- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00595179
Intraperative Assessment of Renal Perfusion Using Infrared Imaging
4 aprile 2012 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Intraoperative Assessment of Renal Perfusion Using Infrared Imaging
Current assessment of organ tissue viability by surgeons in the operating room is limited to crude estimates such as overt physical examination, measurement of laboratory values and physical measurements of vascular flow and resistance.
The ability to non-invasively measure tissue perfusion and oxygenation would provide the surgeon an improved means to assess if an injured organ will survive.
The recent development of real time infrared (IR) and Near Infrared Imaging Spectroscopy (NIRIS) digital cameras has allowed for the determination of tissue perfusion and oxygenation in a non-invasive fashion.
Although in the early stages of development, the application of infrared and NIRS technology holds great promise to permit the surgeon to better assess the viability of tissues in ways that have not been possible.
We propose to evaluate infrared and NIRS technology in the assessment of kidney allografts using data previously collected during recipient operations at the NIH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Current assessment of organ tissue viability by surgeons in the operating room is limited to crude estimates such as overt physical examination, measurement of laboratory values and physical measurements of vascular flow and resistance.
The ability to non-invasively measure tissue perfusion and oxygenation would provide the surgeon an improved means to assess if an injured organ will survive.
The recent development of real time infrared (IR) and Near Infrared Imaging Spectroscopy (NIRIS) digital cameras has allowed for the determination of tissue perfusion and oxygenation in a non-invasive fashion.
Although in the early stages of development, the application of infrared and NIRS technology holds great promise to permit the surgeon to better assess the viability of tissues in ways that have not been possible.
We propose to evaluate infrared and NIRS technology in the assessment of kidney allografts using data previously collected during recipient operations at the NIH.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Disorders (NIDDK), 9000
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- INCLUSION CRITERIA:
NIH Transplant Reccipients of living related, living unrelated, and cadaveric kidney transplants who underwent intra-operative IR/NIRS imaging.
EXCLUSION CRITERIA:
None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999908042
- 08-DK-N042
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .