- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00567827
Patogenidentifikation af bakteriel lungebetændelse via DNA-detektion
Identifikation af bakteriearter og deres antibiotika-resistente spektrum i sputumprøver fra patienter med lungebetændelse via nuklearsyredetektionsanalyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sputumprøver, der normalt indsamles fra patienter med lungebetændelse til rutinemæssig mikrobiologisk testning og ekstra prøver, vil blive evalueret via nuklearsyreassay udviklet i vores laboratorium. Assayet vil være rettet mod en række af begge patogener, herunder Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, såsom pneumoniae og Legionella-gener, ESB-gener, pneumoniae og Legionellas. s, MecA, OprD. Det ultimative mål er at have et tilgængeligt panel af meget nøjagtige og hurtige (samme dag) assays, som vil blive udført på flere timer til identifikation.
Den ekstraherede patogennukleinsyre i sputumprøven vil blive identificeret ved nuklearsyredetektionsassay med Microfluidic Pumping Chip og LAMP-metoder. De bakteriearter og deres antibiotika-resistente gen, der skal påvises, er som anført ovenfor. Da nukleinsyreekstrakter vil blive arkiveret, kan andre patogener undersøges i fremtiden, hvis det korrelerede assay udvikles. Alle resultater opnået ved nuklear syredetektion vil blive sammenlignet med resultater for konventionel testning som anført ovenfor. Sensitivitet, specificitet og prædiktive værdier vil blive beregnet. I tilfælde, hvor der forekommer uoverensstemmende resultater, vil yderligere test og/eller sygehistorie blive udført korrekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år.
- Hoste til stede mere end en dag
- Historie om feber
- Røntgenbevis på lungebetændelse.
Ekskluderingskriterier:
- Lungebetændelse forårsaget af TB, svampe og virus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhancheng Gao, Professor, Peking University People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006AA02Z4A9 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the National Hi-Tech Project of P.R. China)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetVedligeholdelse af Normoglykæmi | forekomsten af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivafdelingenSlovenien