Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация возбудителя бактериальной пневмонии с помощью обнаружения ДНК

23 июня 2010 г. обновлено: Peking University People's Hospital

Идентификация видов бактерий и спектра их антибиотикорезистентности в образцах мокроты больных пневмонией с помощью метода обнаружения ядерных кислот

Пневмония является частой причиной заболеваемости и смертности. Диагностика пневмонии с точки зрения микробиологии была сложной задачей. Недавние сообщения свидетельствуют о полезности обнаружения ядерных кислот для быстрой и точной диагностики этих патогенов и их спектра устойчивости к антибиотикам. Экстрагированная бактериальная нуклеиновая кислота в образце мокроты будет идентифицирована с помощью набора для анализа обнаружения нуклеиновой кислоты с помощью микрожидкостного чипа и методов LAMP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Образцы мокроты, обычно собираемые у пациентов с пневмонией для рутинного микробиологического исследования, и дополнительные образцы будут оцениваться с помощью анализа ядерной кислоты, разработанного в нашей лаборатории. Анализ будет направлен на различные патогены, включая Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumoniae и Legionella pneumophila, а также на распространенные гены устойчивости к антибиотикам, такие как гены БЛРС, МекА, ОпрД. Конечная цель состоит в том, чтобы иметь доступную панель высокоточного и быстрого (в тот же день) анализа, который будет проведен в течение нескольких часов для идентификации.

Извлеченная нуклеиновая кислота патогена в образце мокроты будет идентифицирована с помощью анализа обнаружения нуклеиновой кислоты с помощью микрофлюидного чипа и методов LAMP. Виды бактерий и их ген устойчивости к антибиотикам, подлежащие обнаружению, перечислены выше. Поскольку экстракты нуклеиновых кислот будут храниться в архиве, в будущем можно будет исследовать другие патогены, если будет разработан соответствующий анализ. Все результаты, полученные при обнаружении ядерной кислоты, будут сравниваться с результатами обычных испытаний, перечисленных выше. Будут рассчитаны чувствительность, специфичность и прогностические значения. В случаях, когда возникают противоречивые результаты, должным образом проводятся дополнительные анализы и/или анализ истории болезни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2896

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст старше 18 лет. Кашель присутствует более одного дня, лихорадка в анамнезе и рентгенологические признаки пневмонии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Кашель присутствует более одного дня
  • История лихорадки
  • Рентгенологические признаки пневмонии.

Критерий исключения:

  • Пневмония, вызванная туберкулезом, грибками и вирусами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zhancheng Gao, Professor, Peking University People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006AA02Z4A9 (Другой номер гранта/финансирования: the National Hi-Tech Project of P.R. China)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Подписаться