Reglering av intracerebralt tryck under elektrokonvulsiv terapi
25 oktober 2010 uppdaterad av: Rijnstate Hospital
Reglering av intracerebralt tryck under elektrokonvulsiv terapi. Speglar systemiskt blodtryck det intrakraniella trycket?
Syftet med denna studie är att avgöra om elektrokonvulsiv terapi (ECT) har en inverkan på trycket i den mänskliga hjärnan före, under och efter ECT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte:
- Vårt huvudsakliga syfte med denna studie är att fastställa i vilken utsträckning ECT leder till en ökning av Pulsatilitetsindex (som en indikator på intracerebralt tryck) mätt med en transkraniell Doppler Device (TCD).
- Som ett sekundärt mål vill vi jämföra PI-mätningarna med samtidigt uppmätt systemiskt blodtryck.
Studera design:
a.Observationsstudie: kohortstudie
Behandling:
a. Behandling som vanligt, PI och blodtrycksmätning vid baslinjen, strax före ECT, under och 5 minuter efter ECT. Data kommer att samlas in under ensidig behandling under 3 på varandra följande ECT-behandlingar.
Slutpunkter:
- Minst sexton patienter behövs enligt effektanalysen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederländerna, 6800 TA
- PAAZ Rijnstate Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter indikerade för ensidig ECT-behandling på Rijnstate Hospital med diagnosen allvarlig depression och psykotisk depression enligt DSM IV-TR klassificering.
Patienter som redan påbörjat behandling och patienter som precis påbörjat ECT och är i åldern > 18 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidsfönster för att mäta PI
- Djup depression
- Psykotisk depression
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
A
Alla patienter på Rijnstatesjukhuset med indikation för ensidig ECT-behandling och en allvarlig depression eller psykotisk depression enligt DSM IV-TR-kriterier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pulsatilitetsindex före, under och efter elektrokonvulsiv behandling
Tidsram: före, under och efter tre på varandra följande ECT-behandlingar
|
före, under och efter tre på varandra följande ECT-behandlingar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck före, under och efter ECT.
Tidsram: före, under och efter tre på varandra följande ECT-behandlingar.
|
före, under och efter tre på varandra följande ECT-behandlingar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roy LE Derikx, MD, Rijnstate Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
18 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2010
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LTC-491/251007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen