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Verwendung von Albumin bei Patienten mit Verbrennungen

15. April 2011 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Dies ist eine Studie darüber, warum und wie Ärzte Albumin in den ersten 72 Stunden nach einer Brandverletzung verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl Albumin seit vielen Jahren ein Bestandteil der Wiederbelebung von Verbrennungen ist, ist seine Verwendung nach wie vor vielfältig und umstritten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die aktuellen Praktiken der Albuminverabreichung während der ersten 72 Stunden nach einer Brandverletzung zu beschreiben. Die teilnehmenden Standorte sammeln Daten zu Patienten mit einer Verbrennung der gesamten Körperoberfläche (TBSA) von mindestens 20 %. Es werden Informationen zu Art und Ausmaß der Verbrennungsverletzung, grundlegenden demografischen Daten, Komorbiditäten, Ergebnissen und für die ersten 72 Stunden nach der Verletzung erfasst: ob Albumin verwendet wurde und warum, Menge der Wiederbelebungsflüssigkeiten und Urinausstoß sowie Verwendung von Vasopressoren und Diuretika.

Jeder teilnehmende Standort überprüft nachträglich 20 Diagramme aufeinanderfolgender Zulassungen mit einem TBSA-Verbrennungsgrad von mindestens 20 %. Darüber hinaus wird jeder Standort prospektiv Daten von 20 weiteren Patienten mit 20 % TBSA-Verbrennungen sammeln. Es werden prospektive Daten angefordert, um die Gründe, warum Ärzte sich für die Gabe von Albumin entscheiden, möglichst „in Echtzeit“ zu erfassen. Es werden keine geschützten Gesundheitsinformationen (PHI) erfasst.

Die Daten werden auf Muster des Albuminverbrauchs und Gründe für die Albuminverabreichung analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

460

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Ross Tilley Burn Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85008
        • Arizona Burn Center, Maricopa Medical Center
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • Bothin Burn Center, Saint Francis Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Shands at the University of Florida Burn Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
        • Joseph M Still Research Foundation Inc and Doctors Hospital of Augusta
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Bothin Burn Center, University of Kansas Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital Burn Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • North Carolina Jaycee Burn Center, University of North Carolina Hospitals
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Paul and Carol David Foundation Burn Institute, Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Shriners Hospitals for Children
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Oregon Burn Center, Legacy Health System
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah Hospitals Burn Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verbrennungen an der gesamten Körperoberfläche von 20 % und mehr, die wegen dieser Verletzungen eine Flüssigkeitsreanimation erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verbrennungsverletzungen, mit und ohne Inhalationsverletzung

Ausschlusskriterien:

  • <20 % der gesamten Körperoberfläche verbrannt
  • Komfortpflege nur für die Verbrennungsverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce A. Cairns, MD, North Carolina Jaycee Burn Center, University of North Carolina Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-1392

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