- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00567827
Identification des agents pathogènes de la pneumonie bactérienne via la détection de l'ADN
Identification des espèces bactériennes et de leur spectre résistant aux antibiotiques dans les échantillons d'expectoration des patients atteints de pneumonie via un test de détection d'acide nucléaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les échantillons d'expectorations normalement prélevés sur les patients atteints de pneumonie pour des tests microbiologiques de routine et des échantillons supplémentaires seront évalués via un test d'acide nucléaire développé dans notre laboratoire. Le test portera sur une variété de ces deux agents pathogènes, y compris Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumoniae et Legionella pneumophila, et les gènes courants résistants aux antibiotiques, tels que les gènes BLSE, MecA, OprD. Le but ultime est de disposer d'un panel d'analyses très précises et rapides (le jour même), qui seront réalisées en quelques heures pour l'identification.
L'acide nucléique pathogène extrait dans l'échantillon d'expectoration sera identifié par un test de détection d'acide nucléaire avec une puce de pompage microfluidique et des méthodes LAMP. Les espèces de bactéries et leur gène de résistance aux antibiotiques à détecter sont énumérés ci-dessus. Comme les extraits d'acide nucléique seront archivés, d'autres agents pathogènes pourront être étudiés à l'avenir si le test corrélé est développé. Tous les résultats obtenus par détection d'acide nucléaire seront comparés aux résultats des tests conventionnels énumérés ci-dessus. La sensibilité, la spécificité et les valeurs prédictives seront calculées. Dans les cas où des résultats discordants se produisent, des tests supplémentaires et/ou un examen des antécédents médicaux seront correctement effectués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Toux présente depuis plus d'un jour
- Antécédents de fièvre
- Signe radiologique de pneumonie.
Critère d'exclusion:
- Pneumonie causée par la tuberculose, les champignons et les virus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhancheng Gao, Professor, Peking University People's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006AA02Z4A9 (Autre subvention/numéro de financement: the National Hi-Tech Project of P.R. China)
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