- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00609648
Dataassistert avslapningslæring for tannlegekontorer (CARL)
15. februar 2013 oppdatert av: Sue Coldwell, University of Washington
Avstandspsykologi for behandling av tannlegeskrekk i bygdesamfunn
Dette er en randomisert studie der to grupper vil bli brukt til å sammenligne effektiviteten av en datastyrt psykologisk terapi sammenlignet med en informasjonskontrollgruppe (hefte) for å redusere frykt for tanninjeksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert studie der to grupper vil bli brukt til å sammenligne effektiviteten av en datastyrt psykologisk terapi sammenlignet med en informasjonskontrollgruppe (hefte) for å redusere frykt for tanninjeksjoner.
Alle pasienter (96 personer med høy frykt for tanninjeksjoner) vil bli testet for å vurdere allerede eksisterende tannlegeskrekknivåer før de blir satt til studietilstand.
Deretter vil pasienter i den aktive behandlingsgruppen gjennomføre datastyrt psykologisk terapi i 1 til 9 ukentlige 45-minutters økter.
Personer i kontrolltilstanden vil møte en tannlegeassistent én gang i ca. 15 minutter for å gå gjennom en brosjyre.
Brosjyren er basert på skriftlig informasjon utviklet av et kommersielt utviklingsselskap for tannlegenettsteder.
Etter intervensjon eller kontrollprosedyrer vil pasienter bli revurdert for tannlegeskrekk ved hjelp av datastyrte spørreskjemaer.
De vil også etter planen få en tanninjeksjon.
Forsøkspersonens vilje til å fullføre tanninjeksjonen og fryktnivå under tanninjeksjonen vil bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
- Dr. Gary Templeman, DDS
-
West Linn, Oregon, Forente stater, 97068
- Michael C Hazel, DMD, PC
-
-
Washington
-
Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
- Northwest Dental Fears Research
-
Chehalis, Washington, Forente stater, 98632
- Valley View Health Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Dental Fears Research Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høy frykt for tanninjeksjoner
- Alder 18 og over
- Sunn uten ubehandlede systemiske tilstander
- Kunne lese og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Bilyd i hjertet
- Kjente allergier mot lidokain eller benzokain
- Under 18 år gammel
- Ubehandlede systemiske tilstander
- Får for tiden medisiner mot angst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: CARL
CARL dataprogram
|
Et eget dataprogram for å redusere frykt for tanninjeksjon.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pamflett
Betryggende brosjyre om tanninjeksjoner
|
En brosjyre som beroliger pasienter om tanninjeksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Modifisert intervallskala for angstrespons ved tanninjeksjonsavtale
Tidsramme: En til to uker etter intervensjon/kontroll
|
En til to uker etter intervensjon/kontroll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjennomføring av atferdsunngåelsestesten
Tidsramme: En til to uker etter intervensjon/kontroll
|
En til to uker etter intervensjon/kontroll
|
Nåleundersøkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep/kontroll
|
Umiddelbart etter inngrep/kontroll
|
Modifisert Dental Anxiety Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep/kontroll
|
Umiddelbart etter inngrep/kontroll
|
Tannlegeskrekkundersøkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep/kontroll
|
Umiddelbart etter inngrep/kontroll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan E Coldwell, PhD, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Coldwell SE, Getz T, Milgrom P, Prall CW, Spadafora A, Ramsay DS. CARL: a LabVIEW 3 computer program for conducting exposure therapy for the treatment of dental injection fear. Behav Res Ther. 1998 Apr;36(4):429-41. doi: 10.1016/s0005-7967(97)10038-9.
- Heaton LJ, Leroux BG, Ruff PA, Coldwell SE. Computerized dental injection fear treatment: a randomized clinical trial. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):37S-42S. doi: 10.1177/0022034513484330. Epub 2013 May 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
7. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 30641-B
- U54DE014254 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U01DE016750 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U01DE016752 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannlege angst
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
Kliniske studier på Dataassistert avslapningslæring
-
Mayo ClinicRekrutteringKreft Hode Hals | Krefthals | Kreft, hodeForente stater