Účinky přístrojově řízených dechových cvičení na krevní tlak u pacientů s hypertenzí
25. října 2011 aktualizováno: Medical Research Foundation, The Netherlands
Účinky přístrojově řízených dechových cvičení na krevní tlak u pacientů s hypertenzí. Randomizovaný, jednoduše zaslepený, kontrolovaný pokus
Účelem této studie je zjistit, zda jsou v léčbě hypertenze účinná dechová cvičení s Resperatem nebo poslech discmana s volně vybranou hudbou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertenze je důležitým rizikovým faktorem pro rozvoj makrovaskulárních příhod.
Snížení krevního tlaku vede ke snížení rizika rozvoje těchto komplikací.
K účinné léčbě hypertenze lze použít léky na snížení krevního tlaku, ale důležité je také použití osvědčených a bezpečných nefarmakologických intervencí.
Doporučuje se, aby dechová frekvence a systolický krevní tlak mohly být přímo spojeny baroreflexem.
S použitím Resperátu si lidé sníží svou dechovou frekvenci dýcháním podobným hudebním vzorům, což by teoreticky mohlo vést prostřednictvím popsaného spojení ke snížení krevního tlaku.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna dostane discman s volně vybranou hudbou a druhá Resperate.
Pacienti jsou instruováni, aby používali dýchací přístroj nebo discman po dobu 15 minut přibližně ve stejnou dobu každý den během 9týdenního období studie, s výjimkou prvního týdne.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holandsko
- Diabetes Centre Zwolle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Známá hypertenze s STK mezi 130-170 mmHg při předchozí návštěvě interní ambulance a při poslední návštěvě u internisty
- Léčeno jedním nebo více antihypertenzivy, které nebyly měněny po dobu předchozích tří měsíců
- Na začátku by měl být SBP mezi 140-160 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známým diabetem
- Pacienti se srdečním selháním (NYHA III-IV)
- Pacienti s plicním onemocněním
- Pacienti s nedostatečnou znalostí nizozemského jazyka k pochopení požadavků studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
15 hypertoniků používá Resperate po dobu 9 týdnů a měří si svůj krevní tlak před a po použití tohoto přístroje
|
Použití přístroje 15 minut denně po dobu 9 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
15 pacientů používá discman s volně vybranou hudbou po dobu 9 týdnů a měří si krevní tlak před a po použití tohoto zařízení
|
Používejte discman 15 minut denně po dobu 9 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 9 týdnů
|
9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 9 týdnů
|
9 týdnů
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 9 týdnů
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: N. Kleefstra, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle
- Vrchní vyšetřovatel: S.J.J. Logtenberg, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle
- Vrchní vyšetřovatel: K.H. Groenier, PhD, University of General Practice, UMCG Groningen
- Vrchní vyšetřovatel: S.T. Houweling, MD PhD, Langerhans Medical Research Group
- Studijní židle: H.J.G. Bilo, MD PhD RFCP, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07.1069
- NL20147.075.07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .