Регуляция внутримозгового давления при электросудорожной терапии
25 октября 2010 г. обновлено: Rijnstate Hospital
Регуляция внутримозгового давления при электросудорожной терапии. Отражает ли системное артериальное давление внутричерепное давление?
Цель этого исследования - определить, влияет ли электросудорожная терапия (ЭСТ) на давление в головном мозге человека до, во время и после ЭСТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель:
- Наша основная цель в отношении этого исследования - определить, в какой степени ЭСТ приводит к увеличению индекса пульсации (как индикатора внутримозгового давления), измеряемого с помощью транскраниального допплеровского устройства (ТКД).
- В качестве вторичной цели мы хотим сравнить измерения PI с одновременно измеренным системным артериальным давлением.
Дизайн исследования:
а.Обсервационное исследование: когортное исследование
Уход:
а. Лечение как обычно, измерение PI и артериального давления исходно, непосредственно перед ЭСТ, во время и через 5 минут после ЭСТ. Данные будут собираться во время одностороннего лечения в течение 3 последовательных процедур ЭСТ.
Конечные точки:
- В соответствии с анализом мощности необходимо минимум шестнадцать пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Нидерланды, 6800 TA
- PAAZ Rijnstate Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам показано одностороннее лечение ЭСТ в госпитале Рейнстейт с диагнозом «большая депрессия» и «психотическая депрессия» по классификации DSM IV-TR.
Пациенты, которые уже начали лечение, и пациенты, только начинающие ЭСТ, в возрасте > 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- Временное окно для измерения PI
- Большая депрессия
- Психотическая депрессия
Критерий исключения:
- До 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
А
Все пациенты госпиталя Рейнстейт с показаниями к односторонней ЭСТ и большой депрессией или психотической депрессией в соответствии с критериями DSM IV-TR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс пульсации до, во время и после электросудорожной терапии
Временное ограничение: до, во время и после трех последовательных процедур ЭСТ
|
до, во время и после трех последовательных процедур ЭСТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление до, во время и после ЭСТ.
Временное ограничение: до, во время и после трех последовательных процедур ЭСТ.
|
до, во время и после трех последовательных процедур ЭСТ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roy LE Derikx, MD, Rijnstate hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LTC-491/251007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .