Влияние дыхательных упражнений под управлением устройства на артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией
25 октября 2011 г. обновлено: Medical Research Foundation, The Netherlands
Влияние дыхательных упражнений под управлением устройства на артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией. Рандомизированное одинарное слепое контролируемое исследование
Цель этого исследования - определить, эффективны ли дыхательные упражнения с Resperate или прослушивание диска под свободно выбранную музыку при лечении гипертонии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артериальная гипертензия является важным фактором риска развития макрососудистых событий.
Снижение артериального давления приводит к снижению риска развития этих осложнений.
Для эффективного лечения гипертонии можно использовать препараты для снижения артериального давления, но также важно использовать проверенные и безопасные немедикаментозные вмешательства.
Предполагается, что частота дыхания и систолическое артериальное давление могут быть напрямую связаны друг с другом посредством барорефлекса.
С помощью Resperate люди будут снижать частоту дыхания, дыша подобно музыкальным паттернам, что теоретически может привести через описанную ссылку к снижению артериального давления.
Пациенты будут рандомизированы на две группы: одна получит диск с произвольно выбранной музыкой, а другая — Resperate.
Пациентов инструктируют использовать дыхательное устройство или дисковод в течение 15 минут примерно в одно и то же время каждый день в течение 9-недельного периода исследования, за исключением первой недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Нидерланды
- Diabetes Centre Zwolle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Установленная артериальная гипертензия с САД в пределах 130-170 мм рт.ст. при предыдущем посещении амбулаторного отделения и при последнем посещении терапевта
- Лечение одним или несколькими антигипертензивными препаратами, которые не менялись в течение предшествующих трех месяцев.
- Исходно САД должно быть в пределах 140-160 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Пациенты с известным диабетом
- Пациенты с сердечной недостаточностью (NYHA III-IV)
- Больные с легочными заболеваниями
- Пациенты с недостаточным знанием голландского языка для понимания требований исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
15 пациентов с гипертонической болезнью используют Resperate в течение 9 недель и измеряют свое кровяное давление до и после использования этого устройства.
|
Использование устройства по 15 минут в день в течение 9 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
15 пациентов в течение 9 недель используют дисковод со свободно выбранной музыкой и измеряют свое артериальное давление до и после использования этого устройства.
|
Используйте дискман по 15 минут в день в течение 9 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: N. Kleefstra, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle
- Главный следователь: S.J.J. Logtenberg, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle
- Главный следователь: K.H. Groenier, PhD, University of General Practice, UMCG Groningen
- Главный следователь: S.T. Houweling, MD PhD, Langerhans Medical Research Group
- Учебный стул: H.J.G. Bilo, MD PhD RFCP, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07.1069
- NL20147.075.07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отдохнуть
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
University of Sao Paulo General HospitalЗавершенный
-
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São...Завершенный
-
University of MichiganПрекращеноГипертонияСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Прекращено