Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av enhetsstyrda andningsövningar på blodtrycket hos patienter med hypertoni

25 oktober 2011 uppdaterad av: Medical Research Foundation, The Netherlands

Effekterna av enhetsstyrda andningsövningar på blodtrycket hos patienter med högt blodtryck. En randomiserad, enkelblind, kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att avgöra om andningsövningar med Resperate eller att lyssna på en discman med fritt vald musik är effektiva vid behandling av hypertoni

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypertoni är en viktig riskfaktor för utveckling av makrovaskulära händelser. Sänkning av blodtrycket leder till minskad risk att utveckla dessa komplikationer. För att behandla hypertoni effektivt kan du använda blodtryckssänkande läkemedel, men det är också viktigt att använda beprövade och säkra icke-farmakologiska ingrepp. Det föreslås att andningsfrekvens och systoliskt blodtryck kan kopplas samman direkt av baroreflexen. Med hjälp av Resperate kommer människor att sänka sin andningshastighet genom att andas liknande musikmönster som teoretiskt kan leda till blodtryckssänkning genom den beskrivna länken. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: den ena kommer att få en discman med fritt vald musik och den andra Resperate. Patienterna instrueras att använda andningsapparaten eller discman i 15 minuter vid ungefär samma tid varje dag under den 9 veckor långa studieperioden, förutom den första veckan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederländerna
        • Diabetes Centre Zwolle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • Känd hypertoni med SBP mellan 130-170 mmHg vid tidigare besök på internpolikliniken och vid senaste besök hos internist
  • Behandlas med ett eller flera blodtryckssänkande läkemedel, som inte har ändrats under de senaste tre månaderna
  • Vid baslinjen bör SBP vara mellan 140-160 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd diabetes
  • Patienter med hjärtsvikt (NYHA III-IV)
  • Patienter med lungsjukdom
  • Patienter med otillräckliga kunskaper i det holländska språket för att förstå studiens krav

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
15 hypertensiva patienter använder Resperate i 9 veckor och mäter sitt blodtryck före och efter användning av denna enhet
Använd enheten 15 minuter om dagen i 9 veckor
Andra namn:
  • enhetsstyrd andning
Aktiv komparator: 2
15 patienter använder en discman med fritt vald musik i 9 veckor och mäter sitt blodtryck före och efter användning av denna enhet
Använd discman 15 minuter om dagen i 9 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 9 veckor
9 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 9 veckor
9 veckor
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 9 veckor
9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: N. Kleefstra, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle
  • Huvudutredare: S.J.J. Logtenberg, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle
  • Huvudutredare: K.H. Groenier, PhD, University of General Practice, UMCG Groningen
  • Huvudutredare: S.T. Houweling, MD PhD, Langerhans Medical Research Group
  • Studiestol: H.J.G. Bilo, MD PhD RFCP, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07.1069
  • NL20147.075.07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

3
Prenumerera