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Identificazione dell'agente patogeno della polmonite batterica tramite rilevamento del DNA

23 giugno 2010 aggiornato da: Peking University People's Hospital

Identificazione delle specie batteriche e del loro spettro resistente agli antibiotici nel campione di espettorato dei pazienti con polmonite tramite test di rilevamento dell'acido nucleare

La polmonite è una causa comune di morbilità e mortalità. La diagnosi di polmonite dal punto di vista microbiologico è stata impegnativa. Rapporti recenti suggeriscono l'utilità del rilevamento dell'acido nucleare per diagnosi rapide e accurate di questi agenti patogeni e del loro spettro di resistenza agli antibiotici. L'acido nucleico batterico estratto nel campione di espettorato sarà identificato dal kit di analisi di rilevamento dell'acido nucleare con i metodi Microfluidic Pumping Chip e LAMP

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I campioni di espettorato normalmente raccolti dai pazienti con polmonite per i test microbiologici di routine e i campioni extra saranno valutati tramite test dell'acido nucleare sviluppato nel nostro laboratorio. Il saggio sarà diretto alla varietà di entrambi i patogeni, inclusi Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumoniae e Legionella pneumophila, e comuni geni resistenti agli antibiotici, come i geni ESBL, MecA, OprD. L'obiettivo finale è quello di avere a disposizione un panel di analisi altamente accurate e rapide (stesso giorno), che saranno effettuate in diverse ore per l'identificazione.

L'acido nucleico patogeno estratto nel campione di espettorato sarà identificato mediante test di rilevamento dell'acido nucleare con metodi Microfluidic Pumping Chip e LAMP. Le specie di batteri e il loro gene resistente agli antibiotici da rilevare sono elencati sopra. Poiché gli estratti di acido nucleico verranno archiviati, altri agenti patogeni potranno essere studiati in futuro se verrà sviluppato il test correlato. Tutti i risultati ottenuti dal rilevamento dell'acido nucleare saranno confrontati con i risultati dei test convenzionali come sopra elencati. Saranno calcolati sensibilità, specificità e valori predittivi. Nei casi in cui si verificano risultati discordanti, verranno eseguiti correttamente test aggiuntivi e/o revisione della storia medica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2896

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Maggiore di 18 anni di età. Tosse presente per più di un giorno e una storia di febbre e segni radiografici di polmonite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore di 18 anni di età.
  • Tosse presente più di un giorno
  • Storia della febbre
  • Evidenze ai raggi X di polmonite.

Criteri di esclusione:

  • Polmonite causata da tubercolosi, funghi e virus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhancheng Gao, Professor, Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006AA02Z4A9 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: the National Hi-Tech Project of P.R. China)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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