- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00595179
Intraperative Assessment of Renal Perfusion Using Infrared Imaging
4 de abril de 2012 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Intraoperative Assessment of Renal Perfusion Using Infrared Imaging
Current assessment of organ tissue viability by surgeons in the operating room is limited to crude estimates such as overt physical examination, measurement of laboratory values and physical measurements of vascular flow and resistance.
The ability to non-invasively measure tissue perfusion and oxygenation would provide the surgeon an improved means to assess if an injured organ will survive.
The recent development of real time infrared (IR) and Near Infrared Imaging Spectroscopy (NIRIS) digital cameras has allowed for the determination of tissue perfusion and oxygenation in a non-invasive fashion.
Although in the early stages of development, the application of infrared and NIRS technology holds great promise to permit the surgeon to better assess the viability of tissues in ways that have not been possible.
We propose to evaluate infrared and NIRS technology in the assessment of kidney allografts using data previously collected during recipient operations at the NIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Current assessment of organ tissue viability by surgeons in the operating room is limited to crude estimates such as overt physical examination, measurement of laboratory values and physical measurements of vascular flow and resistance.
The ability to non-invasively measure tissue perfusion and oxygenation would provide the surgeon an improved means to assess if an injured organ will survive.
The recent development of real time infrared (IR) and Near Infrared Imaging Spectroscopy (NIRIS) digital cameras has allowed for the determination of tissue perfusion and oxygenation in a non-invasive fashion.
Although in the early stages of development, the application of infrared and NIRS technology holds great promise to permit the surgeon to better assess the viability of tissues in ways that have not been possible.
We propose to evaluate infrared and NIRS technology in the assessment of kidney allografts using data previously collected during recipient operations at the NIH.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Disorders (NIDDK), 9000
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- INCLUSION CRITERIA:
NIH Transplant Reccipients of living related, living unrelated, and cadaveric kidney transplants who underwent intra-operative IR/NIRS imaging.
EXCLUSION CRITERIA:
None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999908042
- 08-DK-N042
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .