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Identificação do Patógeno da Pneumonia Bacteriana Através da Detecção de DNA

23 de junho de 2010 atualizado por: Peking University People's Hospital

Identificação de espécies bacterianas e seu espectro resistente a antibióticos em amostras de escarro de pacientes com pneumonia por meio de ensaio de detecção de ácido nuclear

A pneumonia é uma causa comum de morbidade e mortalidade. O diagnóstico de pneumonia do ponto de vista microbiológico tem sido desafiador. Relatórios recentes sugerem a utilidade da detecção de ácido nuclear para diagnósticos rápidos e precisos desses patógenos e seu espectro de resistência a antibióticos. O ácido nucleico bacteriano extraído na amostra de escarro será identificado pelo kit de ensaio de detecção de ácido nuclear com chip de bombeamento microfluídico e métodos LAMP

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Espécimes de escarro normalmente coletados de pacientes com pneumonia para testes microbiológicos de rotina e espécimes extras serão avaliados por meio de ensaio de ácido nuclear desenvolvido em nosso laboratório. O ensaio será direcionado para uma variedade de ambos os patógenos, incluindo Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae e Legionella pneumophila, e genes comuns de resistência a antibióticos, como genes ESBLs, Meca, OprD. O objetivo final é ter disponível um painel de ensaio altamente preciso e rápido (no mesmo dia), que será realizado em várias horas para identificação.

O ácido nucleico do patógeno extraído na amostra de escarro será identificado pelo ensaio de detecção de ácido nuclear com os métodos Microfluidic Pumping Chip e LAMP. As espécies de bactérias e seus genes de resistência a antibióticos a serem detectados estão listados acima. Como os extratos de ácido nucleico serão arquivados, outros patógenos podem ser investigados no futuro se o ensaio correlacionado for desenvolvido. Todos os resultados obtidos pela detecção de ácido nuclear serão comparados com os resultados dos testes convencionais listados acima. Sensibilidade, especificidade e valores preditivos serão calculados. Nos casos em que ocorrerem resultados discordantes, testes adicionais e/ou revisão do histórico médico serão conduzidos adequadamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2896

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Maior de 18 anos. Tosse presente há mais de um dia e história de febre e evidência radiográfica de pneumonia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior de 18 anos.
  • Tosse presente há mais de um dia
  • Histórico de febre
  • Evidência radiográfica de pneumonia.

Critério de exclusão:

  • Pneumonia causada por tuberculose, fungos e vírus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhancheng Gao, Professor, Peking University People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2006AA02Z4A9 (Número de outro subsídio/financiamento: the National Hi-Tech Project of P.R. China)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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