- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00607334
Aprendizaje experimental de palabras en niños con y sin problemas de lenguaje
22 de enero de 2008 actualizado por: University of Sao Paulo
Aprendizaje experimental de palabras en niños con desarrollo normal y niños con problemas de lenguaje
El propósito de este estudio es comparar el desempeño de niños con desarrollo normal y niños con problemas de lenguaje (LI) en tres escenarios experimentales diferentes diseñados para promover la adquisición de vocabulario.
Esta comparación también proporcionará evidencia para respaldar diferentes enfoques de intervención diseñados para aumentar las habilidades de vocabulario, que se ha demostrado que es uno de los principales déficits de los niños pequeños con LI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil
- USP - Faculty of Medicine - Department of Physiotherapy, Communication Sciences and Disorders, Occupational Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 3 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para sujetos de GP: - diagnóstico de Trastorno del Lenguaje
- matriculado en terapia del lenguaje
- edad entre 3:0 (años:meses) y 3:11
- Para sujetos GC: - rendimiento normal en un procedimiento de selección de idioma
- rendimiento normal en una prueba de vocabulario expresivo
Criterio de exclusión:
- Para sujetos GP: - deficiencias auditivas
- condiciones neurológicas o conductuales diagnosticadas
- deterioro cognitivo importante
- Para sujetos de GC: - quejas de comunicación de los cuidadores
- antecedentes de inscripción previa en terapia del lenguaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Médico de cabecera
Los niños con trastornos del desarrollo del lenguaje se inscribieron en este grupo.
|
Exposición a cinco no-palabras durante tres sesiones de interacción controlada con el experimentador
|
EXPERIMENTAL: CG
Los niños con desarrollo normal del lenguaje se inscribieron en este grupo.
|
Exposición a cinco no-palabras durante tres sesiones de interacción controlada con el experimentador
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Desempeño en una prueba posterior administrada después de cada sesión de aprendizaje de palabras.
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Tres semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Ocurrencia de producciones espontáneas correctas de las palabras enseñadas durante el procedimiento experimental
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Tres semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Debora M. Befi-Lopes, PhD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Juliana P. Gândara, PhD student, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24061316
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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