Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulering af intracerebralt tryk under elektrokonvulsiv terapi

25. oktober 2010 opdateret af: Rijnstate Hospital

Regulering af intracerebralt tryk under elektrokonvulsiv terapi. Afspejler systemisk blodtryk det intrakranielle tryk?

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om elektrokonvulsiv terapi (ECT) har indflydelse på trykket i den menneskelige hjerne før, under og efter ECT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Sigte:

    1. Vores hovedformål med denne undersøgelse er at bestemme, i hvilket omfang ECT fører til en stigning i Pulsatilitetsindekset (som en indikator for intracerebralt tryk) målt med en transkraniel Doppler-enhed (TCD).
    2. Som et sekundært mål ønsker vi at sammenligne PI-målingerne med simultant målt systemisk blodtryk.

  2. Studere design:

    a.Observationsstudie: kohortestudie

  3. Behandling:

    en. Behandling som sædvanlig, PI og blodtryksmåling ved baseline, lige før ECT, under og 5 minutter efter ECT. Data vil blive indsamlet under ensidig behandling under 3 på hinanden følgende ECT-behandlinger.

  4. Slutpunkter:

    1. Der er behov for minimum seksten patienter ifølge effektanalysen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland, 6800 TA
        • PAAZ Rijnstate Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indiceret til ensidig ECT-behandling på Rijnstate Hospital med diagnosen svær depression og psykotisk depression i henhold til DSM IV-TR klassifikation. Patienter, der allerede er påbegyndt behandling og patienter, der lige er startet på ECT og er i alderen > 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Temporalt vindue til at måle PI
  • Større depression
  • Psykotisk depression

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
EN
Alle patienter på Rijnstate Hospital med indikation for ensidig ECT-behandling og en svær depression eller psykotisk depression i henhold til DSM IV-TR kriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsatilitetsindeks før, under og efter elektrokonvulsiv behandling
Tidsramme: før, under og efter tre på hinanden følgende ECT-behandlinger
før, under og efter tre på hinanden følgende ECT-behandlinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk før, under og efter ECT.
Tidsramme: før, under og efter tre på hinanden følgende ECT-behandlinger.
før, under og efter tre på hinanden følgende ECT-behandlinger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roy LE Derikx, MD, Rijnstate hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2008

Først opslået (Skøn)

18. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LTC-491/251007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner