Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Aldosterone on Energy Starvation in Heart Failure

30. května 2019 aktualizováno: Marvin W. Kronenberg, M.D., Vanderbilt University
We plan to study the concept of "energy starvation" in heart failure by evaluation of patients with nonischemic dilated cardiomyopathy (NIDCM) (heart failure with reduced heart pump function due to causes other than heart attack). We will use a combination of positron emission tomography and magnetic resonance imaging to study metabolism, anatomy, function, blood flow and efficiency, before and after 6 months' treatment with the drug spironolactone which blocks the deleterious effects of the hormone aldosterone on the myocardium (heart muscle).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preliminary results showed reduced subendocardial myocardial perfusion reserve in NIDCM compared to normal subjects, and that the degree of impaired perfusion reserve was related to the oxidative metabolic rate as measured by positron emission tomography.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Nonischemic dilated cardiomyopathy
  • Left ventricular ejection fraction 35% or less
  • Stable heart failure symptoms
  • Able to undergo both positron emission tomography and magnetic resonance imaging with gadolinium
  • Able to tolerate treatment with spironolactone

Exclusion Criteria:

  • Serum potassium >5.0
  • Serum creatinine >2.5
  • Contraindications to magnetic resonance imaging such as internal cardioverter-defibrillator.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Results with spironolactone
patients with heart failure due to nonischemic dilated cardiomyopathy will be studied by 11C acetate positron emission tomography and magnetic resonance imaging using vasodilator and gadolinium to judge myocardial blood flow, before and after 6 months' treatment with spironolactone.
Lék: spironolactone
spironolactone 50 mg daily for 6 months
Ostatní jména:
  • Aldactone

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Left Ventricular Work-metabolic Index (WMI) at Baseline
Časové okno: baseline
WMI=[left ventricular stroke work/decay rate of 11C-acetate]
baseline
Left Ventricular Work-metabolic Index (WMI) at 6 Months
Časové okno: 6 months
WMI=[left ventricular stroke work/decay rate of 11C-acetate]
6 months
Myocardial Perfusion Reserve Index (MPRI) by Magnetic Resonance Imaging at Baseline
Časové okno: baseline
MPRI =calculated myocardial perfusion reserve index based on Gadolinium accretion into myocardium. MPRI was calculated as the ratio of stress/rest relative perfusion upslope, corrected for LV cavity upslope.
baseline
Myocardial Perfusion Index Reserve (MPRI) by Magnetic Resonance Imaging at 6 Months
Časové okno: 6 months
MPRI =calculated myocardial perfusion reserve index based on Gadolinium accretion into myocardium. MPRI was calculated as the ratio of stress/rest relative perfusion upslope, corrected for LV cavity upslope.
6 months
Change in Myocardial Fibrosis (T1 Time) by Magnetic Resonance Imaging
Časové okno: baseline and 6 months
T1=left ventricular relaxation rate on magnetic resonance imaging, which is correlated with interstitial fibrosis.
baseline and 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 Minute Walk Test (6MWT) at Baseline
Časové okno: baseline
6MWT assesses distance walked over 6 minutes
baseline
6 Minute Walk Test (6MWT) at 6 Months
Časové okno: 6 months
6MWT assesses distance walked over 6 minutes
6 months
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire,at Baseline
Časové okno: baseline
The questionnaire is comprised of 21 important physical, emotional and socioeconomic ways heart failure can adversely affect a patient's life. Each question is scored from 0 (none or not applicable) to 5 (very much). Total scores range from 0-105. Low scores indicate less adverse impact, while higher scores reflect more adverse impact of heart failure.
baseline
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire.at 6 Months
Časové okno: 6 months
The questionnaire is comprised of 21 important physical, emotional and socioeconomic ways heart failure can adversely affect a patient's life. Each question is scored from 0 (none or not applicable) to 5 (very much). Total scores range from 0-105. Low scores indicate less adverse impact, while higher scores reflect more adverse impact of heart failure.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marvin W Kronenberg, MD, Vanderbilt University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 070824

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na spironolactone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit