- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00595179
Intraperative Assessment of Renal Perfusion Using Infrared Imaging
4. dubna 2012 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Intraoperative Assessment of Renal Perfusion Using Infrared Imaging
Current assessment of organ tissue viability by surgeons in the operating room is limited to crude estimates such as overt physical examination, measurement of laboratory values and physical measurements of vascular flow and resistance.
The ability to non-invasively measure tissue perfusion and oxygenation would provide the surgeon an improved means to assess if an injured organ will survive.
The recent development of real time infrared (IR) and Near Infrared Imaging Spectroscopy (NIRIS) digital cameras has allowed for the determination of tissue perfusion and oxygenation in a non-invasive fashion.
Although in the early stages of development, the application of infrared and NIRS technology holds great promise to permit the surgeon to better assess the viability of tissues in ways that have not been possible.
We propose to evaluate infrared and NIRS technology in the assessment of kidney allografts using data previously collected during recipient operations at the NIH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Current assessment of organ tissue viability by surgeons in the operating room is limited to crude estimates such as overt physical examination, measurement of laboratory values and physical measurements of vascular flow and resistance.
The ability to non-invasively measure tissue perfusion and oxygenation would provide the surgeon an improved means to assess if an injured organ will survive.
The recent development of real time infrared (IR) and Near Infrared Imaging Spectroscopy (NIRIS) digital cameras has allowed for the determination of tissue perfusion and oxygenation in a non-invasive fashion.
Although in the early stages of development, the application of infrared and NIRS technology holds great promise to permit the surgeon to better assess the viability of tissues in ways that have not been possible.
We propose to evaluate infrared and NIRS technology in the assessment of kidney allografts using data previously collected during recipient operations at the NIH.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Disorders (NIDDK), 9000
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- INCLUSION CRITERIA:
NIH Transplant Reccipients of living related, living unrelated, and cadaveric kidney transplants who underwent intra-operative IR/NIRS imaging.
EXCLUSION CRITERIA:
None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 999908042
- 08-DK-N042
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .