- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00609648
Computerstøttet afslapningslæring til tandlægeklinikker (CARL)
15. februar 2013 opdateret af: Sue Coldwell, University of Washington
Afstandspsykologi til behandling af tandlægeskræk i landdistrikter
Dette er en randomiseret undersøgelse, hvor to grupper vil blive brugt til at sammenligne effektiviteten af en computerstyret psykologisk terapi sammenlignet med en informationskontrolgruppe (pjece) for at reducere frygt for tandinjektioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en randomiseret undersøgelse, hvor to grupper vil blive brugt til at sammenligne effektiviteten af en computerstyret psykologisk terapi sammenlignet med en informationskontrolgruppe (pjece) for at reducere frygt for tandinjektioner.
Alle patienter (96 personer med høj frygt for tandinjektioner) vil blive testet for at vurdere allerede eksisterende tandlægeskrækniveauer, før de bliver tildelt undersøgelsestilstand.
Efterfølgende vil patienter i den aktive behandlingsgruppe gennemføre computerstyret psykologisk terapi i 1 til 9 ugentlige 45-minutters sessioner.
Forsøgspersoner i kontroltilstanden vil mødes med en tandlæge en gang i cirka 15 minutter for at gennemgå en pjece.
Pjecen er baseret på skriftlig information udviklet af et kommercielt firma til udvikling af tandlægewebsteder.
Efter interventions- eller kontrolprocedurerne vil patienter blive revurderet for tandlægeskræk ved hjælp af computeriserede spørgeskemaer.
De vil også være planlagt til at modtage en tandindsprøjtning.
Forsøgspersonernes vilje til at gennemføre tandindsprøjtningen og frygtniveauer under tandindsprøjtningen vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
- Dr. Gary Templeman, DDS
-
West Linn, Oregon, Forenede Stater, 97068
- Michael C Hazel, DMD, PC
-
-
Washington
-
Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
- Northwest Dental Fears Research
-
Chehalis, Washington, Forenede Stater, 98632
- Valley View Health Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Dental Fears Research Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Høj frygt for dental injektion
- Alder 18 og derover
- Sund uden ubehandlede systemiske tilstande
- Kan læse og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Hjertemislyd
- Kendt allergi over for lidocain eller benzocain
- Under 18 år
- Ubehandlede systemiske tilstande
- Modtager i øjeblikket medicin mod angst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CARL
CARL computerprogram
|
Et computerprogram i eget tempo til at reducere frygt for tandinjektion.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pjece
En beroligende pjece om tandindsprøjtninger
|
En pjece, der beroliger patienter om tandindsprøjtninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændret intervalskala for angstrespons ved tandlægeindsprøjtning
Tidsramme: En til to uger efter intervention/kontrol
|
En til to uger efter intervention/kontrol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemførelse af adfærdsforståelsestesten
Tidsramme: En til to uger efter intervention/kontrol
|
En til to uger efter intervention/kontrol
|
|
Nåleundersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb/kontrol
|
Umiddelbart efter indgreb/kontrol
|
|
Modificeret Dental Anxiety Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb/kontrol
|
Umiddelbart efter indgreb/kontrol
|
|
Tandlæges frygtundersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb/kontrol
|
Umiddelbart efter indgreb/kontrol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan E Coldwell, PhD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Coldwell SE, Getz T, Milgrom P, Prall CW, Spadafora A, Ramsay DS. CARL: a LabVIEW 3 computer program for conducting exposure therapy for the treatment of dental injection fear. Behav Res Ther. 1998 Apr;36(4):429-41. doi: 10.1016/s0005-7967(97)10038-9.
- Heaton LJ, Leroux BG, Ruff PA, Coldwell SE. Computerized dental injection fear treatment: a randomized clinical trial. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):37S-42S. doi: 10.1177/0022034513484330. Epub 2013 May 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2008
Først opslået (SKØN)
7. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 30641-B
- U54DE014254 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U01DE016750 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U01DE016752 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .