Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patogenidentifikation af bakteriel lungebetændelse via DNA-detektion

23. juni 2010 opdateret af: Peking University People's Hospital

Identifikation af bakteriearter og deres antibiotika-resistente spektrum i sputumprøver fra patienter med lungebetændelse via nuklearsyredetektionsanalyse

Lungebetændelse er en almindelig årsag til sygelighed og dødelighed. Diagnosen lungebetændelse fra et mikrobiologisk perspektiv har været udfordrende. Nylige rapporter tyder på nytten af ​​nuklear syredetektion til hurtige og nøjagtige diagnoser af disse patogener og deres antibiotika-resistente spektrum. Ekstraheret bakteriel nukleinsyre i sputumprøven vil blive identificeret ved hjælp af nuklearsyredetektionsanalysekit med mikrofluidisk pumpechip og LAMP-metoder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sputumprøver, der normalt indsamles fra patienter med lungebetændelse til rutinemæssig mikrobiologisk testning og ekstra prøver, vil blive evalueret via nuklearsyreassay udviklet i vores laboratorium. Assayet vil være rettet mod en række af begge patogener, herunder Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, såsom pneumoniae og Legionella-gener, ESB-gener, pneumoniae og Legionellas. s, MecA, OprD. Det ultimative mål er at have et tilgængeligt panel af meget nøjagtige og hurtige (samme dag) assays, som vil blive udført på flere timer til identifikation.

Den ekstraherede patogennukleinsyre i sputumprøven vil blive identificeret ved nuklearsyredetektionsassay med Microfluidic Pumping Chip og LAMP-metoder. De bakteriearter og deres antibiotika-resistente gen, der skal påvises, er som anført ovenfor. Da nukleinsyreekstrakter vil blive arkiveret, kan andre patogener undersøges i fremtiden, hvis det korrelerede assay udvikles. Alle resultater opnået ved nuklear syredetektion vil blive sammenlignet med resultater for konventionel testning som anført ovenfor. Sensitivitet, specificitet og prædiktive værdier vil blive beregnet. I tilfælde, hvor der forekommer uoverensstemmende resultater, vil yderligere test og/eller sygehistorie blive udført korrekt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2896

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Over 18 år. Hoste til stede mere end én dag og en historie med feber og røntgenbeviser på lungebetændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år.
  • Hoste til stede mere end en dag
  • Historie om feber
  • Røntgenbevis på lungebetændelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Lungebetændelse forårsaget af TB, svampe og virus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhancheng Gao, Professor, Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2007

Først opslået (Skøn)

5. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006AA02Z4A9 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the National Hi-Tech Project of P.R. China)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

3
Abonner