- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00609648
Tietokoneavusteista rentoutumisoppimista hammaslääkäritoimistoille (CARL)
perjantai 15. helmikuuta 2013 päivittänyt: Sue Coldwell, University of Washington
Etäpsykologia hammaslääketieteellisen pelon hoitoon maaseutuyhteisöissä
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa kahta ryhmää käytetään vertaamaan tietokoneistetun psykologisen terapian tehokkuutta verrattuna vain tietoa sisältävään kontrolliryhmään (pamfletti) hammasruiskeiden pelon vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa kahta ryhmää käytetään vertaamaan tietokoneistetun psykologisen terapian tehokkuutta verrattuna vain tietoa sisältävään kontrolliryhmään (pamfletti) hammasruiskeiden pelon vähentämiseksi.
Kaikki potilaat (96 henkilöä, joilla on suuri pelko hammasinjektioista) testataan olemassa olevan hampaiden pelkotason arvioimiseksi ennen kuin heidät määrätään tutkimustilaan.
Myöhemmin aktiivisen hoitoryhmän potilaat suorittavat tietokoneistetun psykologisen terapian 1–9 viikossa 45 minuutin pituisissa istunnoissa.
Kontrollitilassa olevat koehenkilöt tapaavat hammaslääkärin avustajan kerran noin 15 minuutin ajan käydäkseen esitteen läpi.
Pamfletti perustuu kirjalliseen tietoon, jonka on kehittänyt kaupallinen hammaslääketieteen web-sivuston kehitysyhtiö.
Interventio- tai kontrollitoimenpiteiden jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen hampaiden pelon varalta tietokonepohjaisilla kyselylomakkeilla.
Heille määrätään myös hammaspistos.
Tutkittavien halukkuutta suorittaa hammasinjektio ja pelkoa hammasinjektion aikana arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- Dr. Gary Templeman, DDS
-
West Linn, Oregon, Yhdysvallat, 97068
- Michael C Hazel, DMD, PC
-
-
Washington
-
Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
- Northwest Dental Fears Research
-
Chehalis, Washington, Yhdysvallat, 98632
- Valley View Health Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Dental Fears Research Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri hampaiden ruiskeen pelko
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Terve ilman hoitamattomia systeemisiä sairauksia
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen murina
- Tunnetut allergiat lidokaiinille tai bentsokaiinille
- Alle 18-vuotias
- Hoitamattomat systeemiset tilat
- Tällä hetkellä saa lääkitystä ahdistuneisuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CARL
CARL tietokoneohjelma
|
Itseohjautuva tietokoneohjelma hampaiden injektioiden pelkoa vähentämään.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pamfletti
Rauhoittava pamfletti hammasinjektioista
|
Pamfletti, joka rauhoittaa potilaita hammasinjektioista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muokattu ahdistusvasteen intervalliasteikko hammaslääkärin injektiokäynnillä
Aikaikkuna: Viikosta kahteen toimenpiteen/kontrollin jälkeen
|
Viikosta kahteen toimenpiteen/kontrollin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttäytymisvälttämistestin suorittaminen
Aikaikkuna: Viikosta kahteen toimenpiteen/kontrollin jälkeen
|
Viikosta kahteen toimenpiteen/kontrollin jälkeen
|
|
Neulatutkimus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/kontrollin jälkeen
|
Välittömästi toimenpiteen/kontrollin jälkeen
|
|
Muokattu Dental Axiety Scale
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/kontrollin jälkeen
|
Välittömästi toimenpiteen/kontrollin jälkeen
|
|
Hammaslääkärin pelkotutkimus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/kontrollin jälkeen
|
Välittömästi toimenpiteen/kontrollin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan E Coldwell, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coldwell SE, Getz T, Milgrom P, Prall CW, Spadafora A, Ramsay DS. CARL: a LabVIEW 3 computer program for conducting exposure therapy for the treatment of dental injection fear. Behav Res Ther. 1998 Apr;36(4):429-41. doi: 10.1016/s0005-7967(97)10038-9.
- Heaton LJ, Leroux BG, Ruff PA, Coldwell SE. Computerized dental injection fear treatment: a randomized clinical trial. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):37S-42S. doi: 10.1177/0022034513484330. Epub 2013 May 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30641-B
- U54DE014254 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01DE016750 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01DE016752 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .