- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00605527
Understanding the Role of Genes and Biomarkers in the Inflammation and Blood Clotting Process in Children With Acute Lung Injury (PALI)
Targeted Genomic Analysis of Coagulation Pathways in Acute Lung Injury
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
ALI/ARDS is a life-threatening condition that involves inflammation of the lungs and fluid accumulation in the air sacs, which leads to low blood oxygen levels and respiratory failure. Common causes include pneumonia, sepsis, and lung trauma. Symptoms, including breathing difficulty, low blood pressure, and organ failure, usually develop within 24 to 48 hours of the original injury or illness. Most patients require immediate care in an intensive care unit, and the main form of treatment is mechanical ventilation, which delivers oxygen and a continuous level of pressure to the damaged lungs. Although progress has been made in understanding how ALI/ARDS develops, it is still unknown why recovery outcomes differ among people. Differences in the genetic basis of protein C and fibrinolysis pathways, which both play a role in preventing blood clots, may be a factor in determining the severity of and recovery from ALI. The purpose of this study is to analyze plasma and DNA from children with ALI/ARDS to identify biomarkers and genetic variations that may be related to clinical outcomes.
This study will enroll children who are hospitalized with ALI/ARDS. Participants' medical records will be reviewed to gather information about symptoms, physical exam findings, mechanical ventilator settings, and laboratory test results. A blood collection will occur on Days 1 and 3. Study researchers will analyze plasma biomarkers and use high throughput DNA sequencing technology to analyze participants' DNA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Fresno, California, Spojené státy, 93710
- Children's Hospital Central California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- Children's Hospital & Research Center of Oakland
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- American Family Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Hospitalized and requiring supplemental oxygen
- Meets the American-European consensus definition of ALI/ARDS, defined as partial pressure of oxygen in arterial blood/fraction of inspired oxygen (PaO2/FiO2) ratio of less than 300 mm Hg, bilateral opacities on a chest radiograph, and either a pulmonary wedge pressure of less than 18 mm Hg or the absence of clinical evidence of left atrial hypertension
- Acute pulmonary parenchymal disease (i.e., onset of bilateral infiltrates on chest radiograph within 48 hours of screening)
- PaO2/FiO2 less than or equal to 300 mm Hg, regardless of the mean airway pressure
- At least one arterial blood gas confirming partial pressure of oxygen/fraction of inspired oxygen (PO2/FiO2) ratio less than 300 mm Hg or Fi02/Sao2 on pulse oximetry of less than 320
Exclusion Criteria:
- Clinical signs of left ventricular failure, pulmonary capillary wedge pressure greater than 18 mm Hg, or evidence, such as echocardiography, suggesting a cardiac basis for the pulmonary edema
- Presence of right-to-left intracardiac shunt
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Number of ventilator-free days
Časové okno: Measured during participant's hospital stay
|
Measured during participant's hospital stay
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Mortality and organ dysfunction
Časové okno: Measured during participant's hospital stay
|
Measured during participant's hospital stay
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anil Sapru, MD, MAS, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 545
- K23HL085526 (Grant/smlouva NIH USA)
- K23HL085526-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom respirační tísně, dospělí
-
PureTechNábor
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy