- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00595179
Intraperative Assessment of Renal Perfusion Using Infrared Imaging
2012. április 4. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Intraoperative Assessment of Renal Perfusion Using Infrared Imaging
Current assessment of organ tissue viability by surgeons in the operating room is limited to crude estimates such as overt physical examination, measurement of laboratory values and physical measurements of vascular flow and resistance.
The ability to non-invasively measure tissue perfusion and oxygenation would provide the surgeon an improved means to assess if an injured organ will survive.
The recent development of real time infrared (IR) and Near Infrared Imaging Spectroscopy (NIRIS) digital cameras has allowed for the determination of tissue perfusion and oxygenation in a non-invasive fashion.
Although in the early stages of development, the application of infrared and NIRS technology holds great promise to permit the surgeon to better assess the viability of tissues in ways that have not been possible.
We propose to evaluate infrared and NIRS technology in the assessment of kidney allografts using data previously collected during recipient operations at the NIH.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Current assessment of organ tissue viability by surgeons in the operating room is limited to crude estimates such as overt physical examination, measurement of laboratory values and physical measurements of vascular flow and resistance.
The ability to non-invasively measure tissue perfusion and oxygenation would provide the surgeon an improved means to assess if an injured organ will survive.
The recent development of real time infrared (IR) and Near Infrared Imaging Spectroscopy (NIRIS) digital cameras has allowed for the determination of tissue perfusion and oxygenation in a non-invasive fashion.
Although in the early stages of development, the application of infrared and NIRS technology holds great promise to permit the surgeon to better assess the viability of tissues in ways that have not been possible.
We propose to evaluate infrared and NIRS technology in the assessment of kidney allografts using data previously collected during recipient operations at the NIH.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Disorders (NIDDK), 9000
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
- INCLUSION CRITERIA:
NIH Transplant Reccipients of living related, living unrelated, and cadaveric kidney transplants who underwent intra-operative IR/NIRS imaging.
EXCLUSION CRITERIA:
None
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Visszatekintő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés
2022. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999908042
- 08-DK-N042
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .