- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00567827
DNA 검출을 통한 세균성 폐렴의 병원체 동정
핵산 검출법을 통한 폐렴 환자의 가래 검체 내 세균종 및 항생제 내성 스펙트럼 동정
연구 개요
상태
정황
상세 설명
일상적인 미생물 검사를 위해 폐렴 환자에게서 정상적으로 채취한 가래 검체와 추가 검체를 본 연구실에서 개발한 핵산 분석을 통해 평가합니다. 이 분석은 Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumoniae 및 Legionella pneumophila를 포함한 다양한 병원체와 ESBLs 유전자와 같은 일반적인 항생제 내성 유전자를 대상으로 합니다. MecA, OprD. 궁극적인 목표는 식별을 위해 몇 시간 내에 수행될 매우 정확하고 신속한(당일) 분석 패널을 보유하는 것입니다.
가래 검체에서 추출된 병원체 핵산은 Microfluidic Pumping Chip과 LAMP 방식을 이용한 핵산 검출법으로 동정합니다. 검출하고자 하는 세균의 종 및 이들의 항생제 내성 유전자는 상기와 같다. 핵산추출물을 보관할 것이기 때문에 향후 상관분석법이 개발된다면 다른 병원체에 대한 조사도 가능하다. 핵산 검출로 얻은 모든 결과는 위에 나열된 기존 테스트의 결과와 비교됩니다. 민감도, 특이도 및 예측 값이 계산됩니다. 일치하지 않는 결과가 발생하는 경우 추가 검사 및/또는 병력 검토가 적절하게 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 기침이 하루 이상 지속됨
- 발열의 역사
- 폐렴의 엑스레이 증거.
제외 기준:
- 결핵, 곰팡이 및 바이러스로 인한 폐렴
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhancheng Gao, Professor, Peking university people's hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .