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通过 DNA 检测鉴定细菌性肺炎的病原体

2010年6月23日 更新者:Peking University People's Hospital

核酸检测法鉴定肺炎患者痰标本中的细菌种类及其耐药谱

肺炎是发病率和死亡率的常见原因。 从微生物学角度诊断肺炎一直具有挑战性。 最近的报告表明,核酸检测可用于快速准确地诊断这些病原体及其抗生素耐药谱。 痰标本中提取的细菌核酸将通过微流控泵芯片和LAMP方法的核酸检测试剂盒进行鉴定

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

通常从肺炎患者收集的痰标本用于常规微生物学检测,额外的标本将通过我们实验室开发的核酸测定法进行评估。 该检测将针对多种病原体,包括肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌、肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌,以及常见的抗生素耐药基因,如 ESBLs 基因,麦卡,操作博士。 最终目标是拥有一个可用的高度准确和快速(当天)检测组,将在几个小时内进行鉴定。

提取的痰标本中的病原体核酸将通过微流控芯片核酸检测法和LAMP法进行鉴定。 待检测的细菌种类及其抗生素抗性基因如上所列。 由于核酸提取物将被存档,如果开发出相关的检测方法,将来可以研究其他病原体。 通过核酸检测获得的所有结果将与上述常规检测的结果进行比较。 将计算灵敏度、特异性和预测值。 如果出现不一致的结果,将适当地进行额外的测试和/或病史审查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2896

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

大于 18 岁。 咳嗽超过一天,有发烧史和肺炎的 X 光证据。

描述

纳入标准:

  • 大于 18 岁。
  • 咳嗽超过一天
  • 发烧史
  • 肺炎的 X 射线证据。

排除标准:

  • 由结核、真菌和病毒引起的肺炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zhancheng Gao, Professor、Peking University People's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月4日

首次发布 (估计)

2007年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月23日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2006AA02Z4A9 (其他赠款/资助编号:the National Hi-Tech Project of P.R. China)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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