Az eszköz által irányított légzőgyakorlatok hatása a magas vérnyomásban szenvedő betegek vérnyomására
2011. október 25. frissítette: Medical Research Foundation, The Netherlands
Az eszköz által irányított légzőgyakorlatok hatása a magas vérnyomásban szenvedő betegek vérnyomására. Véletlenszerű, egyvak, kontrollált próba
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a Resperate-vel végzett légzőgyakorlatok vagy a discman hallgatása szabadon választott zenével hatékonyak-e a magas vérnyomás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas vérnyomás fontos kockázati tényező a makrovaszkuláris események kialakulásában.
A vérnyomás csökkenése csökkenti ezen szövődmények kialakulásának kockázatát.
A magas vérnyomás hatékony kezelésére alkalmazhatók vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, de fontos a bevált és biztonságos, nem gyógyszeres beavatkozások alkalmazása is.
Azt javasolják, hogy a légzésszám és a szisztolés vérnyomás közvetlenül összekapcsolható a baroreflex segítségével.
A Resperate használatával az emberek csökkentik a légzésszámukat a zenei mintákhoz hasonló légzéssel, amely elméletileg a leírt linken keresztül a vérnyomás csökkenéséhez vezethet.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják: az egyik egy discmant kap szabadon választott zenével, a másik pedig a Resperate-t.
A betegeket arra utasítják, hogy a 9 hetes vizsgálati időszak alatt, az első hét kivételével, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban használják a légzőkészüléket vagy a discmant.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Hollandia
- Diabetes Centre Zwolle
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Ismert magas vérnyomás 130-170 Hgmm közötti vérnyomással a belső ambuláns osztályon és az utolsó belgyógyász látogatáskor
- Egy vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelték, amelyeket az elmúlt három hónapban nem változtattak
- Kiinduláskor az SBP-nek 140-160 Hgmm között kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Ismert cukorbetegségben szenvedő betegek
- Szívelégtelenségben (NYHA III-IV) szenvedő betegek
- Tüdőbetegségben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akik nem ismerik kellőképpen a holland nyelvet a vizsgálat követelményeinek megértéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
15 hipertóniás beteg használja a Resperate-t 9 hétig, és méri meg vérnyomását a készülék használata előtt és után
|
A készülék napi 15 perces használata 9 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2
15 beteg 9 hétig használ discmant szabadon választott zenével, és méri a vérnyomását a készülék használata előtt és után
|
Használja a discmant napi 15 percig 9 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 9 hét
|
9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 9 hét
|
9 hét
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 9 hét
|
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: N. Kleefstra, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle
- Kutatásvezető: S.J.J. Logtenberg, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle
- Kutatásvezető: K.H. Groenier, PhD, University of General Practice, UMCG Groningen
- Kutatásvezető: S.T. Houweling, MD PhD, Langerhans Medical Research Group
- Tanulmányi szék: H.J.G. Bilo, MD PhD RFCP, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 14.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07.1069
- NL20147.075.07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .