Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathogeenidentificatie van bacteriële longontsteking via DNA-detectie

23 juni 2010 bijgewerkt door: Peking University People's Hospital

Identificatie van bacteriesoorten en hun antibioticaresistente spectrum in sputumspecimen van de patiënten met longontsteking via nucleair zuurdetectieassay

Longontsteking is een veelvoorkomende oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. De diagnose van pneumonie vanuit microbiologisch perspectief was een uitdaging. Recente rapporten suggereren het nut van detectie van nucleair zuur voor snelle en nauwkeurige diagnoses van deze pathogenen en hun antibioticaresistente spectrum. Geëxtraheerd bacterieel nucleïnezuur in sputumspecimen zal worden geïdentificeerd door middel van een testkit voor detectie van nucleair zuur met Microfluïdische pompchip en LAMP-methoden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sputumspecimens die normaal gesproken worden verzameld bij patiënten met longontsteking voor routinematig microbiologisch onderzoek en extra specimens zullen worden geëvalueerd via een in ons laboratorium ontwikkelde kernzuurassay. De test zal gericht zijn op verschillende van beide pathogenen, waaronder Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumoniae en Legionella pneumophila, en veelvoorkomende antibioticaresistente genen, zoals ESBL-genen, Meca, OprD. Het uiteindelijke doel is om een ​​panel van zeer nauwkeurige en snelle (dezelfde dag) assays beschikbaar te hebben, die ter identificatie binnen enkele uren zullen worden uitgevoerd.

Het geëxtraheerde pathogene nucleïnezuur in sputumspecimen zal worden geïdentificeerd door middel van een nucleair zuurdetectieassay met Microfluïdische Pumping Chip- en LAMP-methoden. De soorten bacteriën en hun te detecteren antibioticum-resistente gen zijn zoals hierboven vermeld. Omdat nucleïnezuurextracten worden gearchiveerd, kunnen andere pathogenen in de toekomst worden onderzocht als de gecorreleerde test wordt ontwikkeld. Alle resultaten verkregen door detectie van nucleair zuur zullen worden vergeleken met de resultaten van conventionele testen zoals hierboven vermeld. Gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarden worden berekend. In gevallen waarin tegenstrijdige resultaten optreden, zullen aanvullende tests en/of beoordeling van de medische geschiedenis naar behoren worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2896

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ouder dan 18 jaar. Hoest langer dan één dag aanwezig en een voorgeschiedenis van koorts en röntgenfoto's van longontsteking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar.
  • Hoest langer dan een dag aanwezig
  • Geschiedenis van koorts
  • X-ray bewijs van longontsteking.

Uitsluitingscriteria:

  • Longontsteking veroorzaakt door tbc, schimmels en virussen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhancheng Gao, Professor, Peking University People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006AA02Z4A9 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the National Hi-Tech Project of P.R. China)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren