- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00609414
Použití albuminu u pacientů s popáleninami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zatímco albumin je součástí resuscitace popálenin již mnoho let, jeho použití zůstává různorodé a kontroverzní. Účelem této studie je popsat současné postupy podávání albuminu během prvních 72 hodin po popáleninovém poranění. Zúčastněné stránky budou shromažďovat údaje o pacientech s alespoň 20% popálením celkové plochy těla (TBSA). Budou zaznamenány informace o typu a rozsahu popáleninového poranění, základní demografické údaje, komorbidity, výsledky a po dobu prvních 72 hodin po poranění, zda byl použit albumin a proč, množství resuscitačních tekutin a výdej moči a použití vazopresorů a diuretika.
Každé zúčastněné místo zpětně zkontroluje 20 grafů po sobě jdoucích přijetí s alespoň 20% popálením TBSA. Kromě toho bude každé pracoviště shromažďovat data prospektivně o 20 dalších pacientech s 20% popáleninami TBSA. Prospektivní údaje jsou požadovány, aby se co nejblíže „v reálném čase“ podařilo zachytit důvody, proč se lékaři rozhodli podávat albumin. Žádné chráněné zdravotní informace (PHI) nebudou zaznamenány.
Data budou analyzována na vzorce použití albuminu a důvody pro podávání albuminu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Ross Tilley Burn Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
- Arizona Burn Center, Maricopa Medical Center
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94109
- Bothin Burn Center, Saint Francis Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Shands at the University of Florida Burn Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
- Joseph M Still Research Foundation Inc and Doctors Hospital of Augusta
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Bothin Burn Center, University of Kansas Hospital
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Regions Hospital Burn Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- North Carolina Jaycee Burn Center, University of North Carolina Hospitals
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Paul and Carol David Foundation Burn Institute, Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Oregon Burn Center, Legacy Health System
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah Hospitals Burn Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Popálení, s vdechnutím a bez něj
Kritéria vyloučení:
- <20 % spálené plochy celkového povrchu těla
- Komfortní péče pouze v případě popálenin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce A. Cairns, MD, North Carolina Jaycee Burn Center, University of North Carolina Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-1392
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .