Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Identification des agents pathogènes de la pneumonie bactérienne via la détection de l'ADN

23 juin 2010 mis à jour par: Peking University People's Hospital

Identification des espèces bactériennes et de leur spectre résistant aux antibiotiques dans les échantillons d'expectoration des patients atteints de pneumonie via un test de détection d'acide nucléaire

La pneumonie est une cause fréquente de morbidité et de mortalité. Le diagnostic de la pneumonie du point de vue de la microbiologie a été difficile. Des rapports récents suggèrent l'utilité de la détection des acides nucléaires pour des diagnostics rapides et précis de ces agents pathogènes et de leur spectre de résistance aux antibiotiques. L'acide nucléique bactérien extrait dans l'échantillon d'expectoration sera identifié par le kit de test de détection d'acide nucléaire avec les méthodes Microfluidic Pumping Chip et LAMP

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les échantillons d'expectorations normalement prélevés sur les patients atteints de pneumonie pour des tests microbiologiques de routine et des échantillons supplémentaires seront évalués via un test d'acide nucléaire développé dans notre laboratoire. Le test portera sur une variété de ces deux agents pathogènes, y compris Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumoniae et Legionella pneumophila, et les gènes courants résistants aux antibiotiques, tels que les gènes BLSE, MecA, OprD. Le but ultime est de disposer d'un panel d'analyses très précises et rapides (le jour même), qui seront réalisées en quelques heures pour l'identification.

L'acide nucléique pathogène extrait dans l'échantillon d'expectoration sera identifié par un test de détection d'acide nucléaire avec une puce de pompage microfluidique et des méthodes LAMP. Les espèces de bactéries et leur gène de résistance aux antibiotiques à détecter sont énumérés ci-dessus. Comme les extraits d'acide nucléique seront archivés, d'autres agents pathogènes pourront être étudiés à l'avenir si le test corrélé est développé. Tous les résultats obtenus par détection d'acide nucléaire seront comparés aux résultats des tests conventionnels énumérés ci-dessus. La sensibilité, la spécificité et les valeurs prédictives seront calculées. Dans les cas où des résultats discordants se produisent, des tests supplémentaires et/ou un examen des antécédents médicaux seront correctement effectués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2896

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Plus de 18 ans. Toux présente depuis plus d'un jour et antécédents de fièvre et signes radiologiques de pneumonie.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans.
  • Toux présente depuis plus d'un jour
  • Antécédents de fièvre
  • Signe radiologique de pneumonie.

Critère d'exclusion:

  • Pneumonie causée par la tuberculose, les champignons et les virus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhancheng Gao, Professor, Peking University People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2007

Première publication (Estimation)

5 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006AA02Z4A9 (Autre subvention/numéro de financement: the National Hi-Tech Project of P.R. China)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner