Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dataassistert avslapningslæring for tannlegekontorer (CARL)

15. februar 2013 oppdatert av: Sue Coldwell, University of Washington

Avstandspsykologi for behandling av tannlegeskrekk i bygdesamfunn

Dette er en randomisert studie der to grupper vil bli brukt til å sammenligne effektiviteten av en datastyrt psykologisk terapi sammenlignet med en informasjonskontrollgruppe (hefte) for å redusere frykt for tanninjeksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert studie der to grupper vil bli brukt til å sammenligne effektiviteten av en datastyrt psykologisk terapi sammenlignet med en informasjonskontrollgruppe (hefte) for å redusere frykt for tanninjeksjoner. Alle pasienter (96 personer med høy frykt for tanninjeksjoner) vil bli testet for å vurdere allerede eksisterende tannlegeskrekknivåer før de blir satt til studietilstand. Deretter vil pasienter i den aktive behandlingsgruppen gjennomføre datastyrt psykologisk terapi i 1 til 9 ukentlige 45-minutters økter. Personer i kontrolltilstanden vil møte en tannlegeassistent én gang i ca. 15 minutter for å gå gjennom en brosjyre. Brosjyren er basert på skriftlig informasjon utviklet av et kommersielt utviklingsselskap for tannlegenettsteder. Etter intervensjon eller kontrollprosedyrer vil pasienter bli revurdert for tannlegeskrekk ved hjelp av datastyrte spørreskjemaer. De vil også etter planen få en tanninjeksjon. Forsøkspersonens vilje til å fullføre tanninjeksjonen og fryktnivå under tanninjeksjonen vil bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
        • Dr. Gary Templeman, DDS
      • West Linn, Oregon, Forente stater, 97068
        • Michael C Hazel, DMD, PC
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
        • Northwest Dental Fears Research
      • Chehalis, Washington, Forente stater, 98632
        • Valley View Health Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Dental Fears Research Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høy frykt for tanninjeksjoner
  • Alder 18 og over
  • Sunn uten ubehandlede systemiske tilstander
  • Kunne lese og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Bilyd i hjertet
  • Kjente allergier mot lidokain eller benzokain
  • Under 18 år gammel
  • Ubehandlede systemiske tilstander
  • Får for tiden medisiner mot angst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CARL
CARL dataprogram
Et eget dataprogram for å redusere frykt for tanninjeksjon.
ACTIVE_COMPARATOR: Pamflett
Betryggende brosjyre om tanninjeksjoner
En brosjyre som beroliger pasienter om tanninjeksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifisert intervallskala for angstrespons ved tanninjeksjonsavtale
Tidsramme: En til to uker etter intervensjon/kontroll
En til to uker etter intervensjon/kontroll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomføring av atferdsunngåelsestesten
Tidsramme: En til to uker etter intervensjon/kontroll
En til to uker etter intervensjon/kontroll
Nåleundersøkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep/kontroll
Umiddelbart etter inngrep/kontroll
Modifisert Dental Anxiety Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep/kontroll
Umiddelbart etter inngrep/kontroll
Tannlegeskrekkundersøkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep/kontroll
Umiddelbart etter inngrep/kontroll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan E Coldwell, PhD, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

7. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 30641-B
  • U54DE014254 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U01DE016750 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U01DE016752 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannlege angst

Kliniske studier på Dataassistert avslapningslæring

3
Abonnere