- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00594048
Effekterna av enhetsstyrda andningsövningar på blodtrycket hos patienter med hypertoni
25 oktober 2011 uppdaterad av: Medical Research Foundation, The Netherlands
Effekterna av enhetsstyrda andningsövningar på blodtrycket hos patienter med högt blodtryck. En randomiserad, enkelblind, kontrollerad prövning
Syftet med denna studie är att avgöra om andningsövningar med Resperate eller att lyssna på en discman med fritt vald musik är effektiva vid behandling av hypertoni
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertoni är en viktig riskfaktor för utveckling av makrovaskulära händelser.
Sänkning av blodtrycket leder till minskad risk att utveckla dessa komplikationer.
För att behandla hypertoni effektivt kan du använda blodtryckssänkande läkemedel, men det är också viktigt att använda beprövade och säkra icke-farmakologiska ingrepp.
Det föreslås att andningsfrekvens och systoliskt blodtryck kan kopplas samman direkt av baroreflexen.
Med hjälp av Resperate kommer människor att sänka sin andningshastighet genom att andas liknande musikmönster som teoretiskt kan leda till blodtryckssänkning genom den beskrivna länken.
Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: den ena kommer att få en discman med fritt vald musik och den andra Resperate.
Patienterna instrueras att använda andningsapparaten eller discman i 15 minuter vid ungefär samma tid varje dag under den 9 veckor långa studieperioden, förutom den första veckan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Nederländerna
- Diabetes Centre Zwolle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal
- Känd hypertoni med SBP mellan 130-170 mmHg vid tidigare besök på internpolikliniken och vid senaste besök hos internist
- Behandlas med ett eller flera blodtryckssänkande läkemedel, som inte har ändrats under de senaste tre månaderna
- Vid baslinjen bör SBP vara mellan 140-160 mmHg
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd diabetes
- Patienter med hjärtsvikt (NYHA III-IV)
- Patienter med lungsjukdom
- Patienter med otillräckliga kunskaper i det holländska språket för att förstå studiens krav
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
15 hypertensiva patienter använder Resperate i 9 veckor och mäter sitt blodtryck före och efter användning av denna enhet
|
Använd enheten 15 minuter om dagen i 9 veckor
Andra namn:
|
Aktiv komparator: 2
15 patienter använder en discman med fritt vald musik i 9 veckor och mäter sitt blodtryck före och efter användning av denna enhet
|
Använd discman 15 minuter om dagen i 9 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 9 veckor
|
9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Livskvalité
Tidsram: 9 veckor
|
9 veckor
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 9 veckor
|
9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: N. Kleefstra, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle
- Huvudutredare: S.J.J. Logtenberg, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle
- Huvudutredare: K.H. Groenier, PhD, University of General Practice, UMCG Groningen
- Huvudutredare: S.T. Houweling, MD PhD, Langerhans Medical Research Group
- Studiestol: H.J.G. Bilo, MD PhD RFCP, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07.1069
- NL20147.075.07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad