Počítačově asistovaná relaxační výuka pro zubní ordinace (CARL)
15. února 2013 aktualizováno: Sue Coldwell, University of Washington
Psychologie na dálku pro léčbu zubního strachu ve venkovských komunitách
Toto je randomizovaná studie, ve které budou dvě skupiny použity k porovnání účinnosti počítačové psychologické terapie ve srovnání s kontrolní skupinou pouze s informacemi (pamflet) pro snížení strachu z dentálních injekcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná studie, ve které budou dvě skupiny použity k porovnání účinnosti počítačové psychologické terapie ve srovnání s kontrolní skupinou pouze s informacemi (pamflet) pro snížení strachu z dentálních injekcí.
Všichni pacienti (96 lidí s velkým strachem ze zubních injekcí) budou před zařazením do studijního stavu testováni, aby se posoudila úroveň již existujícího zubního strachu.
Následně pacienti v aktivní léčebné skupině absolvují počítačovou psychologickou terapii v 1 až 9 týdenních 45minutových sezeních.
Subjekty v kontrolním stavu se jednou na přibližně 15 minut setkají se zubním asistentem, aby si prošli brožuru.
Brožura je založena na písemných informacích vyvinutých komerční dentální společností zabývající se vývojem webových stránek.
Po zákroku nebo kontrolních procedurách budou pacienti znovu posouzeni na strach ze zubů pomocí počítačových dotazníků.
Bude jim také naplánována zubní injekce.
Bude hodnocena ochota subjektů dokončit dentální injekci a úroveň strachu během dentální injekce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
- Dr. Gary Templeman, DDS
-
West Linn, Oregon, Spojené státy, 97068
- Michael C Hazel, DMD, PC
-
-
Washington
-
Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
- Northwest Dental Fears Research
-
Chehalis, Washington, Spojené státy, 98632
- Valley View Health Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Dental Fears Research Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoký strach ze zubní injekce
- Věk 18 a více let
- Zdravý bez neléčených systémových onemocnění
- Umět číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- Srdeční šelest
- Známé alergie na lidokain nebo benzokain
- Do 18 let
- Neléčené systémové stavy
- V současné době dostává léky na úzkost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CARL
Počítačový program CARL
|
Počítačový program s vlastním tempem pro snížení strachu ze zubní injekce.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brožura
Uklidňující brožurka o zubních injekcích
|
Brožura ujišťující pacienty o zubních injekcích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Modifikovaná intervalová stupnice úzkostné odezvy při jmenování zubní injekce
Časové okno: Jeden až dva týdny po zásahu/kontrole
|
Jeden až dva týdny po zásahu/kontrole
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absolvování testu vyhýbání se chování
Časové okno: Jeden až dva týdny po zásahu/kontrole
|
Jeden až dva týdny po zásahu/kontrole
|
|
Průzkum jehel
Časové okno: Ihned po zásahu/kontrole
|
Ihned po zásahu/kontrole
|
|
Modifikovaná stupnice dentální úzkosti
Časové okno: Ihned po zásahu/kontrole
|
Ihned po zásahu/kontrole
|
|
Průzkum zubního strachu
Časové okno: Ihned po zásahu/kontrole
|
Ihned po zásahu/kontrole
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan E Coldwell, PhD, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Coldwell SE, Getz T, Milgrom P, Prall CW, Spadafora A, Ramsay DS. CARL: a LabVIEW 3 computer program for conducting exposure therapy for the treatment of dental injection fear. Behav Res Ther. 1998 Apr;36(4):429-41. doi: 10.1016/s0005-7967(97)10038-9.
- Heaton LJ, Leroux BG, Ruff PA, Coldwell SE. Computerized dental injection fear treatment: a randomized clinical trial. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):37S-42S. doi: 10.1177/0022034513484330. Epub 2013 May 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2008
První zveřejněno (ODHAD)
7. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 30641-B
- U54DE014254 (Grant/smlouva NIH USA)
- U01DE016750 (Grant/smlouva NIH USA)
- U01DE016752 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .