorku sputa bude identifikována metodou detekce nukleových kyselin metodami Microfluidic Pumping Chip a LAMP. Druhy bakterií a jejich gen rezistentní na antibiotika, které mají být detekovány, jsou uvedeny výše. Protože extrakty nukleových kyselin budou archivovány, mohou být v budoucnu zkoumány další patogeny, pokud bude vyvinut korelační test. Všechny výsledky získané detekcí jaderné kyseliny budou porovnány s výsledky konvenčního testování, jak je uvedeno výše. Budou vypočítány hodnoty citlivosti, specificity a prediktivní hodnoty. V případech, kdy se vyskytnou nesouhlasné výsledky, bude řádně provedeno dodatečné testování nebo přezkoumání anamnézy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk starší 18 let.
- Kašel je přítomen déle než jeden den
- Historie horečky
- Rentgenový důkaz zápalu plic.
Kritéria vyloučení:
- Pneumonie způsobená TBC, houbami a viry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhancheng Gao, Professor, Peking University People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006AA02Z4A9 (Jiné číslo grantu/financování: the National Hi-Tech Project of P.R. China)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .