Regulatie van intracerebrale druk tijdens elektroconvulsietherapie
25 oktober 2010 bijgewerkt door: Rijnstate Hospital
Regulatie van intracerebrale druk tijdens elektroconvulsietherapie. Weerspiegelt de systemische bloeddruk de intracraniale druk?
Het doel van deze studie is om vast te stellen of elektroconvulsietherapie (ECT) invloed heeft op de druk in het menselijk brein voor, tijdens en na ECT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel:
- Ons belangrijkste doel met betrekking tot deze studie is om te bepalen in welke mate ECT leidt tot een toename van de Pulsatility Index (als een indicator van intracerebrale druk) gemeten door een Transcranial Doppler Device (TCD).
- Als secundair doel willen we de PI-metingen vergelijken met de gelijktijdig gemeten systemische bloeddruk.
Studie opzet:
a.Observationeel onderzoek: cohortonderzoek
Behandeling:
A. Treatment as usual, PI en bloeddrukmeting bij baseline, vlak voor ECT, tijdens en 5 minuten na ECT. Gegevens worden verzameld tijdens eenzijdige behandeling gedurende 3 opeenvolgende ECT-behandelingen.
Eindpunten:
- Volgens de poweranalyse zijn minimaal zestien patiënten nodig.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederland, 6800 TA
- PAAZ Rijnstate Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten geïndiceerd voor eenzijdige ECT-behandeling in het Rijnstate Ziekenhuis met de diagnose ernstige depressie en psychotische depressie volgens DSM IV-TR classificatie.
Patiënten die al met de behandeling zijn begonnen en patiënten die net met ECT zijn begonnen en ouder zijn dan 18 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tijdelijk venster om PI te meten
- Grote Depressie
- Psychotische depressie
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
A
Alle patiënten in het Rijnstate Ziekenhuis met een indicatie voor eenzijdige ECT-behandeling en een majeure depressie of psychotische depressie volgens DSM IV-TR criteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pulsatility Index voor, tijdens en na elektroconvulsietherapie
Tijdsspanne: voor, tijdens en na drie opeenvolgende ECT-behandelingen
|
voor, tijdens en na drie opeenvolgende ECT-behandelingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk voor, tijdens en na ECT.
Tijdsspanne: voor, tijdens en na drie opeenvolgende ECT-behandelingen.
|
voor, tijdens en na drie opeenvolgende ECT-behandelingen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roy LE Derikx, MD, Rijnstate hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LTC-491/251007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .