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Uso dell'albumina nei pazienti ustionati

15 aprile 2011 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Questo è uno studio sul perché e come i medici usano l'albumina durante le prime 72 ore dopo una lesione da ustione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Mentre l'albumina fa parte della rianimazione da ustioni da molti anni, il suo uso rimane vario e controverso. Lo scopo di questo studio è descrivere le attuali pratiche di somministrazione di albumina durante le prime 72 ore dopo una lesione da ustione. I siti partecipanti raccoglieranno dati su pazienti con ustioni di almeno il 20% della superficie corporea totale (TBSA). Verranno registrate informazioni sul tipo e l'entità della lesione da ustione, i dati demografici di base, le comorbilità, gli esiti e, per le prime 72 ore dopo la lesione, se è stata utilizzata l'albumina e perché, la quantità di liquidi per la rianimazione e la produzione di urina e l'uso di vasopressori e diuretici.

Ogni centro partecipante esaminerà retrospettivamente 20 grafici di ricoveri consecutivi con almeno un'ustione di TBSA del 20%. Inoltre, ogni centro raccoglierà dati prospettici su altri 20 pazienti con il 20% di ustioni da TBSA. Sono richiesti dati prospettici per catturare il più vicino possibile al "tempo reale" le ragioni per cui i medici scelgono di somministrare l'albumina. Non verrà registrata alcuna informazione sanitaria protetta (PHI).

I dati saranno analizzati per modelli di utilizzo dell'albumina e ragioni per la somministrazione di albumina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

460

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Ross Tilley Burn Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008
        • Arizona Burn Center, Maricopa Medical Center
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • Bothin Burn Center, Saint Francis Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Shands at the University of Florida Burn Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
        • Joseph M Still Research Foundation Inc and Doctors Hospital of Augusta
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Bothin Burn Center, University of Kansas Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital Burn Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • North Carolina Jaycee Burn Center, University of North Carolina Hospitals
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Paul and Carol David Foundation Burn Institute, Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Shriners Hospitals for Children
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Oregon Burn Center, Legacy Health System
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah Hospitals Burn Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ustioni della superficie corporea totale pari o superiore al 20% che hanno ricevuto la rianimazione con fluidi per queste lesioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ustioni, con e senza lesioni da inalazione

Criteri di esclusione:

  • <20% Area totale della superficie corporea ustionata
  • Cura del comfort solo per la lesione da ustione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce A. Cairns, MD, North Carolina Jaycee Burn Center, University of North Carolina Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-1392

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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