- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00567827
Patogenidentifiering av bakteriell lunginflammation via DNA-detektion
Identifiering av bakteriearter och deras antibiotikaresistenta spektrum i sputumprov från patienter med lunginflammation via nukleärsyradetektionsanalys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sputumprover som normalt samlas in från patienter med lunginflammation för rutinmässiga mikrobiologiska tester och extra prover kommer att utvärderas via nukleärsyraanalys utvecklad i vårt laboratorium. Analysen kommer att vara inriktad på olika patogener, inklusive Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae och Legionellas som vanlig pneumoniae och Legionella-rester, pneumonie och Legionellas. s, MecA, OprD. Det slutliga målet är att ha en tillgänglig panel med mycket exakt och snabb (samma dag) analys, som kommer att utföras på flera timmar för identifiering.
Den extraherade patogenen nukleinsyran i sputumprovet kommer att identifieras genom Nuclear acid-detektionsanalys med Microfluidic Pumping Chip och LAMP-metoder. De bakteriearter och deras antibiotikaresistenta gen som ska detekteras är enligt lista ovan. Eftersom nukleinsyraextrakt kommer att arkiveras kan andra patogener undersökas i framtiden om den korrelerade analysen utvecklas. Alla resultat som erhålls genom kärnsyradetektion kommer att jämföras med resultat för konventionella tester enligt ovan. Sensitivitet, specificitet och prediktiva värden kommer att beräknas. I fall där avvikande resultat uppstår kommer ytterligare tester och/eller medicinsk historia att genomföras korrekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år.
- Hosta närvarande mer än en dag
- Historia om feber
- Röntgenbevis på lunginflammation.
Exklusions kriterier:
- Lunginflammation orsakad av tuberkulos, svampar och virus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zhancheng Gao, Professor, Peking University People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006AA02Z4A9 (Annat bidrag/finansieringsnummer: the National Hi-Tech Project of P.R. China)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .