Aprendizaje de relajación asistido por computadora para consultorios dentales (CARL)
15 de febrero de 2013 actualizado por: Sue Coldwell, University of Washington
Psicología a distancia para el tratamiento del miedo dental en comunidades rurales
Este es un estudio aleatorio en el que se usarán dos grupos para comparar la efectividad de una terapia psicológica computarizada en comparación con un grupo de control de información solamente (folleto) para reducir el miedo a las inyecciones dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorio en el que se usarán dos grupos para comparar la efectividad de una terapia psicológica computarizada en comparación con un grupo de control de información solamente (folleto) para reducir el miedo a las inyecciones dentales.
Todos los pacientes (96 personas con mucho miedo a las inyecciones dentales) serán evaluados para evaluar los niveles de miedo dental preexistentes antes de ser asignados a la condición del estudio.
Posteriormente, los pacientes del grupo de tratamiento activo completarán la terapia psicológica computarizada en 1 a 9 sesiones semanales de 45 minutos.
Los sujetos en la condición de control se reunirán con un asistente dental una vez durante aproximadamente 15 minutos para repasar un folleto.
El folleto se basa en información escrita desarrollada por una empresa comercial de desarrollo de sitios web dentales.
Después de los procedimientos de intervención o control, los pacientes serán reevaluados por temor dental utilizando cuestionarios computarizados.
También se les programará una inyección dental.
Se evaluará la voluntad de los sujetos para completar la inyección dental y los niveles de miedo durante la inyección dental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Dr. Gary Templeman, DDS
-
West Linn, Oregon, Estados Unidos, 97068
- Michael C Hazel, DMD, PC
-
-
Washington
-
Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
- Northwest Dental Fears Research
-
Chehalis, Washington, Estados Unidos, 98632
- Valley View Health Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Dental Fears Research Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alto miedo a las inyecciones dentales
- 18 años y más
- Saludable sin condiciones sistémicas no tratadas
- Capaz de leer y escribir en inglés
Criterio de exclusión:
- Soplo cardíaco
- Alergias conocidas a la lidocaína o la benzocaína
- menores de 18 años
- Condiciones sistémicas no tratadas
- Actualmente recibe medicación para la ansiedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CARL
Programa de computadora CARL
|
Un programa de computadora a su propio ritmo para reducir el miedo a las inyecciones dentales.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Folleto
Folleto tranquilizador sobre las inyecciones dentales
|
Un folleto que tranquiliza a los pacientes acerca de las inyecciones dentales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Intervalo Modificado de Respuesta de Ansiedad en la cita de inyección dental
Periodo de tiempo: Una o dos semanas después de la intervención/control
|
Una o dos semanas después de la intervención/control
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Finalización de la prueba de evitación conductual
Periodo de tiempo: Una o dos semanas después de la intervención/control
|
Una o dos semanas después de la intervención/control
|
|
Encuesta de agujas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/control
|
Inmediatamente después de la intervención/control
|
|
Escala de ansiedad dental modificada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/control
|
Inmediatamente después de la intervención/control
|
|
Encuesta de miedo dental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/control
|
Inmediatamente después de la intervención/control
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan E Coldwell, PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Coldwell SE, Getz T, Milgrom P, Prall CW, Spadafora A, Ramsay DS. CARL: a LabVIEW 3 computer program for conducting exposure therapy for the treatment of dental injection fear. Behav Res Ther. 1998 Apr;36(4):429-41. doi: 10.1016/s0005-7967(97)10038-9.
- Heaton LJ, Leroux BG, Ruff PA, Coldwell SE. Computerized dental injection fear treatment: a randomized clinical trial. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):37S-42S. doi: 10.1177/0022034513484330. Epub 2013 May 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 30641-B
- U54DE014254 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01DE016750 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01DE016752 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .