Regulace intracerebrálního tlaku během elektrokonvulzivní terapie
25. října 2010 aktualizováno: Rijnstate Hospital
Regulace intracerebrálního tlaku během elektrokonvulzivní terapie. Odráží systémový krevní tlak intrakraniální tlak?
Účelem této studie je zjistit, zda má elektrokonvulzivní terapie (ECT) vliv na tlak v lidském mozku před, během a po ECT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíl:
- Naším hlavním cílem týkajícím se této studie je zjistit, do jaké míry ECT vede ke zvýšení indexu pulzace (jako indikátoru intracerebrálního tlaku) měřeného transkraniálním dopplerovským zařízením (TCD).
- Jako sekundární cíl chceme porovnat měření PI se současně měřeným systémovým krevním tlakem.
Studovat design:
a.Observační studie: kohortová studie
Léčba:
A. Léčba jako obvykle, měření PI a krevního tlaku na začátku, těsně před ECT, během a 5 minut po ECT. Data budou sbírána během jednostranné léčby během 3 po sobě jdoucích ECT ošetření.
Koncové body:
- Podle analýzy síly je potřeba minimálně šestnáct pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6800 TA
- PAAZ Rijnstate Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti indikovaní k unilaterální ECT léčbě v Rijnstate Hospital s diagnózou velká deprese a psychotická deprese dle DSM IV-TR klasifikace.
Pacienti, kteří již zahájili léčbu, a pacienti, kteří teprve začínají s ECT a jsou ve věku > 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Časové okno pro měření PI
- Velká deprese
- Psychotická deprese
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A
Všichni pacienti v nemocnici Rijnstate s indikací k jednostranné ECT léčbě a závažnou depresí nebo psychotickou depresí podle kritérií DSM IV-TR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index pulsatility před, během a po elektrokonvulzivní terapii
Časové okno: před, během a po třech po sobě jdoucích ECT ošetřeních
|
před, během a po třech po sobě jdoucích ECT ošetřeních
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak před, během a po ECT.
Časové okno: před, během a po třech po sobě jdoucích ECT ošetřeních.
|
před, během a po třech po sobě jdoucích ECT ošetřeních.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roy LE Derikx, MD, Rijnstate hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LTC-491/251007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .