- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00567827
Identificação do Patógeno da Pneumonia Bacteriana Através da Detecção de DNA
Identificação de espécies bacterianas e seu espectro resistente a antibióticos em amostras de escarro de pacientes com pneumonia por meio de ensaio de detecção de ácido nuclear
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Espécimes de escarro normalmente coletados de pacientes com pneumonia para testes microbiológicos de rotina e espécimes extras serão avaliados por meio de ensaio de ácido nuclear desenvolvido em nosso laboratório. O ensaio será direcionado para uma variedade de ambos os patógenos, incluindo Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae e Legionella pneumophila, e genes comuns de resistência a antibióticos, como genes ESBLs, Meca, OprD. O objetivo final é ter disponível um painel de ensaio altamente preciso e rápido (no mesmo dia), que será realizado em várias horas para identificação.
O ácido nucleico do patógeno extraído na amostra de escarro será identificado pelo ensaio de detecção de ácido nuclear com os métodos Microfluidic Pumping Chip e LAMP. As espécies de bactérias e seus genes de resistência a antibióticos a serem detectados estão listados acima. Como os extratos de ácido nucleico serão arquivados, outros patógenos podem ser investigados no futuro se o ensaio correlacionado for desenvolvido. Todos os resultados obtidos pela detecção de ácido nuclear serão comparados com os resultados dos testes convencionais listados acima. Sensibilidade, especificidade e valores preditivos serão calculados. Nos casos em que ocorrerem resultados discordantes, testes adicionais e/ou revisão do histórico médico serão conduzidos adequadamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos.
- Tosse presente há mais de um dia
- Histórico de febre
- Evidência radiográfica de pneumonia.
Critério de exclusão:
- Pneumonia causada por tuberculose, fungos e vírus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhancheng Gao, Professor, Peking University People's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006AA02Z4A9 (Número de outro subsídio/financiamento: the National Hi-Tech Project of P.R. China)
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