Erregeridentifizierung der bakteriellen Pneumonie durch DNA-Nachweis
Identifizierung von Bakterienarten und ihrem antibiotikaresistenten Spektrum in Sputumproben von Patienten mit Pneumonie mittels Nuklearsäure-Nachweisassay
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sputumproben, die normalerweise von Patienten mit Lungenentzündung für routinemäßige mikrobiologische Tests entnommen werden, und zusätzliche Proben werden mit einem in unserem Labor entwickelten Nuklearsäuretest ausgewertet. Der Test wird auf eine Vielzahl beider Krankheitserreger abzielen, darunter Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae und Legionella pneumophila, sowie auf gängige antibiotikaresistente Gene wie ESBLs-Gene, MecA, OprD. Das ultimative Ziel ist es, ein Panel von hochgenauen und schnellen (am selben Tag) Assays zur Verfügung zu haben, die zur Identifizierung in mehreren Stunden durchgeführt werden.
Die extrahierte Nukleinsäure des Erregers in der Sputumprobe wird durch einen Nuklearsäure-Nachweisassay mit Microfluidic Pumping Chip- und LAMP-Methoden identifiziert. Die nachzuweisenden Bakterienarten und ihr antibiotikaresistentes Gen sind oben aufgeführt. Da Nukleinsäureextrakte archiviert werden, können in Zukunft andere Krankheitserreger untersucht werden, wenn der korrelierte Assay entwickelt wird. Alle durch den Nuklearsäurenachweis erhaltenen Ergebnisse werden mit den Ergebnissen für herkömmliche Tests, wie oben aufgeführt, verglichen. Sensitivität, Spezifität und prädiktive Werte werden berechnet. In Fällen, in denen widersprüchliche Ergebnisse auftreten, werden zusätzliche Tests und/oder eine Überprüfung der Krankengeschichte ordnungsgemäß durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren.
- Husten länger als einen Tag vorhanden
- Geschichte des Fiebers
- Röntgenbeweis einer Lungenentzündung.
Ausschlusskriterien:
- Lungenentzündung verursacht durch TB, Pilze und Viren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zhancheng Gao, Professor, Peking University People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006AA02Z4A9 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the National Hi-Tech Project of P.R. China)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .