- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00567827
Идентификация возбудителя бактериальной пневмонии с помощью обнаружения ДНК
Идентификация видов бактерий и спектра их антибиотикорезистентности в образцах мокроты больных пневмонией с помощью метода обнаружения ядерных кислот
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Образцы мокроты, обычно собираемые у пациентов с пневмонией для рутинного микробиологического исследования, и дополнительные образцы будут оцениваться с помощью анализа ядерной кислоты, разработанного в нашей лаборатории. Анализ будет направлен на различные патогены, включая Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumoniae и Legionella pneumophila, а также на распространенные гены устойчивости к антибиотикам, такие как гены БЛРС, МекА, ОпрД. Конечная цель состоит в том, чтобы иметь доступную панель высокоточного и быстрого (в тот же день) анализа, который будет проведен в течение нескольких часов для идентификации.
Извлеченная нуклеиновая кислота патогена в образце мокроты будет идентифицирована с помощью анализа обнаружения нуклеиновой кислоты с помощью микрофлюидного чипа и методов LAMP. Виды бактерий и их ген устойчивости к антибиотикам, подлежащие обнаружению, перечислены выше. Поскольку экстракты нуклеиновых кислот будут храниться в архиве, в будущем можно будет исследовать другие патогены, если будет разработан соответствующий анализ. Все результаты, полученные при обнаружении ядерной кислоты, будут сравниваться с результатами обычных испытаний, перечисленных выше. Будут рассчитаны чувствительность, специфичность и прогностические значения. В случаях, когда возникают противоречивые результаты, должным образом проводятся дополнительные анализы и/или анализ истории болезни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Кашель присутствует более одного дня
- История лихорадки
- Рентгенологические признаки пневмонии.
Критерий исключения:
- Пневмония, вызванная туберкулезом, грибками и вирусами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zhancheng Gao, Professor, Peking University People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006AA02Z4A9 (Другой номер гранта/финансирования: the National Hi-Tech Project of P.R. China)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика