- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00609414
Stosowanie albumin u pacjentów z oparzeniami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż albumina jest elementem resuscytacji oparzeń od wielu lat, jej zastosowanie pozostaje zróżnicowane i kontrowersyjne. Celem niniejszej pracy jest opisanie aktualnych praktyk podawania albumin w ciągu pierwszych 72 godzin po oparzeniu. Uczestniczące ośrodki będą gromadzić dane dotyczące pacjentów z poparzeniami co najmniej 20% całkowitej powierzchni ciała (TBSA). Rejestrowane będą informacje na temat rodzaju i rozległości oparzenia, podstawowych danych demograficznych, chorób współistniejących, wyników oraz, w ciągu pierwszych 72 godzin po urazie, czy i dlaczego zastosowano albuminę, ilości płynów resuscytacyjnych i wydalanego moczu oraz stosowania leków wazopresyjnych i moczopędne.
Każda uczestnicząca placówka dokona retrospektywnego przeglądu 20 wykresów kolejnych przyjęć z co najmniej 20% oparzeniem TBSA. Ponadto każda placówka będzie gromadzić prospektywnie dane dotyczące kolejnych 20 pacjentów z oparzeniami 20% TBSA. Wymagane są dane prospektywne, aby uchwycić jak najbliżej „czasu rzeczywistego” powody, dla których lekarze decydują się na podawanie albuminy. Żadne chronione informacje zdrowotne (PHI) nie będą rejestrowane.
Dane zostaną przeanalizowane pod kątem wzorców stosowania albumin i powodów podawania albumin.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Ross Tilley Burn Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
- Arizona Burn Center, Maricopa Medical Center
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- Bothin Burn Center, Saint Francis Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Shands at the University of Florida Burn Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
- Joseph M Still Research Foundation Inc and Doctors Hospital of Augusta
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Bothin Burn Center, University of Kansas Hospital
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Regions Hospital Burn Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- North Carolina Jaycee Burn Center, University of North Carolina Hospitals
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Paul and Carol David Foundation Burn Institute, Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Oregon Burn Center, Legacy Health System
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah Hospitals Burn Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oparzenia, z i bez obrażeń inhalacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- <20% spalonej całkowitej powierzchni ciała
- Opieka komfortowa tylko w przypadku oparzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce A. Cairns, MD, North Carolina Jaycee Burn Center, University of North Carolina Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-1392
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .