- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00607334
Experimentální výuka slov u dětí s jazykovým postižením a bez něj
22. ledna 2008 aktualizováno: University of Sao Paulo
Experimentální výuka slov u dětí s normálním vývojem a dětí s poruchou jazyka
Účelem této studie je porovnat výkony normálně se vyvíjejících dětí a dětí s jazykovým postižením (LI) ve třech různých experimentálních prostředích určených k podpoře osvojování slovní zásoby.
Toto srovnání také poskytne důkazy na podporu různých intervenčních přístupů určených ke zvýšení slovní zásoby, což se ukázalo jako jeden z hlavních deficitů malých dětí s LI.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie
- USP - Faculty of Medicine - Department of Physiotherapy, Communication Sciences and Disorders, Occupational Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 3 roky (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro subjekty praktického lékaře: - diagnóza jazykového postižení
- se zapsal do jazykové terapie
- věk mezi 3:0 (roky:měsíce) a 3:11
- Pro subjekty GC: - normální výkon v proceduře jazykového screeningu
- normální výkon v testu expresivní slovní zásoby
Kritéria vyloučení:
- Pro subjekty praktického lékaře: - sluchové postižení
- diagnostikované neurologické nebo behaviorální stavy
- velká kognitivní porucha
- Pro subjekty GC: - stížnosti na komunikaci od pečovatelů
- historie předchozího zápisu do jazykové terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: GP
Do této skupiny byly zařazeny děti s vývojovým postižením jazyka.
|
Vystavení pěti neslovům po tři sezení řízené interakce s experimentátorem
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: GC
Do této skupiny byly zařazeny děti s normálním jazykovým vývojem.
|
Vystavení pěti neslovům po tři sezení řízené interakce s experimentátorem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výkon na post-testu po každé relaci učení slov.
Časové okno: Tři týdny
|
Tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt správných spontánních produkcí naučených slov během experimentálního postupu
Časové okno: Tři týdny
|
Tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Debora M. Befi-Lopes, PhD, University of Sao Paulo
- Vrchní vyšetřovatel: Juliana P. Gândara, PhD student, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2003
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2008
První zveřejněno (ODHAD)
5. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24061316
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .