- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00609648
Nauka relaksacji wspomagana komputerowo dla gabinetów dentystycznych (CARL)
15 lutego 2013 zaktualizowane przez: Sue Coldwell, University of Washington
Psychologia na odległość w leczeniu lęku przed dentystą w społecznościach wiejskich
Jest to randomizowane badanie, w którym dwie grupy zostaną wykorzystane do porównania skuteczności skomputeryzowanej terapii psychologicznej z grupą kontrolną zawierającą wyłącznie informacje (broszura) w celu zmniejszenia strachu przed zastrzykami dentystycznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie, w którym dwie grupy zostaną wykorzystane do porównania skuteczności skomputeryzowanej terapii psychologicznej z grupą kontrolną zawierającą wyłącznie informacje (broszura) w celu zmniejszenia strachu przed zastrzykami dentystycznymi.
Wszyscy pacjenci (96 osób z wysokim lękiem przed zastrzykami dentystycznymi) zostaną poddani testom w celu oceny istniejącego wcześniej poziomu strachu przed dentystą przed przydzieleniem ich do badania.
Następnie pacjenci z aktywnej grupy terapeutycznej przejdą skomputeryzowaną terapię psychologiczną w 1 do 9 tygodniowych 45-minutowych sesjach.
Pacjenci w stanie kontrolnym spotkają się raz z asystentem dentystycznym na około 15 minut, aby przejrzeć broszurę.
Broszura jest oparta na pisemnych informacjach opracowanych przez komercyjną firmę zajmującą się tworzeniem stron internetowych zajmujących się stomatologią.
Po zabiegach interwencyjnych lub kontrolnych pacjenci będą ponownie oceniani pod kątem lęku przed dentystą za pomocą kwestionariuszy komputerowych.
Zostaną również zaplanowane, aby otrzymać zastrzyk dentystyczny.
Oceniona zostanie gotowość pacjentów do wykonania zastrzyku dentystycznego i poziom strachu podczas zastrzyku dentystycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
- Dr. Gary Templeman, DDS
-
West Linn, Oregon, Stany Zjednoczone, 97068
- Michael C Hazel, DMD, PC
-
-
Washington
-
Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
- Northwest Dental Fears Research
-
Chehalis, Washington, Stany Zjednoczone, 98632
- Valley View Health Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Dental Fears Research Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysoki strach przed zastrzykiem dentystycznym
- Wiek 18 lat i więcej
- Zdrowy bez nieleczonych schorzeń ogólnoustrojowych
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Szmer serca
- Znane alergie na lidokainę lub benzokainę
- Poniżej 18 roku życia
- Nieleczone choroby ogólnoustrojowe
- Obecnie przyjmuje leki na stany lękowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: CARL
Programu komputerowego CARL
|
Samodzielny program komputerowy zmniejszający strach przed iniekcją dentystyczną.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Broszura
Uspokajająca broszura na temat zastrzyków dentystycznych
|
Broszura uspokajająca pacjentów o zastrzykach dentystycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowana interwałowa skala odpowiedzi lękowej podczas wizyty w gabinecie dentystycznym
Ramy czasowe: Jeden do dwóch tygodni po interwencji/kontroli
|
Jeden do dwóch tygodni po interwencji/kontroli
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakończenie behawioralnego testu unikania
Ramy czasowe: Jeden do dwóch tygodni po interwencji/kontroli
|
Jeden do dwóch tygodni po interwencji/kontroli
|
|
Badanie igły
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji/kontroli
|
Natychmiast po interwencji/kontroli
|
|
Zmodyfikowana skala lęku dentystycznego
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji/kontroli
|
Natychmiast po interwencji/kontroli
|
|
Ankieta dotycząca strachu przed dentystą
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji/kontroli
|
Natychmiast po interwencji/kontroli
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan E Coldwell, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Coldwell SE, Getz T, Milgrom P, Prall CW, Spadafora A, Ramsay DS. CARL: a LabVIEW 3 computer program for conducting exposure therapy for the treatment of dental injection fear. Behav Res Ther. 1998 Apr;36(4):429-41. doi: 10.1016/s0005-7967(97)10038-9.
- Heaton LJ, Leroux BG, Ruff PA, Coldwell SE. Computerized dental injection fear treatment: a randomized clinical trial. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):37S-42S. doi: 10.1177/0022034513484330. Epub 2013 May 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30641-B
- U54DE014254 (Grant/umowa NIH USA)
- U01DE016750 (Grant/umowa NIH USA)
- U01DE016752 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .