- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00567827
Pathogeenidentificatie van bacteriële longontsteking via DNA-detectie
Identificatie van bacteriesoorten en hun antibioticaresistente spectrum in sputumspecimen van de patiënten met longontsteking via nucleair zuurdetectieassay
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sputumspecimens die normaal gesproken worden verzameld bij patiënten met longontsteking voor routinematig microbiologisch onderzoek en extra specimens zullen worden geëvalueerd via een in ons laboratorium ontwikkelde kernzuurassay. De test zal gericht zijn op verschillende van beide pathogenen, waaronder Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumoniae en Legionella pneumophila, en veelvoorkomende antibioticaresistente genen, zoals ESBL-genen, Meca, OprD. Het uiteindelijke doel is om een panel van zeer nauwkeurige en snelle (dezelfde dag) assays beschikbaar te hebben, die ter identificatie binnen enkele uren zullen worden uitgevoerd.
Het geëxtraheerde pathogene nucleïnezuur in sputumspecimen zal worden geïdentificeerd door middel van een nucleair zuurdetectieassay met Microfluïdische Pumping Chip- en LAMP-methoden. De soorten bacteriën en hun te detecteren antibioticum-resistente gen zijn zoals hierboven vermeld. Omdat nucleïnezuurextracten worden gearchiveerd, kunnen andere pathogenen in de toekomst worden onderzocht als de gecorreleerde test wordt ontwikkeld. Alle resultaten verkregen door detectie van nucleair zuur zullen worden vergeleken met de resultaten van conventionele testen zoals hierboven vermeld. Gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarden worden berekend. In gevallen waarin tegenstrijdige resultaten optreden, zullen aanvullende tests en/of beoordeling van de medische geschiedenis naar behoren worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar.
- Hoest langer dan een dag aanwezig
- Geschiedenis van koorts
- X-ray bewijs van longontsteking.
Uitsluitingscriteria:
- Longontsteking veroorzaakt door tbc, schimmels en virussen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhancheng Gao, Professor, Peking University People's Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006AA02Z4A9 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the National Hi-Tech Project of P.R. China)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .