- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00567827
Identificazione dell'agente patogeno della polmonite batterica tramite rilevamento del DNA
Identificazione delle specie batteriche e del loro spettro resistente agli antibiotici nel campione di espettorato dei pazienti con polmonite tramite test di rilevamento dell'acido nucleare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I campioni di espettorato normalmente raccolti dai pazienti con polmonite per i test microbiologici di routine e i campioni extra saranno valutati tramite test dell'acido nucleare sviluppato nel nostro laboratorio. Il saggio sarà diretto alla varietà di entrambi i patogeni, inclusi Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumoniae e Legionella pneumophila, e comuni geni resistenti agli antibiotici, come i geni ESBL, MecA, OprD. L'obiettivo finale è quello di avere a disposizione un panel di analisi altamente accurate e rapide (stesso giorno), che saranno effettuate in diverse ore per l'identificazione.
L'acido nucleico patogeno estratto nel campione di espettorato sarà identificato mediante test di rilevamento dell'acido nucleare con metodi Microfluidic Pumping Chip e LAMP. Le specie di batteri e il loro gene resistente agli antibiotici da rilevare sono elencati sopra. Poiché gli estratti di acido nucleico verranno archiviati, altri agenti patogeni potranno essere studiati in futuro se verrà sviluppato il test correlato. Tutti i risultati ottenuti dal rilevamento dell'acido nucleare saranno confrontati con i risultati dei test convenzionali come sopra elencati. Saranno calcolati sensibilità, specificità e valori predittivi. Nei casi in cui si verificano risultati discordanti, verranno eseguiti correttamente test aggiuntivi e/o revisione della storia medica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 18 anni di età.
- Tosse presente più di un giorno
- Storia della febbre
- Evidenze ai raggi X di polmonite.
Criteri di esclusione:
- Polmonite causata da tubercolosi, funghi e virus
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zhancheng Gao, Professor, Peking University People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006AA02Z4A9 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: the National Hi-Tech Project of P.R. China)
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